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스타틴 대 산불 연기 (SABS)

2026년 3월 5일 업데이트: Fay Johnston, Menzies Institute for Medical Research

단기 또는 장기 스타틴 사용이 산불 연기에 노출된 동안 심장과 뇌를 보호하는가? 건강한 호주 성인을 대상으로 교차, 순서 무작위 연기 노출 대 여과된 공기 병렬 그룹 스타틴 시험.

이 임상시험의 목표는 스타틴이 18-64세 건강한 성인 자원자에서 산불 연기 호흡으로 인한 생물학적 스트레스와 염증 반응으로부터 심장과 뇌를 보호할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 단기 스타틴 사용(2일)이 산불 연기로 유발된 심박 변이성, 혈압, 동맥 경화도, 염증 및 산화 스트레스 표지자, 인지 기능의 변화를 감소시키는가?
  2. 장기 스타틴 사용(≥12개월)이 산불 연기로 유발된 심박 변이성, 혈압, 동맥 경화도, 염증 및 산화 스트레스 표지자, 인지 기능의 변화를 감소시키는가?

본 연구는 두 가지 스트림으로 구성됩니다:

스트림 1: 단기 스타틴 사용(2일)으로 참가자들은 스타틴 정제(80mg 아토르바스타틴) 또는 위약을 투여받습니다; 스트림 2: 장기 스타틴 사용(≥12개월)으로 참가자들은 이미 스타틴을 복용 중인 사람들(≥12개월)과 스타틴 미경험자를 포함합니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 약 4주 간격으로 두 번의 3½시간 클라이맛 헛 방문에 참석하여, 무작위 순서로 여과된 공기 또는 시뮬레이션된 희석 산불 연기(평균 미세먼지(PM2.5) 농도 300μg/m^3)에 2시간 동안 노출됩니다;
  • 각 방문 동안 ECG 리드를 통한 지속적인 심장 모니터링과 15분마다 혈압 측정을 받습니다
  • 각 노출 전후에 소변, 타액, 코 면봉 샘플을 제공하고, 다음 날 아침 추적 샘플도 제공합니다
  • 노출 중 인지 테스트(반응 시간, 기억 과제)와 자세 균형 측정을 완료합니다
  • 불안 수준, 증상, 식이, 건강 상태에 관한 설문지를 완료합니다
  • 각 노출 세션 직후 혈액 샘플 채취와 맥파 전달 속도 측정(동맥 경화도 평가)을 받습니다.

잠재적 위험으로는 시간 소요, 스타틴으로 인한 근육통, 연기 노출로 인한 눈 자극 또는 목 불편감, 혈액 채취로 인한 경미한 불편함 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

기후 변화로 인한 산불 발생 증가는 인구의 대기 오염 노출을 크게 증가시키고 있으며, 이는 심혈관 질환(CVD)의 가장 중요한 환경적 요인입니다. 2019-20년 호주 산불은 약 80%의 인구가 수 개월 동안 증가된 대기 오염에 노출되게 하여, 약 429명의 초과 사망, 심폐 문제로 인한 3,230건의 추가 입원, 천식으로 인한 1,323건의 응급 진료를 초래한 것으로 추정됩니다. 대기 오염과 부정적인 심혈관 결과 간의 강력한 증거에도 불구하고, 개인의 산불 연기 노출에 대해 효과적인 것으로 입증된 중재는 없습니다. 산화 스트레스, 염증 및 자율 신경 조절 이상은 이러한 효과의 핵심 기전입니다. 스타틴은 콜레스테롤 저하 특성 외에도 자율 신경 안정화, 항염증 및 항산화 활성을 가지고 있어 대기 오염의 심혈관 영향으로부터 보호할 수 있습니다. 그러나 이 가설을 검증한 임상 시험은 없습니다.

노출 방법론:

이 연구는 대기 질, 온도 및 습도를 조절할 수 있도록 특별히 제작된 태즈메이니아 대학의 '기후 허트(Climate Hut)'를 활용합니다. 이 시설은 관찰과 의사 소통이 가능한 투명한 벽 하나를 가진 작은 내부 방을 포함하고 있습니다. 산불 연기는 제어된 연소실에서 유칼립투스 연료를 태워 생성된 후 희석되어 2시간 노출 세션 동안 평균 PM2.5 농도 300μg/m³를 유지하도록 공급됩니다. 이 농도는 계획된 소각 또는 산불 동안의 지역사회 노출을 모방하며, 야외 개방형 화로 난방 행사에서 경험하는 연기와 유사합니다. 필터링된 공기 세션은 HEPA 필터를 사용하여 미세 입자를 제거합니다. PM2.5, 온도 및 습도의 실시간 모니터링을 통해 일관된 노출 조건을 보장합니다. 각 참가자는 무작위 순서로 두 노출 조건을 모두 경험하며, 최소 3주 이상의 휴약 기간을 두고 진행됩니다.

중재 프로토콜:

스트림 1 참가자는 아토르바스타틴 80mg(40mg 정 2개로 공급) 또는 동일한 위약을 1:1 비율로 무작위 배정받습니다. 연구용 제품은 SYNTRO Health에서 참가자당 8정이 들어 있는 개별 HDPE 병으로 공급됩니다. 참가자는 각 노출 방문 전날 아침에 2정을 복용하고, 각 노출 세션 1-2시간 전에 2정을 복용합니다. 스트림 2 중재 그룹은 CAUGHT-CAD 임상 시험이나 일반 임상 치료의 일환으로 스타틴 약물(주로 아토르바스타틴 40mg 일일 복용, 또는 근육통 발생 시 대체 약물)을 최소 12개월 이상 복용해 온 참가자들로 구성됩니다. 대조군은 연령, 성별 및 심혈관 위험 프로필이 일치하는 스타틴 미복용 개인들로 구성됩니다.

기술적 측정:

심박수 변동성은 각 2시간 노출 동안 지속적인 3-리드 ECG 모니터링(AMBPPro Research, Machinery Forum Medical Systems)을 통해 평가됩니다. 시간 영역 측정(SDNN, RMSSD) 및 주파수 영역 측정이 계산됩니다. 혈압은 15분 간격으로 진동계 모니터링을 사용하여 측정됩니다. 맥파 전달 속도는 비침습적 압평탄법(SphygmoCor, Atcor Medical)을 사용하여 노출 전후 경동맥-대퇴동맥 경직도를 평가하기 위해 측정됩니다. 산화된 LDL, C-반응성 단백질, 가용성 ICAM-1 및 VCAM-1, 혈청 아밀로이드 A를 포함한 혈청 바이오마커는 멀티플렉스 단백질 분석(Abcam)을 사용하여 정량화됩니다. 탐색적 분석에는 비인두 도말을 통한 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통한 호흡기 미생물군집 구성 및 LC-MS/MS로 측정된 PAH 노출의 요중 대사물질(하이드록시나프탈렌, 피렌 카복실산)이 포함됩니다.

안전 모니터링:

노출 세션 동안 지속적인 ECG 및 정기적인 혈압 모니터링을 통해 심혈관 변화를 실시간으로 감지할 수 있습니다. 연구 심장 전문의(톰 마윅 교수)는 노출 방문 중 발생하는 모든 의학적 문제에 대해 대기 상태를 유지합니다. 독립 의료 모니터(호바트 지역 병원의 심장 전문의)는 모든 이상 반응을 감독합니다. 사전 정의된 중단 기준에는 지속적인 증상성 빈맥, 서맥, 부정맥 또는 중재가 필요한 혈압 상승이 포함됩니다. 참가자는 노출 세션 전, 중, 직후에 능동적으로 이상 반응을 모니터링하며, 노출 후 4주 동안 수동적 수집이 계속됩니다.

표본 크기 및 분석:

각 스트림은 50명의 참가자(치료군당 25명)를 등록하여, α=0.05에서 주요 결과(HRV 변화)의 중간 효과 크기를 탐지하는 데 80%의 검정력을 제공합니다. 선형 혼합 효과 모델은 교차 설계를 고려하며, 각 참가자는 노출 조건 간 자신의 대조군 역할을 합니다. 주요 비교는 스타틴 치료가 필터링된 공기와 연기 노출 간의 HRV 변화를 수정하는지 여부를 검증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Study coordinator
  • 전화번호: +61 8 6226 4875
  • 이메일: sabs@utas.edu.au

연구 연락처 백업

  • 이름: Fay Johnston, MD PhD
  • 전화번호: +61 408 266 652
  • 이메일: fayj@utas.edu.au

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록 전 12개월 이내에 측정된 임상 데이터를 기반으로 한, 45세 이상인 경우 낮음에서 중간(10% 미만)의 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 범주를 가진 양호한 일반 건강 상태.

제외 기준:

  • 참가자의 진료 제공자가 판단한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식과 같은 심각한 만성 폐질환 병력.
  • 흉통, 불규칙한 심장 박동, 심부전, 심장 마비, 심장 박동기 또는 관상동맥 우회 수술 병력.
  • ASCVD 위험 계산기에서 높은 심혈관 위험(10% 초과) 범주에 속하거나 연구 심장 전문의가 고위험으로 판단한 경우(45세 이상 대상).
  • 뇌졸중, 치매 또는 기타 신경학적 상태 병력
  • 치료되지 않은 고혈압(수축기 ≥ 140, 이완기 ≥ 90)
  • 자가면역 또는 염증성 류마티스 질환 병력(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 척추관절염). 단독 골관절염은 제외 사항이 아닙니다.
  • 면역결핍 병력
  • 당뇨병(모든 유형)
  • 현재 복용 중인 약물: 아토르바스타틴과 상호작용하는 장기 약물(베라파밀, 디곡신 및 와파린 등); 심박 변이도에 영향을 미치는 약물, 베타 차단제(아테놀롤, 메토프롤롤, 프로프라놀롤 및 아세부톨롤 등), 삼환계 항우울제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(아미트립틸린, 세르트랄린, 플루옥세틴 또는 시탈로프람 등), 또는 항콜린 작용 약물(프로메타진 또는 프로클로르페라진 등) 포함; ADHD 처방 약물과 같은 자극제 약물(메틸페니데이트, 덱삼페타민, 리스덱삼페타민 등); 전신성 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손 등) 및 비스테로이드 항염증제(NSAIDS)(이부프로펜, 나프록센 또는 디클로페낙 등)를 포함한 항염증제, 면역억제제 또는 면역조절제
  • 현재 흡연 중이거나 과거 흡연 경력: 지난 1년 동안 담배 한 갑 이상 또는 평생 100갑 이상 흡연
  • 현재 베이핑 중이거나 과거 베이핑 경력: 지난 1년 동안 200회 이상 또는 평생 20,000회 이상 베이핑
  • 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중
  • 테이프 또는 전극에 대한 피부 알레르기 병력
  • 연구 현장으로의 이동 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트림 1. 단기간 아토르바스타틴
참가자들은 무작위로 스타틴(아토르바스타틴 80mg)을 투여받으며, 노출 전날 아침과 노출 당일 아침, 각 방문 1~2시간 전에 복용하도록 합니다.
의약품: 아토르바스타틴
스타틴 치료가 산불 연기의 잠재적 심혈관 부작용을 조절할 수 있는지 여부를 조사 중입니다. 전문 시설에서 4주 간격으로 두 차례에 걸쳐 조절된 농도의 산불 연기를 투여합니다. 순서는 무작위로 배정되며, 시험은 맹검법으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴을 견디지 못하는 환자들을 위한 또 다른 종류의 스타틴
위약 비교기: 스트림 1. 단기 플라시보
실험군과 동일한 위약 정제를 아침에 복용하도록 무작위 배정된 참가자들은, 노출 전날 아침과 노출 당일 아침, 각 방문 1~2시간 전에 복용해야 합니다.
의약품: 플라시보
개입군에서 사용된 아토르바스타틴 정제와 동일한 위약 정제
활성 비교기: 스트림 2. 장기간 스타틴 치료
장기 스타틴 (스트림 2): 본 연구 참가자는 최소 1년 동안 스타틴 약물을 복용한 상태입니다.
의약품: 아토르바스타틴
스타틴 치료가 산불 연기의 잠재적 심혈관 부작용을 조절할 수 있는지 여부를 조사 중입니다. 전문 시설에서 4주 간격으로 두 차례에 걸쳐 조절된 농도의 산불 연기를 투여합니다. 순서는 무작위로 배정되며, 시험은 맹검법으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴을 견디지 못하는 환자들을 위한 또 다른 종류의 스타틴
간섭 없음: 스트림 2. 스타틴 미사용 대조군
장기 스타틴 (스트림 2): 비교 그룹은 연령, 성별 및 심혈관 위험 그룹이 유사한 스타틴 미사용자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타틴을 투여한 군과 스타틴을 투여하지 않은 군에서 연기 노출과 관련된 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: HRV는 최소 4주 간격으로 두 차례 측정되며, 한 번은 2시간의 담배 연기 노출 후, 다른 한 번은 2시간의 여과된 공기 노출 후에 측정됩니다. 측정은 환경 노출 전후 각각 30분을 포함하여 총 3시간 동안 연속적으로 이루어집니다.
심박 변동성은 (1) 정상-정상 간격의 표준 편차(SDNN)와 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)으로 측정됩니다.
HRV는 최소 4주 간격으로 두 차례 측정되며, 한 번은 2시간의 담배 연기 노출 후, 다른 한 번은 2시간의 여과된 공기 노출 후에 측정됩니다. 측정은 환경 노출 전후 각각 30분을 포함하여 총 3시간 동안 연속적으로 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타틴 치료군과 스타틴 비치료군 간의 연기 노출과 관련된 혈압(BP) 변화.
기간: 혈압은 최소 4주 간격으로 두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 각 측정은 3시간 동안 15분 간격으로 이루어지며, 한 번은 2시간의 흡연 노출을 포함하고, 다른 한 번은 2시간의 여과된 공기 노출을 포함합니다.
비침습적, 이동형 상완동맥 혈압은 ABPM-Pro을 사용하여 측정됩니다. 첫 번째 기준 측정은 휴식 상태에서 이루어지며, 세 번 측정 중 세 번째 측정이 기록됩니다. 이후 15분마다 단일 측정 결과가 기록됩니다.
혈압은 최소 4주 간격으로 두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 각 측정은 3시간 동안 15분 간격으로 이루어지며, 한 번은 2시간의 흡연 노출을 포함하고, 다른 한 번은 2시간의 여과된 공기 노출을 포함합니다.
스타틴을 투여한 군과 스타틴을 투여하지 않은 군을 비교했을 때, 흡연 노출과 관련된 대동맥 혈관 경직도의 변화.
기간: PWV는 적어도 4주 간격으로 두 차례 측정되며, 한 번은 2시간 동안의 담배 연기 노출 직후에, 다른 한 번은 2시간 동안의 여과된 공기 노출 후에 측정됩니다.
대동맥 혈관 경직도는 맥파 전달 속도(PWV) 측정을 통해 평가합니다. 경동맥에서 대퇴동맥까지의 PWV는 경동맥 혈압계와 대퇴동맥 혈압 커프를 사용한 Sphygmo-cor 장치로 측정됩니다.
PWV는 적어도 4주 간격으로 두 차례 측정되며, 한 번은 2시간 동안의 담배 연기 노출 직후에, 다른 한 번은 2시간 동안의 여과된 공기 노출 후에 측정됩니다.
스타틴 치료군과 비치료군 간 청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 후 산화된 저밀도 지질단백질(oxLDL) 수준 차이
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후에, 세션 간에는 최소 4주 간격을 두고.
산화된 저밀도 지질단백질(oxLDL)은 산화 스트레스와 염증의 바이오마커입니다. 혈액 샘플은 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기) 후에 수집되어 oxLDL 수치를 측정합니다. 청정 공기 조건과 모의 산불 연기 조건 간의 oxLDL 변화를 현재 스타틴을 복용 중인 참가자와 스타틴을 복용하지 않은 참가자 간에 비교하여, 스타틴 사용이 산불 연기 노출에 대한 산화 스트레스 반응을 수정하는지 평가합니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후에, 세션 간에는 최소 4주 간격을 두고.
스타틴 치료군과 비치료군에서 청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 후 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수준의 차이
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간 최소 4주 간격을 두고.
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)은 전신 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커입니다. 혈액 샘플은 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후에 채취되어 hsCRP 수치를 측정할 것입니다. 스타틴을 현재 복용 중인 참가자와 스타틴을 복용하지 않은 참가자 간에 청정 공기 조건과 시뮬레이션된 산불 연기 조건 사이의 hsCRP 변화를 비교하여, 스타틴 사용이 산불 연기 노출에 대한 염증 반응을 수정하는지 평가할 것입니다. 두 노출 세션은 최소 4주 이상의 워시아웃 기간으로 분리됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간 최소 4주 간격을 두고.
스타틴 치료군과 비치료군에서 깨끗한 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 후 가용성 세포간 및 혈관 세포 접착 분자 수준(sICAM-1 및 sVCAM-1)의 차이
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간격은 최소 4주 이상으로 유지됩니다.
용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)과 혈관 세포 접착 분자-1(sVCAM-1)은 혈관 염증 및 내피 세포 활성화의 바이오마커입니다. 청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 각각 이후에 혈액 샘플을 채취하여 sICAM-1 및 sVCAM-1 수치를 측정합니다. 현재 스타틴 치료를 받고 있는 참가자와 스타틴 치료를 받지 않는 참가자 간에 청정 공기 조건과 시뮬레이션된 산불 연기 조건 사이의 이러한 마커 변화를 비교하여 스타틴 사용이 산불 연기 노출에 대한 혈관 염증 반응을 수정하는지 평가합니다. 두 노출 세션은 최소 4주 이상의 워시아웃 기간으로 분리됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간격은 최소 4주 이상으로 유지됩니다.
스타틴을 복용한 참가자와 스타틴을 복용하지 않은 참가자 간 청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 후 혈청 아밀로이드 A(SAA) 수치의 차이.
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간 최소 4주 간격을 두고
혈청 아밀로이드 A(SAA)는 주요 급성기 단백질이자 염증의 고감도 생체표지자입니다. 혈액 샘플은 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기) 후에 SAA 수치를 측정하기 위해 채취됩니다. 스타틴을 현재 복용 중인 참가자와 스타틴을 복용하지 않는 참가자 간에 청정 공기 조건과 모의 산불 연기 조건에서의 SAA 변화를 비교하여, 스타틴 사용이 산불 연기 노출에 대한 급성기 염증 반응을 수정하는지 평가할 것입니다. 두 노출 세션은 최소 4주 이상의 최소 세척 기간으로 분리됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 후, 세션 간 최소 4주 간격을 두고
청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 시 CANTAB 공간 작업 기억 검사로 평가된 공간 작업 기억 점수
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
공간 작업 기억은 각 2시간 노출 세션의 두 번째 시간 동안 태블릿으로 시행되는 CANTAB 공간 작업 기억(SWM) 검사를 사용하여 평가됩니다. 이 검사는 참가자가 숨겨진 토큰을 찾기 위해 상자를 검색하도록 요구하며, 공간 정보를 유지하고 조작하는 능력을 측정합니다. 결과 지표에는 오류 간 점수, 전략 점수 및 지연 시간이 포함됩니다. 점수는 청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 간에 비교됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 중 변형된 스트룹 검사로 평가된 인지 억제 및 처리 속도 점수
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
인지 억제와 처리 속도는 수정된 스트룹 검사를 사용하여 평가되며, 각 2시간 노출 세션의 두 번째 시간에 노트북으로 시행됩니다. 참가자들은 일치하지 않는 색상 단어의 읽기를 억제하면서 잉크 색상을 식별해야 합니다. 결과 지표에는 반응 정확도와 반응 시간이 포함됩니다. 점수는 청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 간에 비교됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 시 상태-특성 불안 척도(STAI)로 평가된 자가 보고 불안 점수
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
불안은 각 2시간 노출 세션의 두 번째 시간에 완료되는 검증된 자가 보고 설문지인 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다. STAI는 상태 불안(현재 감정)과 특성 불안(일반적 경향)을 측정하는 두 개의 20문항 하위 척도로 구성됩니다. 각 문항은 4점 척도로 평가되며, 하위 척도당 총 점수 범위는 20~80점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다. 점수는 청정 공기 노출 세션과 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 간에 비교됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 모의 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
청정 공기 대 시뮬레이션된 산불 연기 노출 시 서기 균형 검사(바닥 및 폼 표면, 눈 뜨고 감음)를 통한 자세 안정성 평가
기간: 각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
자세 안정성은 각 2시간 노출 세션의 두 번째 시간 동안 시행되는 짧은 서기 균형 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 네 가지 조건에서 편안한 발 너비로 조용히 서 있습니다: 눈을 뜬 바닥, 눈을 감은 바닥, 눈을 뜬 폼, 눈을 감은 폼. 결과 지표에는 흔들림과 균형 수행 점수가 포함됩니다. 결과는 청정 공기 세션과 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 간에 비교됩니다.
각 2시간 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기)의 두 번째 시간 동안
증상
기간: 환경 노출 세션 직전과 직후에 수집됨
근육, 호흡 및 전반적인 건강 증상에 관한 정보를 수집하는 짧은 설문조사(10분)
환경 노출 세션 직전과 직후에 수집됨
타액 코티솔
기간: 각 환경 노출 세션 전후에 수집됨
코르티솔 분석을 위해 수동 타액 채취법을 사용하여 1~1.8ml의 타액을 수집할 예정입니다
각 환경 노출 세션 전후에 수집됨
산화 스트레스의 요로 마커
기간: 총 3개의 샘플이 수집됩니다. 각 환경 노출 세션 전후와 다음날 아침 첫 소변을 포함합니다.
1-OH-NAP, 2-OH-NAP 및 피렌 카르복실산 측정을 위한 50ml 소변
총 3개의 샘플이 수집됩니다. 각 환경 노출 세션 전후와 다음날 아침 첫 소변을 포함합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이션된 산불 연기 노출 전후 비인두 도말 검체의 16S rRNA 시퀀싱으로 평가된 비인두 미생물군집 구성 및 다양성
기간: 노출 전 (기준선) 및 2시간 동안의 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 다음 날.
코비드를 위한 코인두 면봉이 eNAT 배지에 넣어져 동결된 후, 노출 방문 시(청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기) 모두에서 나중의 시퀀싱 분석을 위해 수집될 것입니다; 그러나, 미생물군집 분석은 시뮬레이션된 산불 연기 조건에 대해서만 수행될 것입니다.
노출 전 (기준선) 및 2시간 동안의 시뮬레이션된 산불 연기 노출 세션 다음 날.
환경 노출 방문 시 평가된 전날 식이 섭취량 (Food Frequency Questionnaire Intake24로 평가된 24시간 식이 회상)
기간: 각 2시간 환경 노출 세션 동안(즉, 청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기)
각 2시간 환경 노출 세션(청정 공기 및 시뮬레이션된 산불 연기) 동안 참가자는 방문 24시간 전에 섭취한 모든 음식과 음료를 회상하도록 요청받을 것입니다. 식이 데이터는 Intake24를 사용하여 수집됩니다. Intake24는 검증된, 자가 관리식 다중 패스 24시간 식이 회상 도구로, 노트북에서 완료됩니다. 다중 패스 방법은 구조화된 프롬프트를 사용하여 회상 정확도를 향상시킵니다. Intake24는 음식 및 음료 항목, 섭취량, 식사 시점을 포착하며, 이를 통해 영양소 및 식품군 섭취량이 도출됩니다. 식이 데이터는 전날 식이 섭취가 연구 결과에 영향을 미치는지 평가하기 위한 탐색적 변수로 사용될 것입니다.
각 2시간 환경 노출 세션 동안(즉, 청정 공기와 시뮬레이션된 산불 연기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menzies Institute for Medical Research

수사관

  • 수석 연구원: Fay Johnston, MD, PhD, Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
  • 연구 책임자: Lieke Scheepers, PhD, Menzies Institute for Medical Research
  • 연구 책임자: Quan Huynh, MD, PhD, Menzies Institute for Medical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H40420
  • 2039822 (기타 보조금/기금 번호: Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 분석 가능한 데이터세트를 포함하여, 연구 완료 및 주요 결과 발표 후 사례별로 다른 연구자들에게 제공될 예정입니다. 비식별화된 데이터를 다른 연구자들과 공유하는 데 대한 참가자 동의는 등록 시점에 획득됩니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 5년까지

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 개별 참가자 데이터 접근 요청은 사례별로 검토됩니다. 데이터에 접근하려는 연구자는 제안된 분석에 대한 간략한 설명과 함께 주 연구자에게 연락해야 합니다. 데이터 공유는 윤리적 승인과 데이터 공유 계약을 조건으로 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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