- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464899
Složení těla a životní styl u sportovců se zdravotním postižením (PADES)
Anthropometrický, stravovací, pohybový a suplementační profil u sportovců s postižením (PADES)
Postižení zahrnuje omezení, která ovlivňují pohyblivost a schopnost vykonávat denní činnosti a dosahovat konkurenčních cílů. Předpokládá se, že postižení má významný dopad na složení těla, včetně snížení svalové hmoty a minerálního obsahu kostí a zvýšení tukové hmoty a její distribuce. Navíc hodnocení příjmu potravy a doplňků stravy u sportovců s postižením zůstává nedostatečně popsáno, a to i přes jeho význam v kontextech sportu i zdraví kvůli potenciálním přínosům individualizovaných nutričních strategií.
Tento výzkumný projekt, nazvaný Antropometrický, dietní, pohybový a suplementační profil u sportovců s postižením (PADES), si klade za cíl popsat antropometrické charakteristiky, praktiky fyzického cvičení a příjem potravy a doplňků stravy u španělských sportovců s postižením. Studie se snaží řešit současný nedostatek standardizovaných antropometrických dat a omezené informace o dietních a suplementačních vzorcích v této populaci, což brání komplexnímu pochopení fyziologických, nutričních a biomechanických aspektů nezbytných pro jejich zdraví a sportovní výkon. Bude provedena průřezová, deskriptivně-korelační studie u španělských sportovců s postižením rekrutovaných prostřednictvím Španělské federace sportů pro osoby s tělesným postižením (FEDDF), Španělské federace sportů pro nevidomé (FEDC) a Španělské federace sportů pro neslyšící (FEDS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti zdravotního postižení existuje výrazný nedostatek standardizovaných údajů o antropometrických měřeních, praktikách fyzické aktivity a příjmu potravy a/nebo doplňků stravy u sportovců se zdravotním postižením. Tato mezera omezuje naše porozumění klíčovým fyziologickým, výživovým a biomechanickým aspektům této populace, což ztěžuje vytváření vědecky podložených znalostí použitelných pro jejich zdraví, sportovní výkon a celkovou pohodu. Při absenci konkrétních údajů se navrhování personalizovaných a účinných výživových nebo tréninkových programů stává obtížnějším a méně přesným.
Různorodost typů postižení, funkčních klasifikací a úrovní fyzické aktivity vyžaduje vědecky podložený přístup, aby bylo zajištěno, že intervence jsou bezpečné, účinné a přizpůsobené individuálním potřebám sportovců. Antropometrické hodnocení, hodnocení příjmu potravy a doplňků stravy a praktiky fyzické aktivity jsou měřitelné faktory související se stavem výživy sportovců se zdravotním postižením, které přímo ovlivňují jejich fyzický výkon a přispívají k bezpečnější a účinnější účasti ve sportu.
Vytvoření referenčních tabulek nebo vzorců spotřeby umožní srovnání mezi různými typy postižení a/nebo funkčními třídami. Tato srovnání jsou nezbytná pro identifikaci trendů a vývoj cílených intervenčních strategií, které prospějí širší populaci sportovců se zdravotním postižením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonní číslo: +34 620420726
- E-mail: josemiguel.ms@ua.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Romero García, Dr
- E-mail: david.romero@ua.es
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Španělsko, 03690
- Nábor
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kontakt:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonní číslo: Ext. 2236 +34965903400
- E-mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí informovaného souhlasu
- Mít federální licenci a alespoň dva roky zkušeností s provozováním sportu, ve kterém budou klasifikováni.
- Dodržovat tréninkový program s minimální frekvencí tří dnů týdně.
- Udržovat kontinuitu tréninku po dobu alespoň jednoho měsíce bez absencí.
- Jakýkoli typ postižení.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostavení se na hodnocení
- Hlášení méně než 80 % účasti na sezeních fyzické aktivity podle trenéra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muž
dospělí mužští sportovci s postižením
|
Úroveň fyzické aktivity
Hodnocení složení těla
Vnímání zdravotního stavu
frekvence konzumace potravin a doplňků stravy
|
|
Žena
dospělé sportovkyně se zdravotním postižením
|
Úroveň fyzické aktivity
Hodnocení složení těla
Vnímání zdravotního stavu
frekvence konzumace potravin a doplňků stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 roky
|
Měření: tělesná hmotnost. Jednotka měření: kilogramy (kg). Popis: měřeno pomocí váhy SECA 862 nebo invalidní váhy SECA 676 podle protokolu ISAK. |
4 roky
|
|
Lineární rozměry (výška, obvody, délky a šířky)
Časové okno: 4 roky
|
Měření: natažená výška, výška vsedě, rozpětí paží, obvody, délky a šířky. Jednotka měření: centimetry (cm). Popis: natažená výška a výška vsedě se budou měřit pomocí stadiometru SECA 217; rozpětí paží se bude měřit pomocí zařízení Smartmet pro rozpětí paží; obvody se budou měřit pomocí neroztažitelné kovové měřicí pásky Smartmet; šířky se budou měřit pomocí malého posuvného měřidla Holtain a velkého posuvného měřidla Realmet; a délky se budou určovat pomocí segmentometru Smartmet podle protokolu ISAK. |
4 roky
|
|
Kožní řasy
Časové okno: 4 roky
|
Měření: kožní řasy (triceps, subskapulární, biceps, hřeben kyčelní kosti, supraspinální, břišní, stehno a lýtko). Jednotka měření: milimetry (mm). Popis: měřeno Holtain kaliperem pro měření kožních řas podle protokolu ISAK. |
4 roky
|
|
Proměnné tělesného složení
Časové okno: 4 roky
|
Měřené veličiny: hmotnost tuku, hmotnost beztukové tkáně, hmotnost tukové tkáně, svalová hmota a kostní hmota. Jednotka měření: kilogramy (kg). Popis: hmotnost tuku bude odhadnuta pomocí rovnice Katch-McArdle (1973) na základě tělesné hmotnosti a vybraných kožních řas; hmotnost beztukové tkáně bude odhadnuta jako rozdíl mezi tělesnou hmotností a hmotností tuku; hmotnost tukové tkáně bude odhadnuta pomocí rovnice Kerr (1991) na základě natažené výšky a vybraných kožních řas; svalová hmota bude odhadnuta pomocí rovnice Lee (2000) na základě natažené výšky a korigovaných obvodů; a kostní hmota bude odhadnuta pomocí rovnice Rocha (1974) na základě natažené výšky a vybraných šířek. |
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem hodnocen pomocí Food4Me FFQ
Časové okno: 4 roky
|
Použit bude dotazník validovaný z hlediska obsahu, použitelnosti, struktury a prezentace University College Dublin a společností Crème Software Ltd. (Food4Me FFQ).
Jedná se o samovyplňovaný, online, semikvantitativní dotazník o frekvenci konzumace potravin.
Skládá se celkem z 24 otázek rozdělených do dvou hlavních částí.
První část sbírá věk účastníka, tým, za který hraje (což identifikuje pohlaví účastníka), a herní pozici.
Druhá část obsahuje 21 otázek hodnotících příjem různých skupin potravin a nápojů za předchozí měsíc (průměrný příjem 157 potravin).
Frekvence konzumace je hodnocena výběrem jedné z následujících možností: nikdy nebo méně než jednou za měsíc; 1–3krát za měsíc; jednou týdně; 2–4krát týdně; 5–6krát týdně; jednou denně; 2–3krát denně; 5–6krát denně; a >6krát denně.
|
4 roky
|
|
Spotřeba doplňků stravy hodnocená pomocí dotazníku o příjmu sportovních doplňků stravy
Časové okno: 4 roky
|
Bude použít dotazník ověřený kvalitativní metodologií, který je samovyplňovací a může být administrován osobně nebo online.
Dotazník obsahuje celkem 34 otázek rozdělených do tří hlavních částí.
První část, zahrnující 6 otázek, sbírá antropometrické údaje jako věk, tělesnou hmotnost a výšku; osobní údaje jako pohlaví a datum narození; a sociodemografické informace jako autonomní společenství bydliště.
Druhá část obsahuje 10 otázek pokrývajících sportovní účast a její kontext, včetně týmu/sportovního klubu, úrovně soutěže, let praxe a tréninkových a soutěžních rozvrhů.
Závěrečná část, skládající se ze 14 otázek, se zaměřuje na konzumaci sportovních doplňků, konkrétně které sportovní doplňky účastníci konzumují, proč je konzumují, kdo jim doporučuje je konzumovat, kde je nakupují, kdy je užívají a jejich vnímané účinky po konzumaci.
|
4 roky
|
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: 4 roky
|
IPAQ-SF obsahuje 9 položek a zaznamenává aktivitu čtyř úrovní intenzity: aktivitu vysoké intenzity, aktivitu střední intenzity, chůzi a sezení.
Tato verze neumožňuje podrobné hodnocení fyzické aktivity v každé oblasti každodenního života; nicméně integruje aspekty všech oblastí, což umožňuje zaznamenání celkového času a energetického výdeje.
Obě verze hodnotí tři specifické charakteristiky aktivity: intenzitu (lehká, střední nebo vysoká), frekvenci (měřeno ve dnech týdně) a trvání (čas za den).
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Chování, zvíře
- Chování při krmení
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Charakteristiky populace
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Biochemické jevy
- Chemické jevy
- Ústava těla
- Metabolismus
- Cvičení
- Strava
- Zdravotní stav
- Složení těla
Další identifikační čísla studie
- UA-2025-02-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy