- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464899
Vammaisurheilijoiden kehonkoostumus ja elämäntavat (PADES)
Anthropometrinen, ravitsemuksellinen, harjoittelu- ja ravintolisätietoprofiili vammaisurheilijoilla (PADES)
Vammaisuus sisältää rajoituksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen sekä kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja saavuttaa kilpailullisia tavoitteita. Odotetaan, että vammaisuudella on merkittävä vaikutus kehon koostumukseen, mukaan lukien rasvattoman massan ja luuston mineraalipitoisuuden väheneminen sekä rasvamassan ja sen jakautumisen lisääntyminen. Lisäksi vammaisten urheilijoiden ruoan ja ravintolisien saannin arviointi on edelleen heikosti kuvattu, huolimatta sen merkityksestä sekä urheilun että terveyden näkökulmista yksilöllisten ravitsemusstrategioiden mahdollisten hyötyjen vuoksi.
Tämä tutkimushanke, jonka nimi on Antropometriset, ravitsemus-, liikunta- ja lisäravinteiden profiili vammaisissa urheilijoissa (PADES), pyrkii kuvaamaan antropometrisia ominaisuuksia, fyysisen harjoittelun käytäntöjä sekä ruoan ja lisäravinteiden saantia espanjalaisissa vammaisissa urheilijoissa. Tutkimus pyrkii käsittelemään nykyistä standardoitujen antropometristen tietojen puutetta ja rajoitettua tietoa tämän väestön ravitsemus- ja lisäravintokäytännöistä, mikä haittaa kattavaa ymmärrystä heidän terveydelleen ja urheilulliselle suorituskyvylleen välttämättömistä fysiologisista, ravitsemuksellisista ja biomekaanisista näkökulmista. Poikkileikkaustutkimus, joka on kuvaileva-korrelatiivinen, suoritetaan espanjalaisissa vammaisissa urheilijoissa, jotka rekrytoidaan Espanjan Fyysisesti Vammaisten Urheilijoiden Liiton (FEDDF), Espanjan Sokeiden Urheiluliiton (FEDC) ja Espanjan Kuurojen Urheiluliiton (FEDS) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vammaisuuden alalla on huomattava puute standardoidusta tiedosta vammaisten urheilijoiden antropometrisista mittauksista, fyysisen aktiivisuuden käytännöistä sekä ruoan ja/tai ravintolisien saannista. Tämä aukko rajoittaa ymmärrystämme tämän väestön keskeisistä fysiologisista, ravitsemuksellisista ja biomekaanisista näkökohdista, mikä vaikeuttaa näyttöön perustuvan tiedon tuottamista, jota voidaan soveltaa heidän terveyteensä, urheilulliseen suorituskykyynsä ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiinsa. Ilman erityistä dataa henkilökohtaisten ja tehokkaiden ravitsemus- tai harjoitusohjelmien suunnittelu muuttuu haastavammaksi ja epätarkemmaksi.
Vammaisten urheilijoiden vammatyyppien, toiminnallisten luokittelujen ja fyysisen aktiivisuuden tasojen monimuotoisuus edellyttää näyttöön perustuvaa lähestymistapaa varmistaakseen, että interventiot ovat turvallisia, tehokkaita ja räätälöityjä yksilön tarpeisiin. Antropometrinen arviointi, ruokavalion ja ravintolisien saannin arviointi sekä fyysisen aktiivisuuden käytännöt ovat mitattavia tekijöitä, jotka liittyvät vammaisten urheilijoiden ravitsemukselliseen terveydentilaan, vaikuttavat suoraan heidän fyysiseen suorituskykyynsä ja edesauttavat turvallisempaa ja tehokkaampaa urheiluharrastusta.
Viitetaulukoiden tai kulutustottumusten luominen mahdollistaa erilaisten vammatyyppien ja/tai toiminnallisten luokkien väliset vertailut. Nämä vertailut ovat välttämättömiä trendien tunnistamiseksi ja kohdennettujen interventiostrategioiden kehittämiseksi, jotka hyödyttävät laajempaa vammaisten urheilijoiden väestöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Puhelinnumero: +34 620420726
- Sähköposti: josemiguel.ms@ua.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Romero García, Dr
- Sähköposti: david.romero@ua.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Espanja, 03690
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Puhelinnumero: Ext. 2236 +34965903400
- Sähköposti: mfernandeza@ua.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Valistetun suostumuksen hyväksyminen
- Omaava liittolupa ja vähintään kahden vuoden kokemus lajista, jossa he luokitellaan.
- Noudattava harjoitusohjelmaa vähintään kolmena päivänä viikossa.
- Pitänyt harjoittelun jatkuvuuden vähintään kuukauden ajan ilman poissaoloja.
- Mikä tahansa vammaisuuden tyyppi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistumista arviointeihin
- Alle 80 %:n osallistuminen valmentajan raportoimiin fyysisen aktiivisuuden istuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mies
aikuiset miesurheilijat vammaisina
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
kehon koostumuksen arviointi
käsitys terveydentilasta
ruokien ja ravintolisien kulutuksen tiheys
|
|
Nainen
vammaisia aikuisia naisurheilijoita
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
kehon koostumuksen arviointi
käsitys terveydentilasta
ruokien ja ravintolisien kulutuksen tiheys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaus: ruumiinpaino. Mittayksikkö: kilogrammaa (kg). Kuvaus: mitattu SECA 862 -vaa'alla tai SECA 676 -pyörätuolivaa'alla ISAK-protokollan mukaisesti. |
4 vuotta
|
|
Lineaariset mitat (Pituus, ympärysmitta, pituudet ja leveydet)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaukset: venytetty pituus, istuma-asennon pituus, käsien kärkiväli, ympärysmitta, pituus ja leveys. Mittayksikkö: senttimetri (cm). Kuvaus: venytetty pituus ja istuma-asennon pituus mitataan SECA 217-stadiometrillä; käsien kärkiväli mitataan Smartmet-käsien-kärkiväli-laitteella; ympärysmitta mitataan venymättömällä Smartmet-metallimittanauhalla; leveys mitataan Holtain-pienellä liukuvalla työntömittarilla ja Realmet-isolla liukuvalla työntömittarilla; ja pituus määritetään Smartmet-segmometrillä ISAK-protokollan mukaisesti. |
4 vuotta
|
|
Ihonpoimut
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaus: ihonpoimut (triceps, subskapulaarinen, biceps, lannenikama, supraspinaalinen, vatsa, reisi ja pohje). Mittayksikkö: millimetri (mm). Kuvaus: mitattu Holtain-ihonpoimuleikkurilla ISAK-protokollan mukaisesti. |
4 vuotta
|
|
Kehonkoostumuksen muuttujat
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaukset: rasvamassa, rasvaton massa, rasvakudoksen massa, lihasmassa ja luumassa. Mittayksikkö: kilogramma (kg). Kuvaus: rasvamassa arvioidaan käyttäen Katch-McArdlen (1973) yhtälöä, joka perustuu kehon massaan ja valittuihin ihonpoimuihin; rasvaton massa arvioidaan kehon massan ja rasvamassan erotuksena; rasvakudoksen massa arvioidaan käyttäen Kerrin (1991) yhtälöä, joka perustuu venytettyyn pituuteen ja valittuihin ihonpoimuihin; lihasmassa arvioidaan käyttäen Leen (2000) yhtälöä, joka perustuu venytettyyn pituuteen ja korjattuihin ympärysmittoihin; ja luumassa arvioidaan käyttäen Rochan (1974) yhtälöä, joka perustuu venytettyyn pituuteen ja valittuihin leveysmittoihin. |
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuskäyttö arvioitu Food4Me FFQ -ruokakyselyllä
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Käytettäväksi on tarkoitettu kyselylomake, jonka sisältö, sovellettavuus, rakenne ja esitysmuoto on vahvistanut University College Dublin ja Crème Software Ltd. (Food4Me FFQ).
Se on itse täytettävä, verkossa toteutettu, puolikvantitatiivinen ruokataajuuskysely.
Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen pääosaan.
Ensimmäinen osa kerää osallistujan iän, joukkueen, jota hän edustaa (joka määrittää osallistujan sukupuolen), ja pelipaikan.
Toinen osa sisältää 21 kysymystä, joilla arvioidaan eri ruoka- ja juomaryhmien nauttimista edellisen kuukauden aikana (keskimäärin 157 ruoka-ainetta).
Kulutustaajuutta arvioidaan valitsemalla yksi seuraavista vaihtoehdoista: ei koskaan tai alle kerran kuukaudessa; 1–3 kertaa kuukaudessa; kerran viikossa; 2–4 kertaa viikossa; 5–6 kertaa viikossa; kerran päivässä; 2–3 kertaa päivässä; 5–6 kertaa päivässä; ja >6 kertaa päivässä.
|
4 vuotta
|
|
Lisäravinteiden käyttö arvioitu Sports Supplement Intake -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Kyselylomake, joka on validoitu käyttäen kvalitatiivista metodologiaa ja jota voidaan täyttää joko henkilökohtaisesti tai verkossa, tullaan käyttämään.
Kyselylomake koostuu yhteensä 34 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen pääosaan.
Ensimmäinen osa, joka sisältää 6 kysymystä, kerää antropometrisiä tietoja, kuten ikä, paino ja pituus; henkilökohtaisia tietoja, kuten sukupuoli ja syntymäaika; sekä sosiodemografisia tietoja, kuten asuinpaikan itsehallintoalue.
Toinen osa sisältää 10 kysymystä, jotka kattavat urheiluharrastuksen ja sen kontekstin, mukaan lukien joukkue/urheiluseura, kilpailutaso, harjoitteluvuodet sekä harjoitus- ja kilpailuaikataulut.
Viimeinen osa, joka koostuu 14 kysymyksestä, keskittyy urheilulisien käyttöön, eli mitä urheilulisäravinteita osallistujat käyttävät, miksi he käyttävät niitä, kuka neuvoo heitä käyttämään niitä, mistä he ostavat ne, milloin he ottavat niitä ja heidän kokemuksensa niiden vaikutuksista käytön jälkeen.
|
4 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu käyttäen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyttä muotoa (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
IPAQ-SF koostuu 9 erästä ja tallentaa neljän intensiteettitason toimintaa: korkean intensiteetin toiminta, kohtalaisen intensiteetin toiminta, kävely ja istuminen.
Tämä versio ei salli yksityiskohtaista fyysisen aktiivisuuden arviointia päivittäisen elämän jokaisella alueella; se kuitenkin integroi kaikkien alueiden näkökohtia, mikä mahdollistaa kokonaisajan ja energiankulutuksen tallentamisen.
Molemmat versiot arvioivat kolmea toiminnan erityistä ominaisuutta: intensiteettiä (kevyt, kohtalainen tai korkea), taajuutta (mitattuna päivinä viikossa) ja kestoa (aika päivässä).
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, eläin
- Ruokintakäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Kehon perustuslaki
- Aineenvaihdunta
- Käyttää
- Ruokavalio
- Terveystila
- Kehon koostumus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2025-02-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .