재생불량성 빈혈에서 ATG/ALG 치료의 부작용
2026년 3월 4일 업데이트: Jun Shi, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
재생불량성 빈혈에서 ATG/ALG 치료의 역동성 및 부작용 등급 기준 구축에 관한 연구
본 전향적, 단일기관, 관찰 코호트 연구는 ATG(항흉선세포글로불린)/ALG(항림프구글로불린) 치료를 받는 재생불량성빈혈 환자에서 부작용의 임상적 특성을 체계적으로 관찰하고 기술하여, 관련 관리 전략 개발을 위한 데이터 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 ATG/ALG 치료를 받는 200명의 재생불량성빈혈 환자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiwang Li, PhD
- 전화번호: 15332132036
- 이메일: liweiwang@ihcams.ac.cn
연구 장소
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Tianjin, 중국
- 모병
- Regenerative Medicine Center and Red Blood Cell Disorders Center
-
연락하다:
- Weiwang Li, PhD
- 전화번호: 15332132036
- 이메일: liweiwang@ihcams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ATG/ALG로 치료받은 재생불량성빈혈 환자
설명
포함 기준:
- 재생불량빈혈 진단 기준(Camitta 기준)을 충족할 것;
- ATG/ALG 면역억제 치료를 처음으로 받을 것;
제외 기준:
- 이전에 조혈모세포 이식을 받은 경우;
- 이식 전 처치 요법의 일부로 ATG/ALG를 받는 재생불량빈혈 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ATG 또는 ALG 치료를 받는 재생불량성 빈혈 환자
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참가자는 임상 지침에 따른 표준 용량 프로토콜에 따라 ATG/ALG를 투여받습니다.
치료 중에는 부작용의 유형, 심각도, 지속 기간 및 필요한 중재 또는 치료 계획 변경을 포함한 모든 부작용을 모니터링하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청병 환자의 비율 및 그 중증도
기간: ATG/ALG 주입 후 4주 이내
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부작용의 심각도를 평가하기 위해 일반 부작용 용어 기준(CTCAE) 버전 5를 사용합니다
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ATG/ALG 주입 후 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 및 신장 기능 손상 환자 비율 및 그 심각도
기간: ATG/ALG 주입 기간 동안(일반적으로 d1부터 d6까지) 및 ATG/ALG 주입 후 4주 이내
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부작용의 심각도를 평가하기 위해 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5를 사용하세요
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ATG/ALG 주입 기간 동안(일반적으로 d1부터 d6까지) 및 ATG/ALG 주입 후 4주 이내
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주입 반응 및 그 중증도를 보인 환자의 비율
기간: ATG/ALG 주입 기간 중(일반적으로 1일차부터 6일차까지)
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부작용의 심각도를 평가하기 위해 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5를 사용하십시오
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ATG/ALG 주입 기간 중(일반적으로 1일차부터 6일차까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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