- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464899
장애를 가진 운동선수들의 신체 구성과 생활 방식 (PADES)
장애인 운동선수들의 인체 측정학적, 식이, 운동 및 보충제 프로필 (PADES)
장애는 이동성과 일상 활동 수행 능력 및 경쟁적 목표 달성에 영향을 미치는 제한을 포함합니다. 장애는 근육량과 골 미네랄 함량의 감소, 체지방량과 그 분포의 증가를 포함한 체성분에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 개인 맞춤형 영양 전략의 잠재적 이점으로 인해 스포츠 및 건강 맥락에서의 관련성에도 불구하고, 장애인 운동 선수들의 식품 및 식이 보충제 섭취 평가는 여전히 제대로 기술되지 않았습니다.
장애인 운동 선수의 인체계측, 식이, 운동 및 보충제 프로파일(PADES)이라는 제목의 이 연구 프로젝트는 장애인 스페인 운동 선수의 인체계측 특성, 신체 운동 실천, 그리고 식품 및 보충제 섭취를 기술하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 현재 표준화된 인체계측 데이터의 부재와 이 인구 집단의 식이 및 보충제 섭취 패턴에 대한 제한된 정보를 해결하고자 하며, 이는 그들의 건강과 운동 성과에 필수적인 생리학적, 영양학적, 생체역학적 측면에 대한 포괄적인 이해를 방해하고 있습니다. 스페인 신체 장애인 스포츠 연맹(FEDDF), 스페인 시각 장애인 스포츠 연맹(FEDC), 그리고 스페인 청각 장애인 스포츠 연맹(FEDS)을 통해 모집된 장애인 스페인 운동 선수를 대상으로 횡단적, 기술-상관관계 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장애 분야에서는 장애인 운동선수들의 인체 측정, 신체 활동 습관, 식품 및/또는 보충제 섭취에 관한 표준화된 데이터가 현저히 부족합니다. 이러한 격차는 이 인구 집단의 주요 생리학적, 영양학적, 생체역학적 측면에 대한 이해를 제한하며, 그들의 건강, 운동 성과 및 전반적인 웰빙에 적용 가능한 근거 기반 지식 생성을 어렵게 만듭니다. 구체적인 데이터가 부재한 상황에서 개인 맞춤형이고 효과적인 영양 또는 훈련 프로그램을 설계하는 것은 더욱 어렵고 부정확해집니다.
장애 유형, 기능적 분류, 신체 활동 수준의 다양성은 중재가 안전하고 효과적이며 운동선수의 개별적 요구에 맞춰지도록 하기 위해 근거 기반 접근법을 요구합니다. 인체 측정 평가, 식이 및 보충제 섭취 평가, 그리고 신체 활동 습관은 장애인 운동선수의 영양 건강 상태와 관련된 측정 가능한 요소들로, 그들의 신체적 성과에 직접 영향을 미치며 더 안전하고 효과적인 스포츠 참여에 기여합니다.
기준표나 소비 패턴을 확립하면 서로 다른 장애 유형 및/또는 기능적 등급 간의 비교가 가능해질 것입니다. 이러한 비교는 추세를 파악하고 장애인 운동선수 전체 인구에 혜택을 주는 표적 중재 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- 전화번호: +34 620420726
- 이메일: josemiguel.ms@ua.es
연구 연락처 백업
- 이름: David Romero García, Dr
- 이메일: david.romero@ua.es
연구 장소
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Alicante
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San Vicent del Raspeig, Alicante, 스페인, 03690
- 모병
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
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연락하다:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- 전화번호: Ext. 2236 +34965903400
- 이메일: mfernandeza@ua.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보제공 동의서 수락
- 연맹 라이선스를 보유하고 분류될 종목에서 최소 2년 이상의 경력을 가질 것
- 주당 최소 3일 이상의 빈도로 훈련 프로그램을 따를 것
- 결석 없이 최소 한 달 이상 훈련 연속성을 유지할 것
- 모든 유형의 장애
제외 기준:
- 평가에 참석하지 않음
- 코치가 보고한 신체 활동 세션의 80% 미만 참여 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성
장애를 가진 성인 남성 운동선수
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신체 활동 수준
체성분 평가
건강 상태에 대한 인식
식품 및 보충제 섭취 빈도
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여성
장애를 가진 성인 여성 운동선수
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신체 활동 수준
체성분 평가
건강 상태에 대한 인식
식품 및 보충제 섭취 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 4년
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측정 항목: 체중. 측정 단위: 킬로그램(kg). 설명: ISAK 프로토콜에 따라 SECA 862 체중계 또는 SECA 676 휠체어 체중계를 사용하여 측정합니다. |
4년
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선형 치수(신장, 둘레, 길이 및 너비)
기간: 4년
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측정 항목: 신장, 앉은 키, 팔 길이, 둘레, 길이 및 너비. 측정 단위: 센티미터(cm). 설명: 신장과 앉은 키는 SECA 217 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다; 팔 길이는 Smartmet 팔 길이 측정 장치를 사용하여 측정됩니다; 둘레는 신축 불가능한 Smartmet 금속 줄자를 사용하여 측정됩니다; 너비는 Holtain 소형 슬라이딩 캘리퍼스와 Realmet 대형 슬라이딩 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다; 길이는 ISAK 프로토콜에 따라 Smartmet 세그모미터를 사용하여 결정됩니다. |
4년
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피하지방 두께
기간: 4년
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측정: 피부 두께(삼두근, 견갑하, 이두근, 장골능, 상척추, 복부, 허벅지, 종아리). 측정 단위: 밀리미터(mm). 설명: ISAK 프로토콜에 따라 Holtain 피부 두께 캘리퍼로 측정되었습니다. |
4년
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체성분 변수
기간: 4년
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측정 항목: 지방량, 제지방량, 지방조직량, 근육량 및 골량. 측정 단위: 킬로그램(kg). 설명: 지방량은 체중과 선정된 피부두겹을 바탕으로 Katch-McArdle(1973) 방정식을 사용하여 추정됩니다; 제지방량은 체중과 지방량의 차이로 추정됩니다; 지방조직량은 신장과 선정된 피부두겹을 바탕으로 Kerr(1991) 방정식을 사용하여 추정됩니다; 근육량은 신장과 보정된 둘레를 바탕으로 Lee(2000) 방정식을 사용하여 추정됩니다; 그리고 골량은 신장과 선정된 너비를 바탕으로 Rocha(1974) 방정식을 사용하여 추정됩니다. |
4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취량을 Food4Me FFQ를 사용하여 평가
기간: 4년
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University College Dublin과 Crème Software Ltd.가 내용, 적용 가능성, 구조 및 표현 측면에서 검증한 설문지(Food4Me FFQ)가 사용됩니다.
이것은 자가 작성, 온라인, 반정량적 식품 빈도 설문지입니다.
총 24개의 질문이 두 개의 주요 섹션으로 나누어져 있습니다.
첫 번째 섹션은 참가자의 나이, 소속 팀(참가자의 성별을 식별함), 그리고 포지션을 수집합니다.
두 번째 섹션에는 지난 한 달 동안 다양한 식품 및 음료 그룹의 섭취량을 평가하는 21개의 질문(평균 157개 식품의 섭취량)이 포함됩니다.
섭취 빈도는 다음 옵션 중 하나를 선택하여 평가됩니다: 한 달에 한 번도 없거나 한 번 미만; 한 달에 1-3회; 일주일에 한 번; 일주일에 2-4회; 일주일에 5-6회; 하루에 한 번; 하루에 2-3회; 하루에 5-6회; 그리고 하루에 6회 이상.
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4년
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스포츠 보충제 섭취 설문지를 사용하여 평가된 보충제 섭취
기간: 4년
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정성적 방법론을 사용하여 검증된 설문지가 대면 또는 온라인으로 자가 시행됩니다.
설문지는 세 가지 주요 섹션으로 나뉜 총 34개의 질문으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션은 6개의 질문으로 구성되어 있으며, 연령, 체중, 신장과 같은 인체 측정 데이터; 성별 및 생년월일과 같은 개인 데이터; 거주 지역과 같은 사회인구학적 정보를 수집합니다.
두 번째 섹션에는 10개의 질문이 포함되어 있으며, 팀/스포츠 클럽, 경쟁 수준, 연습 기간, 훈련 및 경기 일정을 포함한 스포츠 참여와 그 맥락을 다룹니다.
마지막 섹션은 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 참가자가 어떤 스포츠 보충제를 섭취하는지, 왜 섭취하는지, 누가 섭취하도록 조언하는지, 어디서 구매하는지, 언제 복용하는지, 섭취 후 인지된 효과에 초점을 맞춘 스포츠 보충제 소비에 중점을 둡니다.
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4년
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국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가한 신체 활동 수준
기간: 4년
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IPAQ-SF는 9개 항목으로 구성되며, 고강도 활동, 중강도 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간 등 네 가지 강도 수준의 활동을 기록합니다.
이 버전은 일상 생활의 각 영역에 걸친 신체 활동에 대한 세부 평가를 허용하지 않습니다. 그러나 모든 영역의 측면을 통합하여 총 시간과 에너지 소비량을 기록할 수 있습니다.
두 버전 모두 활동의 세 가지 특정 특성, 즉 강도(가벼움, 중간 또는 격렬함), 빈도(주당 일수로 측정), 지속 시간(일일 시간)을 평가합니다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UA-2025-02-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한