- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464899
Körperzusammensetzung und Lebensstil bei Sportlern mit Behinderungen (PADES)
Anthropometrische, Ernährungs-, Trainings- und Supplementierungsprofile bei Sportlern mit Behinderungen (PADES)
Eine Behinderung beinhaltet Einschränkungen, die die Mobilität und die Fähigkeit beeinträchtigen, tägliche Aktivitäten auszuführen und wettbewerbsfähige Ziele zu erreichen. Es wird erwartet, dass Behinderungen einen signifikanten Einfluss auf die Körperzusammensetzung haben, einschließlich der Verringerung von Muskelmasse und Knochenmineralgehalt sowie der Zunahme von Fettmasse und deren Verteilung. Darüber hinaus ist die Bewertung der Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme bei Sportlern mit Behinderungen trotz ihrer Relevanz in sportlichen und gesundheitlichen Kontexten aufgrund der potenziellen Vorteile individualisierter Ernährungsstrategien nach wie vor unzureichend beschrieben.
Dieses Forschungsprojekt mit dem Titel Anthropometrisches, Ernährungs-, Bewegungs- und Nahrungsergänzungsprofil bei Sportlern mit Behinderungen (PADES) zielt darauf ab, die anthropometrischen Merkmale, die körperlichen Bewegungsgewohnheiten sowie die Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme bei spanischen Sportlern mit Behinderungen zu beschreiben. Die Studie soll den derzeitigen Mangel an standardisierten anthropometrischen Daten und die begrenzten Informationen zu Ernährungs- und Nahrungsergänzungsmustern in dieser Bevölkerungsgruppe angehen, die ein umfassendes Verständnis der physiologischen, ernährungsbezogenen und biomechanischen Aspekte behindern, die für ihre Gesundheit und sportliche Leistung wesentlich sind. Eine Querschnitts-, beschreibend-korrelative Studie wird bei spanischen Sportlern mit Behinderungen durchgeführt, die über den spanischen Verband für Sport von Menschen mit körperlichen Behinderungen (FEDDF), den spanischen Verband für Blindensport (FEDC) und den spanischen Verband für Gehörlosensport (FEDS) rekrutiert werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Bereich der Behinderungen besteht ein bemerkenswerter Mangel an standardisierten Daten zu anthropometrischen Messungen, körperlichen Aktivitätspraktiken sowie Nahrungs- und/oder Nahrungsergänzungsmittelaufnahme bei Sportlern mit Behinderungen. Diese Lücke schränkt unser Verständnis wichtiger physiologischer, ernährungsbezogener und biomechanischer Aspekte dieser Bevölkerungsgruppe ein, was es schwierig macht, evidenzbasiertes Wissen zu generieren, das auf ihre Gesundheit, sportliche Leistung und ihr allgemeines Wohlbefinden anwendbar ist. Ohne spezifische Daten wird die Gestaltung personalisierter und wirksamer Ernährungs- oder Trainingsprogramme schwieriger und ungenauer.
Die Vielfalt der Behinderungsarten, funktionellen Klassifikationen und körperlichen Aktivitätsniveaus erfordert einen evidenzbasierten Ansatz, um sicherzustellen, dass Interventionen sicher, wirksam und auf die individuellen Bedürfnisse der Sportler zugeschnitten sind. Anthropometrische Bewertung, Ernährungs- und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme sowie körperliche Aktivitätspraktiken sind messbare Faktoren, die mit dem Ernährungszustand von Sportlern mit Behinderungen zusammenhängen, ihre körperliche Leistungsfähigkeit direkt beeinflussen und zu einer sichereren und effektiveren Sportteilnahme beitragen.
Die Erstellung von Referenztabellen oder Verbrauchsmustern ermöglicht Vergleiche zwischen verschiedenen Arten von Behinderungen und/oder funktionellen Klassen. Diese Vergleiche sind unerlässlich, um Trends zu identifizieren und gezielte Interventionsstrategien zu entwickeln, die der breiteren Bevölkerung von Sportlern mit Behinderungen zugutekommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 620420726
- E-Mail: josemiguel.ms@ua.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Romero García, Dr
- E-Mail: david.romero@ua.es
Studienorte
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Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spanien, 03690
- Rekrutierung
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kontakt:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonnummer: Ext. 2236 +34965903400
- E-Mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Annahme der informierten Einwilligung
- Besitz einer Verbandslizenz und mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Sportart, in der sie klassifiziert werden.
- Teilnahme an einem Trainingsprogramm mit einer Mindestfrequenz von drei Tagen pro Woche.
- Kontinuierliches Training für mindestens einen Monat ohne Unterbrechung.
- Jede Art von Behinderung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Teilnahme an den Bewertungen
- Weniger als 80% Anwesenheit bei den vom Trainer gemeldeten körperlichen Aktivitätssitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männlich
erwachsene männliche Sportler mit Behinderungen
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Grad der körperlichen Aktivität
Bewertung der Körperzusammensetzung
Wahrnehmung des Gesundheitszustands
Häufigkeit des Konsums von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
|
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Weiblich
erwachsene Sportlerinnen mit Behinderungen
|
Grad der körperlichen Aktivität
Bewertung der Körperzusammensetzung
Wahrnehmung des Gesundheitszustands
Häufigkeit des Konsums von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse
Zeitfenster: 4 Jahre
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Messung: Körpermasse. Maßeinheit: Kilogramm (kg). Beschreibung: gemessen mit einer SECA 862 Waage oder SECA 676 Rollstuhlwaage gemäß dem ISAK-Protokoll. |
4 Jahre
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Lineare Abmessungen (Körpergröße, Umfänge, Längen und Breiten)
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Maße: gestreckte Körpergröße, Sitzhöhe, Armspannweite, Umfänge, Längen und Breiten. Maßeinheit: Zentimeter (cm). Beschreibung: Die gestreckte Körpergröße und Sitzhöhe werden mit einem SECA 217 Stadiometer gemessen; die Armspannweite wird mit einem Smartmet Armspannweiten-Messgerät gemessen; Umfänge werden mit einem unelastischen Smartmet Metallmaßband gemessen; Breiten werden mit einem Holtain kleinen Schiebe-Schieblehre und einer Realmet großen Schiebe-Schieblehre gemessen; und Längen werden gemäß dem ISAK-Protokoll mit einem Smartmet Segmometer bestimmt. |
4 Jahre
|
|
Hautfalten
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Messung: Hautfalten (Trizeps, subskapular, Bizeps, Beckenkamm, Supraspinale, abdominal, Oberschenkel und Wade). Maßeinheit: Millimeter (mm). Beschreibung: gemessen mit einer Holtain-Hautfaltenzange gemäß dem ISAK-Protokoll. |
4 Jahre
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Körperzusammensetzungsvariablen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Messgrößen: Fettmasse, fettfreie Masse, Fettgewebemasse, Muskelmasse und Knochenmasse. Maßeinheit: Kilogramm (kg). Beschreibung: Die Fettmasse wird mithilfe der Katch-McArdle-Gleichung (1973) geschätzt, basierend auf Körpermasse und ausgewählten Hautfalten; die fettfreie Masse wird als Differenz zwischen Körpermasse und Fettmasse geschätzt; die Fettgewebemasse wird mithilfe der Kerr-Gleichung (1991) geschätzt, basierend auf gestreckter Körpergröße und ausgewählten Hautfalten; die Muskelmasse wird mithilfe der Lee-Gleichung (2000) geschätzt, basierend auf gestreckter Körpergröße und korrigierten Umfängen; und die Knochenmasse wird mithilfe der Rocha-Gleichung (1974) geschätzt, basierend auf gestreckter Körpergröße und ausgewählten Breiten. |
4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Nahrungsaufnahme wurde mit dem Food4Me-Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs (FFQ) bewertet
Zeitfenster: 4 Jahre
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Ein Fragebogen, der inhaltlich, hinsichtlich Anwendbarkeit, Struktur und Präsentation von University College Dublin und Crème Software Ltd. validiert wurde, wird verwendet (Food4Me FFQ).
Es handelt sich um einen selbstauszufüllenden, online verfügbaren, halbquantitativen Häufigkeitsfragebogen zur Ernährung.
Er umfasst insgesamt 24 Fragen, die in zwei Hauptabschnitte unterteilt sind.
Der erste Abschnitt erfasst das Alter des Teilnehmers, das Team, für das er spielt (was das Geschlecht des Teilnehmers identifiziert), und die Spielposition.
Der zweite Abschnitt umfasst 21 Fragen, die die Aufnahme verschiedener Lebensmittel- und Getränkegruppen im vergangenen Monat bewerten (durchschnittliche Aufnahme von 157 Lebensmitteln).
Die Verzehrhäufigkeit wird bewertet, indem eine der folgenden Optionen ausgewählt wird: nie oder weniger als einmal pro Monat; 1-3 Mal pro Monat; einmal pro Woche; 2-4 Mal pro Woche; 5-6 Mal pro Woche; einmal pro Tag; 2-3 Mal pro Tag; 5-6 Mal pro Tag; und >6 Mal pro Tag.
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4 Jahre
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Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln bewertet mithilfe des Sports Supplement Intake Questionnaire
Zeitfenster: 4 Jahre
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Es wird ein Fragebogen verwendet, der mit qualitativer Methodik validiert wurde und entweder persönlich oder online selbst ausgefüllt werden kann.
Der Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, die in drei Hauptabschnitte unterteilt sind.
Der erste Abschnitt, bestehend aus 6 Fragen, erfasst anthropometrische Daten wie Alter, Körpergewicht und Körpergröße; persönliche Daten wie Geschlecht und Geburtsdatum; sowie soziodemografische Informationen wie die autonome Wohnsitzgemeinde.
Der zweite Abschnitt umfasst 10 Fragen zur Sportbeteiligung und ihrem Kontext, einschließlich des Teams/Sportvereins, des Wettkampfniveaus, der Praxisjahre sowie der Trainings- und Wettkampfpläne.
Der letzte Abschnitt, bestehend aus 14 Fragen, konzentriert sich auf den Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln für Sportler, nämlich welche Nahrungsergänzungsmittel die Teilnehmer konsumieren, warum sie sie konsumieren, wer ihnen zur Einnahme rät, wo sie sie kaufen, wann sie sie einnehmen und welche wahrgenommenen Wirkungen sie nach der Einnahme feststellen.
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4 Jahre
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Körperliche Aktivitätsniveau bewertet mit der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Der IPAQ-SF besteht aus 9 Items und erfasst die Aktivität von vier Intensitätsstufen: hochintensive Aktivität, moderat intensive Aktivität, Gehen und Sitzen.
Diese Version erlaubt keine detaillierte Bewertung der körperlichen Aktivität in jedem Bereich des täglichen Lebens; sie integriert jedoch Aspekte aller Bereiche und ermöglicht die Aufzeichnung der Gesamtzeit und des Energieverbrauchs.
Beide Versionen bewerten drei spezifische Merkmale der Aktivität: Intensität (leicht, moderat oder intensiv), Häufigkeit (gemessen in Tagen pro Woche) und Dauer (Zeit pro Tag).
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Verhalten, Tier
- Fütterungsverhalten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Bevölkerungseigenschaften
- Demographie
- Epidemiologische Messungen
- Biochemische Phänomene
- Chemische Phänomene
- Körperverfassung
- Stoffwechsel
- Übung
- Diät
- Gesundheitszustand
- Körperzusammensetzung
Andere Studien-ID-Nummern
- UA-2025-02-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Körperzusammensetzung
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungBody-Mass-Index | Body-Mass-Index 25 oder höher | Body-Mass-Index, normalTruthahn
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CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAbgeschlossenAuswirkungen des Gewichts des Hemdes auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule bei gesunden FrauenBody-Mass-Index, normal | Body-Mass-Index 18,5 oder höherPakistan
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Tufts UniversityAbgeschlossenBody-Mass-IndexVereinigte Staaten
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekanntBody-Mass-IndexIsrael
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenPhysische Aktivität | Body-Mass-IndexFrankreich
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMundhygiene | Mikrobiota | Body-Mass-IndexVereinigte Staaten
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Shanghai Zhongshan HospitalRekrutierungHigh-Flow-Nasenkanüle | Body Roundness IndexChina
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Centre Hospitalier Durécu LavoisierAbgeschlossenRehabilitation | Totale Knieendoprothetik | Body-Mass-Index
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSchlafqualität, körperliche Fitness und Body Mass Index
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungLebensqualität | Vollnarkose | Body-Mass-Index | Children With Special Health Care Needs
Klinische Studien zur Physische Aktivität
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
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Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
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The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
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University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
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University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn
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