- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460466
Eksentriske kontra konsentriske quadriceps-øvelser ved kneartrose
Forskjeller i forbedringer av kneets bevegelsesutstrekning, muskelstyrke og funksjonell kapasitet mellom eksentriske og konsentriske quadriceps femoris-øvelser hos pasienter med kneartrose
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av eksentriske og konsentriske quadriceps femoris styrkeøvelser hos pasienter med kneleddsartrose. Kneleddsartrose er en vanlig muskelskjeletttilstand som forårsaker smerter, redusert leddbevegelse, muskelsvakhet og funksjonelle begrensninger.
Deltakere vil bli tildelt å utføre enten eksentriske eller konsentriske ensidige åpne kinetiske kjede quadriceps-øvelser ved bruk av isotonisk belastning basert på et 10-repetisjonsmaksimum (10-RM). Øvelsesprogrammet vil bli gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Det primære målet er å evaluere forskjeller i quadriceps muskelstyrke mellom de to treningsmetodene. Sekundære utfall inkluderer endringer i kneledds bevegelsesutstrekning og funksjonell kapasitet målt ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for å veilede treningsforskrivning i rehabiliteringsprogrammer for pasienter med kneleddsartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Knæartrose (KOA) er en ledende årsak til smerter, funksjonshemming og redusert livskvalitet blant eldre voksne. Svakhet i quadriceps femoris-muskelen spiller en sentral rolle i sykdomsutviklingen og funksjonsnedsettelsen. Styrkeøvelser anbefales som en kjernedel av konservativ behandling; imidlertid er de sammenlignende effektene av eksentriske versus konsentriske muskelsammentrekninger fortsatt ufullstendig definert.
Denne intervensjonelle sammenligningsstudien utføres ved Avdelingen for fysisk medisin og rehabilitering, Dr. Cipto Mangunkusumo nasjonale generelle sykehus, Jakarta. Totalt 24 pasienter diagnostisert med knæartrose basert på kliniske og radiologiske kriterier rekrutteres og fordeles i to intervensjonsgrupper.
Eksentrisk øvingsgruppe utfører ensidige åpen kinetisk kjede full-bue quadricepsøvelser som vektlegger eksentrisk sammentrekning ved bruk av NK-bordet. Konsentrisk øvingsgruppe utfører den samme øvelsen med vekt på konsentrisk sammentrekning. Øvingsøkter gjennomføres tre ganger ukentlig i seks uker. Intensiteten bestemmes ved bruk av en 10-repetisjonsmaksimum (10-RM) metode. I uke 1-3 utfører deltakerne 3 sett med 6 repetisjoner; i uke 4-6 øker protokollen til 3 sett med 8 repetisjoner.
Resultatmålinger inkluderer knæbevegelsesomfang (målt med en goniometer), quadriceps muskelstyrke (vurdert ved bruk av NK-bordet og registrert i kilogram), og funksjonell kapasitet (evaluert ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Målingene foretas før og etter den seks ukers lange intervensjonen.
Studieprotokollen har fått etisk godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet, Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo nasjonale generelle sykehus. Alle deltakere gir skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 40–59 år
- Diagnostisert med ensidig eller tosidig kneartrose basert på American College of Rheumatology (ACR)-kriterier og Kellgren-Lawrence grad II–III
- Kneproblemer som har vart mer enn 3 måneder med Numerisk vurderingsskala (NRS) score 1–3
- Begrenset knebøyning bevegelsesutstrekning
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ustabil hjerte- og karsykdom, luftveissykdom eller metabolsk sykdom
- Kneleddsustabilitet på grunn av korsbånd eller kollateralligament slapphet eller meniskusskade
- Tidligere kneoperasjon
- Historie med intraartikulær injeksjon i kneet innen de siste 3 månedene
- Kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment Indonesian Version [MoCA-Ina] score < 26)
- Kliniske tegn på tendinopati kjennetegnet ved smerte under aktiv kneutstrekning (åpen eller lukket kinetisk kjede)
- Balanselidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk Treningsgruppe
Deltakerne utfører ensidige åpne kinetiske kjede full-bue quadriceps styrkeøvelser som legger vekt på eksentrisk kontraksjon ved bruk av isotonisk belastning basert på et 10-repetisjonsmaksimum (10-RM), tre ganger i uken i seks uker.
|
Unilateral isotonisk quadriceps styrketrening med vekt på eksentrisk kontraksjon ved bruk av NK-bordet, 3 økter per uke i 6 uker, intensitet basert på 10-RM.
Uke 1-3: 3 sett med 6 repetisjoner; Uke 4-6: 3 sett med 8 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Konsentrisk treningsgruppe
Deltakerne utfører ensidige åpne kinetiske kjede full-bue kvadriceps styrkeøvelser med vekt på konsentrisk kontraksjon ved bruk av isotonisk belastning basert på et 10-repetisjonsmaksimum (10-RM), tre ganger per uke i seks uker.
|
Ensidig isotonisk quadriceps-styrketrening med vekt på konsentrisk kontraksjon ved bruk av NK-bordet, 3 økter per uke i 6 uker, intensitet basert på 10-RM.
Uke 1-3: 3 sett med 6 repetisjoner; Uke 4-6: 3 sett med 8 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Quadriceps muskelstyrke målt i kilogram ved hjelp av 10-repetisjons maksimum (10-RM) metoden på NK-bordet.
Utfallet er definert som forskjellen mellom utgangsverdier og verdier etter intervensjon ved seks uker.
|
Utgangspunkt og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .