- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460466
Exzentrische versus konzentrische Quadrizeps-Übungen bei Kniearthrose
Unterschiede in der Verbesserung der Kniegelenksbeweglichkeit, Muskelkraft und funktionellen Kapazität zwischen exzentrischen und konzentrischen Quadrizeps-Femoris-Übungen bei Patienten mit Kniearthrose
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von exzentrischen und konzentrischen Quadrizeps-femoris-Stärkungsübungen bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen. Kniearthrose ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparats, die Schmerzen, eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit, Muskelschwäche und funktionelle Einschränkungen verursacht.
Die Teilnehmer werden entweder exzentrischen oder konzentrischen unilateralen Quadrizepsübungen in offener kinetischer Kette mit isotonischer Belastung basierend auf einem 10-Wiederholungs-Maximum (10-RM) zugewiesen. Das Übungsprogramm wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
Das primäre Ziel ist die Bewertung von Unterschieden in der Quadrizepsmuskelstärke zwischen den beiden Übungsansätzen. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Kniebewegungsausmaß und der funktionellen Kapazität, gemessen mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz liefern, um die Übungsverschreibung in Rehabilitationsprogrammen für Patienten mit Kniearthrose zu leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose (KOA) ist eine der Hauptursachen für Schmerzen, Behinderungen und eine verminderte Lebensqualität bei älteren Erwachsenen. Eine Schwäche des Quadrizeps-Muskels spielt eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf und bei funktionellen Beeinträchtigungen. Kräftigungsübungen werden als Kernkomponente der konservativen Behandlung empfohlen; jedoch sind die vergleichenden Effekte von exzentrischen versus konzentrischen Muskelkontraktionen noch nicht vollständig definiert.
Diese Interventionsstudie wird in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital in Jakarta durchgeführt. Insgesamt werden 24 Patienten, bei denen Kniearthrose basierend auf klinischen und radiologischen Kriterien diagnostiziert wurde, rekrutiert und zwei Interventionsgruppen zugeteilt.
Die Exzentrische Übungsgruppe führt einseitige offene kinetische Kette Quadrizeps-Übungen mit vollem Bewegungsumfang durch, wobei der Schwerpunkt auf exzentrischen Kontraktionen mit dem NK-Tisch liegt. Die Konzentrische Übungsgruppe führt dieselbe Übung mit Schwerpunkt auf konzentrischen Kontraktionen durch. Die Übungssitzungen finden dreimal wöchentlich über sechs Wochen statt. Die Intensität wird mit einer 10-Wiederholungs-Maximum (10-RM)-Methode bestimmt. In den Wochen 1-3 führen die Teilnehmer 3 Sätze mit 6 Wiederholungen durch; in den Wochen 4-6 wird das Protokoll auf 3 Sätze mit 8 Wiederholungen gesteigert.
Zu den Ergebnisparametern gehören der Kniebewegungsumfang (gemessen mit einem Goniometer), die Quadrizeps-Muskelstärke (bewertet mit dem NK-Tisch und in Kilogramm aufgezeichnet) und die funktionelle Kapazität (bewertet mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Die Messungen werden vor und nach der sechswöchigen Intervention durchgeführt.
Das Studienprotokoll hat die ethische Genehmigung des Ethikkomitees der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital erhalten. Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 40-59 Jahren
- Diagnose von einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und Kellgren-Lawrence Grad II-III
- Knieschmerzen seit mehr als 3 Monaten mit Numeric Rating Scale (NRS)-Wert 1-3
- Eingeschränkter Bewegungsumfang bei Kniebeugung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von instabiler kardiovaskulärer, respiratorischer oder metabolischer Erkrankung
- Kniegelenkinstabilität aufgrund von Kreuz- oder Seitenbandlaxität oder Meniskusverletzung
- Frühere Knieoperation
- Vorgeschichte von intraartikulärer Knieinjektion innerhalb der letzten 3 Monate
- Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Indonesian Version [MoCA-Ina] Score < 26)
- Klinische Anzeichen einer Tendinopathie, gekennzeichnet durch Schmerzen bei aktiver Kniestreckung (offene oder geschlossene kinetische Kette)
- Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer führen einseitige offene kinetische Kette mit vollem Bewegungsumfang durch, um die Quadrizepsmuskulatur zu stärken, wobei der Schwerpunkt auf exzentrischer Kontraktion liegt. Dabei wird isotonische Belastung basierend auf einem 10-Wiederholungs-Maximum (10-RM) verwendet, dreimal wöchentlich über sechs Wochen.
|
Einseitiges isotonisches Quadrizeps-Training mit Betonung der exzentrischen Kontraktion unter Verwendung des NK-Tisches, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, Intensität basierend auf 10-RM.
Wochen 1-3: 3 Sätze mit 6 Wiederholungen; Wochen 4-6: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen.
|
|
Experimental: Konzentrische Übungsgruppe
Die Teilnehmer führen einseitige offene kinetische Kette Ganzbogen-Quadrizeps-Kräftigungübungen durch, die die konzentrische Kontraktion unter Verwendung isotonischer Belastung basierend auf einem 10-Wiederholungs-Maximum (10-RM) betonen, dreimal wöchentlich über sechs Wochen.
|
Unilaterales isotonisches Quadrizepstraining mit Schwerpunkt auf konzentrischer Kontraktion unter Verwendung des NK-Tisches, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, Intensität basierend auf 10-RM.
Wochen 1-3: 3 Sätze à 6 Wiederholungen; Wochen 4-6: 3 Sätze à 8 Wiederholungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Quadrizepsmuskelkraft gemessen in Kilogramm mit der 10-Wiederholungs-Maximum (10-RM)-Methode auf dem NK-Tisch.
Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Ausgangswerten und den Werten nach der Intervention nach sechs Wochen.
|
Baseline und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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