- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464899
Composición Corporal y Estilos de Vida en Atletas con Discapacidades (PADES)
Perfil Antropométrico, Dietético, de Ejercicio y de Suplementación en Atletas con Discapacidades (PADES)
La discapacidad implica limitaciones que afectan la movilidad y la capacidad para realizar actividades diarias y alcanzar metas competitivas. Se espera que la discapacidad tenga un impacto significativo en la composición corporal, incluyendo reducciones en la masa magra y el contenido mineral óseo, y aumentos en la masa grasa y su distribución. Además, la evaluación de la ingesta de alimentos y suplementos dietéticos entre atletas con discapacidades sigue estando poco descrita, a pesar de su relevancia tanto en contextos deportivos como de salud debido a los beneficios potenciales de estrategias nutricionales individualizadas.
Este proyecto de investigación, titulado Perfil Antropométrico, Dietético, de Ejercicio y Suplementación en Atletas con Discapacidades (PADES), tiene como objetivo describir las características antropométricas, las prácticas de ejercicio físico y la ingesta de alimentos y suplementos en atletas españoles con discapacidades. El estudio busca abordar la actual falta de datos antropométricos estandarizados y la información limitada sobre los patrones dietéticos y de suplementación en esta población, lo que dificulta una comprensión integral de los aspectos fisiológicos, nutricionales y biomecánicos esenciales para su salud y rendimiento deportivo. Se realizará un estudio transversal descriptivo-correlacional en atletas españoles con discapacidades reclutados a través de la Federación Española de Deportes de Personas con Discapacidad Física (FEDDF), la Federación Española de Deportes para Ciegos (FEDC) y la Federación Española de Deportes para Sordos (FEDS).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el campo de la discapacidad, existe una notable falta de datos estandarizados sobre medidas antropométricas, prácticas de actividad física y consumo de alimentos y/o suplementos entre atletas con discapacidades. Esta brecha limita nuestra comprensión de aspectos fisiológicos, nutricionales y biomecánicos clave de esta población, dificultando la generación de conocimientos basados en evidencia aplicables a su salud, rendimiento atlético y bienestar general. En ausencia de datos específicos, diseñar programas de nutrición o entrenamiento personalizados y efectivos se vuelve más desafiante e impreciso.
La diversidad en los tipos de discapacidades, clasificaciones funcionales y niveles de actividad física exige un enfoque basado en evidencia para garantizar que las intervenciones sean seguras, efectivas y adaptadas a las necesidades individuales de los atletas. La evaluación antropométrica, la evaluación de la ingesta dietética y de suplementos, así como las prácticas de actividad física son factores medibles relacionados con el estado de salud nutricional de los atletas con discapacidades, influyendo directamente en su rendimiento físico y contribuyendo a una participación deportiva más segura y efectiva.
Establecer tablas de referencia o patrones de consumo permitirá realizar comparaciones entre diferentes tipos de discapacidades y/o clases funcionales. Estas comparaciones son esenciales para identificar tendencias y desarrollar estrategias de intervención dirigidas que beneficien a la población más amplia de atletas con discapacidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Número de teléfono: +34 620420726
- Correo electrónico: josemiguel.ms@ua.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Romero García, Dr
- Correo electrónico: david.romero@ua.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, España, 03690
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Contacto:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Número de teléfono: Ext. 2236 +34965903400
- Correo electrónico: mfernandeza@ua.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del consentimiento informado
- Tener una licencia federativa y al menos dos años de experiencia practicando el deporte en el que serán clasificados.
- Seguir un programa de entrenamiento con una frecuencia mínima de tres días por semana.
- Haber mantenido la continuidad del entrenamiento durante al menos un mes sin ausencias.
- Cualquier tipo de discapacidad.
Criterios de exclusión:
- No asistencia a las evaluaciones
- Reportar menos del 80% de asistencia a las sesiones de actividad física informado por el entrenador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Masculino
atletas masculinos adultos con discapacidades
|
Nivel de actividad física
Evaluación de composición corporal
percepción del estado de salud
frecuencia del consumo de alimentos y suplementos
|
|
Mujer
atletas femeninas adultas con discapacidades
|
Nivel de actividad física
Evaluación de composición corporal
percepción del estado de salud
frecuencia del consumo de alimentos y suplementos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa Corporal
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida: masa corporal. Unidad de medida: kilogramos (kg). Descripción: medida utilizando una báscula SECA 862 o una báscula para silla de ruedas SECA 676 según el protocolo ISAK. |
4 años
|
|
Dimensiones Lineales (Estatura, Circunferencias, Longitudes y Anchuras)
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medidas: estatura en extensión, altura sentado, envergadura, perímetros, longitudes y anchuras. Unidad de Medida: centímetros (cm). Descripción: la estatura en extensión y la altura sentado se medirán con un estadímetro SECA 217; la envergadura se medirá con un dispositivo de envergadura Smartmet; los perímetros se medirán con una cinta metálica inextensible Smartmet; las anchuras se medirán con un calibrador deslizante pequeño Holtain y un calibrador deslizante grande Realmet; y las longitudes se determinarán con un segmómetro Smartmet según el protocolo ISAK. |
4 años
|
|
Pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medida: pliegues cutáneos (tríceps, subescapular, bíceps, cresta ilíaca, supraespinal, abdominal, muslo y pantorrilla). Unidad de Medida: milímetros (mm). Descripción: medidos con un calibrador de pliegues cutáneos Holtain siguiendo el protocolo ISAK. |
4 años
|
|
Variables de Composición Corporal
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medidas: masa grasa, masa libre de grasa, masa adiposa, masa muscular y masa ósea. Unidad de medida: kilogramos (kg). Descripción: la masa grasa se estimará mediante la ecuación de Katch-McArdle (1973), basada en la masa corporal y pliegues cutáneos seleccionados; la masa libre de grasa se estimará como la diferencia entre la masa corporal y la masa grasa; la masa adiposa se estimará mediante la ecuación de Kerr (1991), basada en la estatura estirada y pliegues cutáneos seleccionados; la masa muscular se estimará mediante la ecuación de Lee (2000), basada en la estatura estirada y perímetros corregidos; y la masa ósea se estimará mediante la ecuación de Rocha (1974), basada en la estatura estirada y diámetros seleccionados. |
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética evaluada mediante el cuestionario de frecuencia alimentaria Food4Me
Periodo de tiempo: 4 años
|
Se utilizará un cuestionario validado en términos de contenido, aplicabilidad, estructura y presentación por University College Dublin y Crème Software Ltd. (Food4Me FFQ).
Es un cuestionario de frecuencia alimentaria semicuantitativo, autoadministrado y en línea.
Comprende un total de 24 preguntas divididas en dos secciones principales.
La primera sección recoge la edad del participante, el equipo para el que juega (que identifica el sexo del participante) y la posición de juego.
La segunda sección incluye 21 preguntas que evalúan la ingesta de varios grupos de alimentos y bebidas durante el mes anterior (ingesta media de 157 alimentos).
La frecuencia de consumo se evalúa seleccionando una de las siguientes opciones: nunca o menos de una vez al mes; 1-3 veces al mes; una vez por semana; 2-4 veces por semana; 5-6 veces por semana; una vez al día; 2-3 veces al día; 5-6 veces al día; y >6 veces al día.
|
4 años
|
|
Consumo de suplementos evaluado mediante el Cuestionario de Ingesta de Suplementos Deportivos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Se utilizará un cuestionario validado mediante metodología cualitativa y autoadministrado, ya sea en persona o en línea.
El cuestionario consta de un total de 34 preguntas divididas en tres secciones principales.
La primera sección, que comprende 6 preguntas, recopila datos antropométricos como la edad, la masa corporal y la altura; datos personales como el sexo y la fecha de nacimiento; e información sociodemográfica como la comunidad autónoma de residencia.
La segunda sección incluye 10 preguntas que cubren la participación deportiva y su contexto, incluyendo el equipo/club deportivo, el nivel de competición, los años de práctica, y los horarios de entrenamiento y competición.
La sección final, que consta de 14 preguntas, se centra en el consumo de suplementos deportivos, es decir, qué suplementos deportivos consumen los participantes, por qué los consumen, quién les aconseja consumirlos, dónde los compran, cuándo los toman y los efectos percibidos después del consumo.
|
4 años
|
|
Nivel de Actividad Física evaluado mediante la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 4 años
|
El IPAQ-SF consta de 9 ítems y registra la actividad de cuatro niveles de intensidad: actividad de intensidad vigorosa, actividad de intensidad moderada, caminar y estar sentado.
Esta versión no permite una evaluación detallada de la actividad física en cada ámbito de la vida diaria; sin embargo, integra aspectos de todos los ámbitos, lo que permite registrar el tiempo total y el gasto energético.
Ambas versiones evalúan tres características específicas de la actividad: intensidad (ligera, moderada o vigorosa), frecuencia (medida en días por semana) y duración (tiempo por día).
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento, animal
- Comportamiento de alimentación
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Características de la población
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Constitución del cuerpo
- Metabolismo
- Ejercicio
- Dieta
- Estado de salud
- Composición corporal
Otros números de identificación del estudio
- UA-2025-02-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .