CORTISHOCK-P: 염증이 풍부한 심부전 심인성 쇼크에서의 코르티코스테로이드 시험 (CORTISHOCK-P)

포함 기준:

나이 ≥ 18세 및 ≤ 80세.

중환자실(ICU)에 입원 중.

임상적 및 혈역학적 기준으로 정의된 심인성 쇼크.

수축기 혈압(SBP) <90 mmHg가 30분 이상 지속되거나, 평균 동맥압(MAP) <60 mmHg가 30분 이상 지속되거나, 수축기 혈압(SBP) ≥90 mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) ≥60 mmHg를 유지하기 위해 혈관수축제 투여가 필요한 경우로 정의된 저혈압.

의식 상태 변화, 사지 냉감, 망상반, 시간당 소변량 <30 mL, 또는 젖산염 ≥2 mmol/L로 정의된 저관류.

침습적 혈역학적 모니터링이 가능한 경우, 심박출량 지수(CI) <2.2 L/min/m2.

선별 당시 SCAI B단계 또는 C단계.

SCAI B단계(쇼크 시작 단계)의 경우, 저관류(정상 젖산염 수치) 없이 혈역학적 불안정성(상대적 저혈압, 수축기 혈압(SBP)이 기저치 대비 ≥20-30 mmHg 감소, 평균 동맥압(MAP)이 기저치 대비 <20% 감소, 또는 빈맥 포함)의 임상적 증거.

SCAI B단계의 경우, 수축기 혈압(SBP) <90 mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) <60 mmHg 또는 기저치 대비 30 mmHg 이상 하락, 또는 빈맥(심박수 ≥100 bpm).

SCAI C단계의 경우, 심인성 쇼크 진단 시부터 무작위 배정 시까지 단일 혈관활성제/강심제 및/또는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)만 필요하며, 혈관활성-강심 점수(VIS) <40.

SCAI C단계의 경우, 진단 시부터 무작위 배정 시까지 다음의 임상적 악화 기준 중 어느 것도 없음: 초기 단일 혈관수축제/강심제에 반응 없어 두 번째 약물 추가, 또는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)에 반응 없어 새로운 기계적 순환 보조(MCS) 장치 필요.

SCAI C단계의 경우, 무작위 배정 시 혈관활성제 사용이 다음을 보여서는 안 됨: 낮은 시작 용량 후 증량, 중간 시작 용량으로 증량 또는 감량 없음, 높은 시작 용량 후 감량.

SCAI C단계의 경우, 최악의 젖산염 수치 2-5 mmol/L 및 기저 젖산염 수치 ≥2 mmol/L 대비 ≥100% 증가 또는 최악의 젖산염 수치 ≥5 mmol/L.

만성 심부전(좌심실 구혈률(LVEF) <40%)의 기록된 병력.

심인성 쇼크의 원인은 울혈성 심부전 악화(HF-CS)여야 함.

전염증 상태를 반영하는 초고감도 C-반응성 단백(hsCRP) ≥20 mg/L.

입원 후 48시간 이내.

제외 기준:

급성 심근경색(AMI-CS)으로 인한 심인성 쇼크.

심장 수술 후 심인성 쇼크, 주산기, 아드레날린성, 판막, 제한성, 색전증 후, 전도 또는 리듬 장애, 또는 심장약물 중독과 관련된 기타 특수 상태로 인한 심인성 쇼크.

패혈성, 출혈성 또는 아나필락시스 쇼크와 같은 다른 원인의 순환 쇼크.

심정지 후 쇼크.

심인성 쇼크 발병 >48시간.

등록 당시 SCAI A, D 또는 E단계.

기저선에서 인슐린 치료에도 불구하고 혈당 ≥300 mg/dL로 정의된 중증 고혈당.

진행 중인 통제 불가능한 감염, 동반 패혈증 의심, 또는 혼합 패혈성-심인성 쇼크.

허혈성 간염 또는 저관류 의심 외 원인으로 인한 알라닌아미노전이효소(ALT) >500 IU/L.

기저선에서 새로운 지속적 무뇨(일일 소변량 <50 mL) 또는 새로운 긴급 신대체 요법이 필요한 난치성 급성 신손상(AKI)으로 정의된 중증 난치성 급성 신손상(AKI).

메틸프레드니솔론 또는 기타 스테로이드 유사체에 대한 알레르기 병력.

심장 이식 환자 또는 이식 대기자.

지속형 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 계획이 있는 환자.

사경 상태 환자(SAPS2 >90) 또는 30일 내 예측 사망률 >90%.

젖산염 >5 mmol/L, pH <7.2, 또는 선별 시 3가지 이상의 혈관수축제로 증량이 필요한 난치성 쇼크를 포함한 극도의 위험 징후.

임신부, 산욕부 또는 수유 중인 모친.

법적 보호 조치(후견, 보조, 정의 보호) 대상 성인.