- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460466
Excentrisk kontra koncentrisk kvadricepsträning vid knäartros
Skillnader i förbättringar av knäledsrörelseomfång, muskelstyrka och funktionell kapacitet mellan excentriska och koncentriska quadriceps femoris-övningar hos patienter med knäartros
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av excentriska och koncentriska quadriceps femoris styrketräningsövningar hos patienter med knäartros. Knäartros är en vanlig muskuloskeletal åkomma som orsakar smärta, minskad ledrörelse, muskelsvaghet och funktionella begränsningar.
Deltagarna kommer att tilldelas att utföra antingen excentriska eller koncentriska enkelsidiga öppna kinetiska kedja quadricepsövningar med isotonisk belastning baserad på ett 10-repetitionsmaximum (10-RM). Träningsprogrammet kommer att genomföras tre gånger per vecka i sex veckor.
Det primära målet är att utvärdera skillnader i quadriceps muskelstyrka mellan de två träningsmetoderna. Sekundära utfall inkluderar förändringar i knäledens rörelseomfång och funktionell kapacitet mätt med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för att vägleda träningsordinerandet i rehabiliteringsprogram för patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (KOA) är en ledande orsak till smärta, funktionsnedsättning och nedsatt livskvalitet bland äldre vuxna. Svaghet i quadriceps femoris-muskeln spelar en central roll i sjukdomsförloppet och funktionell nedsättning. Stärkande övningar rekommenderas som en kärnkomponent i konservativ behandling; dock är de jämförande effekterna av excentriska kontra koncentriska muskelsammandragningar fortfarande ofullständigt definierade.
Denna interventionsstudie genomförs vid Avdelningen för fysisk medicin och rehabilitering, Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital, Jakarta. Totalt 24 patienter med diagnosen knäartros baserat på kliniska och radiologiska kriterier rekryteras och fördelas i två interventionsgrupper.
Excentrisk träningsgruppen utför enkel-sidiga öppna kinetiska kedjefullbågs quadricepsövningar med tonvikt på excentrisk kontraktion med hjälp av NK-bordet. Koncentrisk träningsgruppen utför samma övning med tonvikt på koncentrisk kontraktion. Träningspassen genomförs tre gånger i veckan under sex veckor. Intensiteten bestäms med hjälp av en 10-repetitions maximum (10-RM) metod. Under veckorna 1-3 utför deltagarna 3 set med 6 repetitioner; under veckorna 4-6 utvecklas protokollet till 3 set med 8 repetitioner.
Utfallsmått inkluderar knäledsrörelseomfång (mätt med en goniometer), quadriceps muskelstyrka (bedömd med hjälp av NK-bordet och registrerad i kilogram) och funktionskapacitet (utvärderad med hjälp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Mätningar erhålls före och efter sex veckors intervention.
Studieprotokollet har erhållit etiskt godkännande från Etikprövningsnämnden vid Medicinska fakulteten, Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital. Alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare i åldern 40-59 år
- Diagnostiserad med enkel- eller dubbelsidig knäartros baserat på American College of Rheumatology (ACR) kriterier och Kellgren-Lawrence grad II-III
- Knäsmärta som varat mer än 3 månader med Numeric Rating Scale (NRS) poäng 1-3
- Begränsat knäflexions rörelseomfång
Exklusionskriterier:
- Historik av instabil kardiovaskulär, respiratorisk eller metabol sjukdom
- Knäledsinstabilitet på grund av kors- eller kollateralligamentlaxitet eller meniskskada
- Tidigare knäoperation
- Historik av intraartikulär knäinjektion inom de senaste 3 månaderna
- Kognitiv nedsättning (Montreal Cognitive Assessment Indonesisk version [MoCA-Ina] poäng < 26)
- Kliniska tecken på tendinopati karakteriserad av smärta vid aktiv knäextension (öppen eller sluten kinetisk kedja)
- Balansrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
Deltagarna utför enkel-sidiga öppna kinetiska kedja full-båge quadriceps styrketräning som betonar excentrisk kontraktion med isotonisk belastning baserad på ett 10-upprepsmaximum (10-RM), tre gånger i veckan i sex veckor.
|
Ensidig isotonisk styrketräning för quadriceps med tonvikt på excentrisk kontraktion med hjälp av NK-bordet, 3 pass per vecka i 6 veckor, intensitet baserad på 10-RM.
Veckorna 1-3: 3 set av 6 repetitioner; Veckorna 4-6: 3 set av 8 repetitioner.
|
|
Experimentell: Koncentrisk träningsgrupp
Deltagarna utför enkelbenta öppna kinetiska kedja full-arc quadricepsstyrkande övningar med tonvikt på koncentrisk kontraktion med isotonisk belastning baserad på ett 10-repetitionsmaximum (10-RM), tre gånger per vecka i sex veckor.
|
Unilateral isotonisk quadricepsstärkning med tonvikt på koncentrisk kontraktion med NK-bordet, 3 sessioner per vecka i 6 veckor, intensitet baserad på 10-RM.
Vecka 1-3: 3 set om 6 repetitioner; Vecka 4-6: 3 set om 8 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvadricepsmuskelstyrka
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
Quadricepsmuskelstyrka mätt i kilogram med 10-repetitionsmaximum (10-RM) metoden på NK-bordet.
Resultatet definieras som skillnaden mellan baslinjevärden och värden efter intervention vid sex veckor.
|
Baseline och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .