소아 중환자실 최소 환자들의 간접 열량 측정 (Q-NRG2025)
2026년 3월 5일 업데이트: Urban Fläring, Karolinska Institutet
소아 중환자실의 가장 작은 환자들의 간접 열량 측정
간접 열량 측정법은 중환자실 환자의 에너지 소비량 측정을 위한 표준 방법으로 간주됩니다. 그러나 체중이 10킬로그램 미만인 영아 및 소아에서는 낮은 호기량, 사강 증가 가능성, 측정 정확도와 관련된 기술적 어려움으로 인해 역사적으로 임상적 사용이 제한되어 왔습니다.
이 관찰 연구의 목표는 소아 중환자실에 입원한 체중 10kg 미만의 중증 소아 환자에서 Q-NRG+ 장치를 사용한 간접 열량 측정법의 실행 가능성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간접 열량 측정법은 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 측정하여 안정 시 에너지 소비량을 계산하며, 중환자실에서 기준 방법으로 간주됩니다. 기계 환기 중인 소아 환자에서 안정 시 에너지 소비량은 진정 및 환기로 인해 활동 관련 소비가 최소화되기 때문에 총 에너지 소비량의 대리 지표로 흔히 사용됩니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 10kg 미만의 소아에서 간접 열량 측정법의 사용은 낮은 호기량과 측정 정밀도와 관련된 기술적 어려움으로 제한되어 왔습니다. Q-NRG+는 기계 환기 및 자발 호흡 환자의 안정 시 에너지 소비량을 측정하도록 설계된 간접 열량계입니다.
이 전향적 단일기관 관찰 연구는 소아 중환자실에서 수행됩니다. 기계 환기가 필요하거나 자발 호흡이 가능하며 캐노피 후드를 사용한 간접 열량 측정을 견딜 수 있는 10kg 미만의 중증 소아 환자가 포함 대상이 됩니다. 간접 열량 측정은 중증 질환 경과 중 미리 정의된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 측정을 위해 샘플링 모듈이 환기기 회로에 연결되며, 환기기 사강은 증가시키지 않습니다. 시스템은 흡기 및 호기 가스를 지속적으로 샘플링하며, 측정된 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 환기기 매개변수와 결합하여 에너지 소비량을 계산합니다.
주요 목적은 10kg 미만의 중증 소아 환자에서 Q-NRG+를 사용한 간접 열량 측정의 타당성을 평가하는 것으로, 기술적으로 유효하고 임상적으로 해석 가능한 측정 비율로 정의됩니다. 부차적 목적은 이 인구 집단에서 측정된 안정 시 에너지 소비량(kcal/kg/일)을 기술하고, 중증 질환 경과 중 측정된 에너지 소비량의 변화를 평가하며, 측정된 에너지 소비량을 표준 예측 방정식을 사용하여 계산한 예측 에너지 요구량과 비교하는 것입니다. 대사 상태와 관련된 인구통계학적 및 임상적 변수(연령, 체중, 진단, 환기기 설정, 진정, 질환 단계)는 의무 기록에서 수집됩니다. 기술적 및 비교 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mirjam Larsson, Ass Senior Consultant PhD stud
- 전화번호: +46707474628
- 이메일: mirjam.m.larsson@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Urban Fläring, Ass prof, senior consultant
- 전화번호: +46708763900
- 이메일: urban.flaring@ki.se
연구 장소
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, 스웨덴, 17176
- Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care Stockholm, Sweden
-
연락하다:
- Urban Fläring, Ass prof, senior consultant
- 전화번호: +46708763900
- 이메일: urban.flaring@ki.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 소아 중환자실에 입원하여 기계적 환기가 필요하거나 자발 호흡을 하며 간접 열량 측정이 가능한, 체중 0.5~10kg의 중증 질환을 앓는 영유아 및 소아로 구성됩니다.
참가자는 연구 기간(2026년 2분기~2027년 4분기) 동안 연속적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준: 체중이 0.5kg에서 10kg 사이인 신생아 및 영아로 소아 중환자실(PICU)에 입원한 환자. 기계 환기가 필요하며, FiO2 < 70%, PIP < 30 cmH2O이고 환기 시스템에 누출이 없는 경우. 또는 캐노피 측정을 견딜 수 있는 자발 호흡 환자.
제외 기준:
기계 환기 환자 중 지난 60분 동안 환기 설정이 변경된(FiO2 >70%, PIP >30 cmH2O, 또는 환기 시스템 누출 포함) 불안정한 환기 상태. 캐노피 측정을 견딜 수 없는 자발 호흡 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체중 10킬로그램 미만의 중증 아동이 간접 열량 측정을 받는 경우
이 코호트는 소아 중환자실에 입원한 체중 10kg 미만의 중증 아동을 포함합니다.
참가자들은 표준 임상 치료 외에도 Q-NRG+ 장치를 사용한 간접 열량 측정을 받습니다.
측정된 에너지 소비량은 일상적인 치료를 변경하지 않고 기록 및 분석됩니다.
|
Q-NRG+는 기계 환기 또는 자발 호흡 환자의 휴식 에너지 소비량을 측정하는 간접 열량 측정 장치입니다.
이 연구에서, 이 장치는 환기기 회로에 연결되거나 캐노피 후드와 함께 사용되어 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 측정하여 에너지 소비량을 계산합니다.
측정은 표준 임상 치료에 추가로 수행되며 일상적인 치료를 변경하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Q-NRG+ 간접 열량 측정의 타당성
기간: 첫 등록부터 연구 종료 시까지 (소아 중환자실 재원 기간 동안 (2026년 2분기 - 2027년 4분기)
|
가능성은 사전 정의된 품질 기준에 따라 기술적으로 유효하고 임상적으로 해석 가능한 데이터를 산출하는, 체중 0.5-10 kg 영아에서 시도된 Q-NRG+ 측정의 비율로 정의됩니다. 이 기준은 (i) 일정한 Vt/MV(호기량/분당 환기량)에서 15분 동안 <10%의 변동성과 (ii) <=1 또는 >=0.7 범위 내의 호흡상수(RQ)입니다.
|
첫 등록부터 연구 종료 시까지 (소아 중환자실 재원 기간 동안 (2026년 2분기 - 2027년 4분기)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Q-NRG+와 Capnostat 5 체적 캡노그래피로 측정한 이산화탄소 생성량 간의 일치도
기간: 중환자실 입원 기간 동안(1일차부터 7일차까지), 동시에 Q-NRG+ 및 Capnostat 5 측정값이 사용 가능한 경우(환자당 최대 5회 측정).
|
클리닉에서 사용 가능한 다른 체적 캡노그래피 장치로 측정한 이산화탄소 생성량과 Q-NRG+ 장치로 측정한 결과의 비교
|
중환자실 입원 기간 동안(1일차부터 7일차까지), 동시에 Q-NRG+ 및 Capnostat 5 측정값이 사용 가능한 경우(환자당 최대 5회 측정).
|
|
측정된 안정 시 에너지 소비량과 Schofield 방정식을 통해 예측된 값 간의 일치도.
기간: PICU 입원 기간 중, 각 Q-NRG+ 측정 시점(환자당 최대 5회 측정).
|
Q-NRG+로 측정한 안정 시 에너지 소비량과 소아 중환자실에서 흔히 사용되는 Schofield 방정식으로 추정한 값 간의 비교
|
PICU 입원 기간 중, 각 Q-NRG+ 측정 시점(환자당 최대 5회 측정).
|
|
중증 질환 단계별 측정된 안정 시 에너지 소비량 변화
기간: PICU 재원 기간 동안 매일, 환자당 최대 5회의 Q-NRG+ 측정.
|
중증 질환의 급성기, 안정기, 회복기 동안 측정된 REE 변동 평가.
|
PICU 재원 기간 동안 매일, 환자당 최대 5회의 Q-NRG+ 측정.
|
|
혈액 가스 호흡 교환비와 Q-NRG+ 측정에서 도출된 산소 소비량과 이산화탄소 생성량 간의 일치도
기간: 측정값은 첫 등록 시점부터 연구 종료 시점까지 수집됩니다(Q2 2026 - Q4 2027).
|
혈액 가스 중심정맥 및 동맥에서 계산된 산소 소비량과 이산화탄소 생성량과 Q-NRG+를 사용하여 측정한 값 간의 비교.
|
측정값은 첫 등록 시점부터 연구 종료 시점까지 수집됩니다(Q2 2026 - Q4 2027).
|
|
10킬로그램 미만 중환자 아동의 휴식 에너지 소비량 예측 모델 개발.
기간: PICU 입원 기간 동안, 반복적인 Q-NRG+ 측정(환자당 최대 5회 측정)을 기반으로 합니다.
|
반복된 Q-NRG+ 측정을 기반으로 REE에 대한 예측 방정식을 개발하기 위한 탐색적 분석.
|
PICU 입원 기간 동안, 반복적인 Q-NRG+ 측정(환자당 최대 5회 측정)을 기반으로 합니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내관이 없는 환자에서 캐노피 후드 간접 열량 측정법의 실현 가능성.
기간: PICU 입원 기간 동안, 각각의 캐노피 후드 측정 시도 시.
|
자발 호흡 환자에서 캐노피 후드 간접 열량 측정법 사용 시 성공적인 측정률과 환자 내성 평가
|
PICU 입원 기간 동안, 각각의 캐노피 후드 측정 시도 시.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Mehta NM, Skillman HE, Irving SY, Coss-Bu JA, Vermilyea S, Farrington EA, McKeever L, Hall AM, Goday PS, Braunschweig C. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Pediatric Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):706-742. doi: 10.1177/0148607117711387. Epub 2017 Jun 2.
- Flaring U, Finkel Y. Nutritional support to patients within the pediatric intensive setting. Paediatr Anaesth. 2009 Apr;19(4):300-12. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02954.x. No abstract available.
- Karlsson J, Svedmyr A, Wallin M, Hallback M, Lonnqvist PA. Validation of an alternative technique for RQ estimation in anesthetized pigs. Intensive Care Med Exp. 2024 Jan 25;12(1):11. doi: 10.1186/s40635-024-00598-8.
- Joosten KFM, Eveleens RD, Verbruggen SCAT. Nutritional support in the recovery phase of critically ill children. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Mar;22(2):152-158. doi: 10.1097/MCO.0000000000000549.
- Joosten KF, Kerklaan D, Verbruggen SC. Nutritional support and the role of the stress response in critically ill children. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2016 May;19(3):226-33. doi: 10.1097/MCO.0000000000000268.
- Hulst JM, van Goudoever JB, Zimmermann LJ, Hop WC, Buller HA, Tibboel D, Joosten KF. Adequate feeding and the usefulness of the respiratory quotient in critically ill children. Nutrition. 2005 Feb;21(2):192-8. doi: 10.1016/j.nut.2004.05.020.
- Gunst J, Vanhorebeek I, Verbruggen SC, Dulfer K, Joosten KF, Van den Berghe G. On how to feed critically ill children in intensive care: A slowly shifting paradigm. Clin Nutr. 2025 Mar;46:169-180. doi: 10.1016/j.clnu.2025.02.003. Epub 2025 Feb 6.
- Fell DM, Bitetto EA, Skillman HE. Timing of enteral nutrition and parenteral nutrition in the PICU. Nutr Clin Pract. 2023 Oct;38 Suppl 2:S174-S212. doi: 10.1002/ncp.11050.
- Fadeur M, Kaux JF, De Flines J, Misset B, Paquot N, Rousseau AF. Indirect calorimetry in canopy mode in healthy subjects: performances of the Q-NRG device compared to the Deltatrac II. Acta Gastroenterol Belg. 2025 Jan-Mar;88(1):13-17. doi: 10.51821/88.1.13301.
- Briassoulis G, Briassouli E, Ilia S, Briassoulis P. External Validation of Equations to Estimate Resting Energy Expenditure in Critically Ill Children and Adolescents with and without Malnutrition: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2022 Oct 6;14(19):4149. doi: 10.3390/nu14194149.
- Alcantara JMA, Galgani JE, Jurado-Fasoli L, Dote-Montero M, Merchan-Ramirez E, Ravussin E, Ruiz JR, Sanchez-Delgado G. Validity of four commercially available metabolic carts for assessing resting metabolic rate and respiratory exchange ratio in non-ventilated humans. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):746-754. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.031. Epub 2022 Feb 4.
- Albert BD, Spolidoro GC, Mehta NM. Metabolism and energy prescription in critically ill children. Minerva Anestesiol. 2021 Sep;87(9):1025-1033. doi: 10.23736/S0375-9393.21.14825-4. Epub 2021 Apr 14.
- Albert BD, Martinez EE. Challenges and advances in nutrition for the critically ill child. Curr Opin Crit Care. 2022 Aug 1;28(4):401-408. doi: 10.1097/MCC.0000000000000953. Epub 2022 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .