- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464899
Kroppssammansättning och livsstil hos idrottare med funktionsnedsättning (PADES)
Anthropometrisk, kost-, tränings- och kosttillskottsprofil hos idrottare med funktionsnedsättning (PADES)
Handikapp innebär begränsningar som påverkar rörlighet och förmågan att utföra dagliga aktiviteter och uppnå tävlingsmål. Det förväntas att handikapp har en betydande inverkan på kroppssammansättningen, inklusive minskning av muskelmassa och mineralhalt i benen, samt ökning av fettmassa och dess fördelning. Dessutom är bedömningen av mat- och kosttillskortsintag bland idrottare med handikapp fortfarande dåligt beskriven, trots dess relevans inom både idrotts- och hälsoområden på grund av de potentiella fördelarna med individuella nutritionsstrategier.
Detta forskningsprojekt, med titeln Antropometrisk, diet-, tränings- och kosttillskortsprofil hos idrottare med handikapp (PADES), syftar till att beskriva de antropometriska egenskaperna, fysiska träningsvanor samt mat- och kosttillskortsintag hos spanska idrottare med handikapp. Studien syftar till att adressera den nuvarande bristen på standardiserade antropometriska data och den begränsade informationen om diet- och kosttillskortsmönster i denna population, vilket hindrar en omfattande förståelse av de fysiologiska, nutritions- och biomekaniska aspekter som är väsentliga för deras hälsa och idrottsprestation. En tvärsnittsstudie med deskriptiv-korrelativ design kommer att genomföras hos spanska idrottare med handikapp som rekryteras genom det spanska förbundet för idrott för personer med fysiska handikapp (FEDDF), det spanska förbundet för idrott för blinda (FEDC) och det spanska förbundet för idrott för döva (FEDS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom funktionsnedsättningsområdet finns en anmärkningsvärd brist på standardiserad data om antropometriska mätningar, fysisk aktivitet och kost- och/eller kosttillskottintag bland idrottare med funktionsnedsättning. Detta gap begränsar vår förståelse för viktiga fysiologiska, näringsmässiga och biomekaniska aspekter av denna population, vilket gör det svårt att generera evidensbaserad kunskap som är tillämpbar på deras hälsa, idrottsprestation och övergripande välbefinnande. I avsaknad av specifik data blir utformandet av personliga och effektiva närings- eller träningsprogram mer utmanande och oprecist.
Mångfalden i typer av funktionsnedsättningar, funktionella klassificeringar och nivåer av fysisk aktivitet kräver ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att säkerställa att interventioner är säkra, effektiva och skräddarsydda efter idrottarnas individuella behov. Antropometrisk bedömning, utvärdering av kost- och kosttillskottintag samt fysisk aktivitet är mätbara faktorer relaterade till den näringsmässiga hälsostatusen hos idrottare med funktionsnedsättning, vilka direkt påverkar deras fysiska prestation och bidrar till säkrare och mer effektiv idrottsdeltagande.
Att etablera referenstabeller eller konsumtionsmönster kommer att möjliggöra jämförelser mellan olika typer av funktionsnedsättningar och/eller funktionella klasser. Dessa jämförelser är avgörande för att identifiera trender och utveckla riktade interventionsstrategier som gynnar den bredare populationen av idrottare med funktionsnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 620420726
- E-post: josemiguel.ms@ua.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: David Romero García, Dr
- E-post: david.romero@ua.es
Studieorter
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spanien, 03690
- Rekrytering
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kontakt:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonnummer: Ext. 2236 +34965903400
- E-post: mfernandeza@ua.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptering av informerat samtycke
- Ha en federationslicens och minst två års erfarenhet av att utöva den sport i vilken de ska klassificeras.
- Följa ett träningsprogram med en minimifrekvens av tre dagar per vecka.
- Ha upprätthållit träningskontinuitet i minst en månad utan frånvaro.
- Vilken typ av funktionsnedsättning som helst.
Exklusionskriterier:
- Ingen närvaro vid utvärderingarna
- Rapportering av mindre än 80% närvaro vid fysiska aktivitetssessioner enligt tränarens rapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Man
vuxna manliga idrottare med funktionsnedsättningar
|
Fysisk aktivitetsnivå
Bedömning av kroppssammansättning
Uppfattning av hälsostatus
frekvens av livsmedels- och kosttillskottkonsumtion
|
|
Kvinna
vuxna kvinnliga idrottare med funktionsnedsättningar
|
Fysisk aktivitetsnivå
Bedömning av kroppssammansättning
Uppfattning av hälsostatus
frekvens av livsmedels- och kosttillskottkonsumtion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 4 år
|
Mått: kroppsvikt. Måttenhet: kilogram (kg). Beskrivning: mäts med en SECA 862-våg eller SECA 676-rullstolsvåg enligt ISAK-protokollet. |
4 år
|
|
Linjära dimensioner (storlek, omkrets, längder och bredder)
Tidsram: 4 år
|
Mått: sträcklängd, sittande längd, armspann, omkretser, längder och bredder. Måttenhet: centimeter (cm). Beskrivning: sträcklängd och sittande längd kommer att mätas med en SECA 217 stadiometer; armspann kommer att mätas med en Smartmet armspannsapparat; omkretser kommer att mätas med ett oelastiskt Smartmet metallmåttband; bredder kommer att mätas med en Holtain liten glidkäpp och en Realmet stor glidkäpp; och längder kommer att bestämmas med en Smartmet segmometer enligt ISAK-protokollet. |
4 år
|
|
Hudveck
Tidsram: 4 år
|
Mått: hudveck (triceps, subskapulär, biceps, iliac crest, supraspinal, abdominal, lår och vad). Måttenhet: millimeter (mm). Beskrivning: mäts med en Holtain hudvecktång enligt ISAK-protokollet. |
4 år
|
|
Kroppssammansättningsvariabler
Tidsram: 4 år
|
Mått: fettmassa, fettfri massa, fettvävnadsmassa, muskelmassa och benmassa. Måttenhet: kilogram (kg). Beskrivning: fettmassa kommer att beräknas med Katch-McArdle-ekvationen (1973) baserat på kroppsvikt och utvalda hudveck; fettfri massa kommer att beräknas som skillnaden mellan kroppsvikt och fettmassa; fettvävnadsmassa kommer att beräknas med Kerr-ekvationen (1991) baserat på sträckt kroppslängd och utvalda hudveck; muskelmassa kommer att beräknas med Lee-ekvationen (2000) baserat på sträckt kroppslängd och korrigerade omkretsmått; och benmassa kommer att beräknas med Rocha-ekvationen (1974) baserat på sträckt kroppslängd och utvalda breddmått. |
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag bedömt med Food4Me FFQ
Tidsram: 4 år
|
En frågeformulär validerad avseende innehåll, tillämpbarhet, struktur och presentation av University College Dublin och Crème Software Ltd. kommer att användas (Food4Me FFQ).
Det är ett självadministrerat, online, semikvantitativt matfrekvensformulär.
Det består av totalt 24 frågor uppdelade i två huvudsektioner.
Den första sektionen samlar in deltagarens ålder, laget de spelar för (vilket identifierar deltagarens kön) och spelposition.
Den andra sektionen inkluderar 21 frågor som bedömer intaget av olika livsmedels- och dryckesgrupper under den föregående månaden (genomsnittligt intag av 157 livsmedel).
Konsumtionsfrekvensen bedöms genom att välja ett av följande alternativ: aldrig eller mindre än en gång per månad; 1-3 gånger per månad; en gång per vecka; 2-4 gånger per vecka; 5-6 gånger per vecka; en gång per dag; 2-3 gånger per dag; 5-6 gånger per dag; och >6 gånger per dag.
|
4 år
|
|
Tillförsel av kosttillskott bedömd med hjälp av Sports Supplement Intake Questionnaire
Tidsram: 4 år
|
En enkät som validerats med kvalitativ metodik och som är självadministrerad antingen personligen eller online kommer att användas.
Enkäten består av totalt 34 frågor uppdelade i tre huvudavsnitt.
Det första avsnittet, som omfattar 6 frågor, samlar in antropometriska data som ålder, kroppsmassa och längd; personuppgifter som kön och födelsedatum; samt sociodemografisk information som den autonoma regionen för bosättning.
Det andra avsnittet innehåller 10 frågor som täcker idrottsdeltagande och dess kontext, inklusive lag/idrottsklubb, tävlingsnivå, år av praktik samt tränings- och tävlingsschema.
Det sista avsnittet, som består av 14 frågor, fokuserar på konsumtion av idrottstillskott, nämligen vilka idrottstillskott deltagarna konsumerar, varför de konsumerar dem, vem som rekommenderar dem att konsumera dem, var de köper dem, när de tar dem och deras upplevda effekter efter konsumtion.
|
4 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå bedömd med den korta versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsram: 4 år
|
IPAQ-SF omfattar 9 punkter och registrerar aktivitet på fyra intensitetsnivåer: högintensiv aktivitet, måttlig intensiv aktivitet, gång och sittande.
Denna version tillåter inte en detaljerad bedömning av fysisk aktivitet inom varje livsområde; den integrerar dock aspekter av alla områden, vilket möjliggör registrering av total tid och energiförbrukning.
Båda versionerna bedömer tre specifika aktivitetsegenskaper: intensitet (lätt, måttlig eller hög), frekvens (mätt i dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag).
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Beteende, djur
- Matningsbeteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Befolkningsegenskaper
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Biokemiska fenomen
- Kemiska fenomen
- Kroppskonstitution
- Metabolism
- Utöva
- Diet
- Hälsostatus
- Kroppssammansättning
Andra studie-ID-nummer
- UA-2025-02-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .