- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464899
Testösszetétel és Életmód Fogyatékossággal Élő Sportolóknál (PADES)
Fogyatékossággal élő sportolók antropometriai, táplálkozási, edzés- és kiegészítő táplálkozási profilja (PADES)
A fogyatékosság olyan korlátozásokat foglal magában, amelyek hatással vannak a mobilitásra és a napi tevékenységek végrehajtására, valamint a versenyképes célok elérésére. Várható, hogy a fogyatékosság jelentős hatással van a testösszetételre, beleértve a sovány tömeg és a csontásványianyag-tartalom csökkenését, valamint a zsírtömeg és annak eloszlásának növekedését. Ezen túlmenően a fogyatékos sportolók táplálék- és táplálékkiegészítő-fogyasztásának értékelése továbbra is kevéssé leírt, annak ellenére, hogy fontos a sport és az egészségügyi kontextusban egyaránt az egyéni táplálkozási stratégiák lehetséges előnyei miatt.
Ez a kutatási projekt, amelynek címe Antropometriai, táplálkozási, edzés- és kiegészítőprofil fogyatékos sportolóknál (PADES), célja a spanyol fogyatékos sportolók antropometriai jellemzőinek, fizikai edzési gyakorlatainak, valamint táplálék- és kiegészítőfogyasztásának leírása. A tanulmány azzal kíván foglalkozni, hogy jelenleg hiányoznak a szabványosított antropometriai adatok, és korlátozott az információ a vizsgált populáció táplálkozási és kiegészítőfogyasztási mintázatairól, ami akadályozza az egészségükre és sportteljesítményükre létfontosságú fiziológiai, táplálkozási és biomechanikai aspektusok átfogó megértését. Keresztmetszeti, leíró-korrelációs tanulmányt végeznek spanyol fogyatékos sportolókon, akiket a Fizikailag Fogyatékos Emberek Spanyol Sportszövetsége (FEDDF), a Vakok Spanyol Sportszövetsége (FEDC) és a Siketek Spanyol Sportszövetsége (FEDS) útján toboroznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyatékossággal élők területén jelentős hiány van a standardizált adatokban a fogyatékossággal élő sportolók antropometriai méréseiről, fizikai aktivitási gyakorlatáról, valamint élelmiszer- és/vagy kiegészítő fogyasztásáról. Ez a hiány korlátozza a populáció kulcsfontosságú fiziológiai, táplálkozási és biomechanikai szempontjainak megértését, nehezítve az egészségükre, sportteljesítményükre és általános jól-létükre alkalmazható, bizonyítékokon alapuló tudás létrehozását. A specifikus adatok hiányában a személyre szabott és hatékony táplálkozási vagy edzésprogramok tervezése nehezebbé és kevésbé pontosabbá válik.
A fogyatékosságok típusainak, funkcionális besorolásoknak és fizikai aktivitási szinteknek a sokfélesége bizonyítékokon alapuló megközelítést követel, hogy biztosítsa a beavatkozások biztonságos, hatékony és a sportolók egyéni igényeihez igazított voltát. Az antropometriai értékelés, a táplálkozási és kiegészítő fogyasztás értékelése, valamint a fizikai aktivitási gyakorlatok a fogyatékossággal élő sportolók táplálkozási egészségi állapotához kapcsolódó mérhető tényezők, közvetlenül befolyásolják fizikai teljesítményüket, és hozzájárulnak a biztonságosabb és hatékonyabb sporttevékenységhez.
A referencia táblázatok vagy fogyasztási minták létrehozása lehetővé teszi a különböző típusú fogyatékosságok és/vagy funkcionális osztályok közötti összehasonlítást. Ezek az összehasonlítások elengedhetetlenek a trendek azonosításához és a célzott beavatkozási stratégiák kidolgozásához, amelyek a fogyatékossággal élő sportolók szélesebb körét használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonszám: +34 620420726
- E-mail: josemiguel.ms@ua.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David Romero García, Dr
- E-mail: david.romero@ua.es
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spanyolország, 03690
- Toborzás
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonszám: Ext. 2236 +34965903400
- E-mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Informált beleegyezés elfogadása
- Rendelkezzen szövetségi engedéllyel és legalább két év gyakorlattal azon sportágban, amelyben besorolást kapnak.
- Háromnapos minimális gyakoriságú edzésprogramot kövessen.
- Legalább egy hónapig megszakítás nélkül folyamatosan edzett.
- Bármilyen típusú fogyatékosság.
Kizárási kritériumok:
- Nem vesz részt az értékeléseken
- A tréner által jelentett fizikai aktivitási órák kevesebb, mint 80%-ának részvételét jelenti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi
felnőtt fogyatékkal élő férfi sportolók
|
Fizikai aktivitás szintje
testösszetétel értékelése
Az egészségi állapot észlelése
élelmiszer- és táplálékkiegészítő-fogyasztás gyakorisága
|
|
Nő
fogyatékkal élő felnőtt női sportolók
|
Fizikai aktivitás szintje
testösszetétel értékelése
Az egészségi állapot észlelése
élelmiszer- és táplálékkiegészítő-fogyasztás gyakorisága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: 4 év
|
Mérték: testtömeg. Mértékegység: kilogramm (kg). Leírás: mérése a SECA 862 mérleg vagy SECA 676 kerekesszékes mérleg segítségével az ISAK protokoll szerint. |
4 év
|
|
Lineáris méretek (testmagasság, kerületek, hosszúságok és szélességek)
Időkeret: 4 év
|
Mérések: nyújtott testmagasság, ülőmagasság, karfesztáv, kerületek, hosszúságok és szélességek. Mértékegység: centiméter (cm). Leírás: a nyújtott testmagasságot és ülőmagasságot SECA 217 állómérővel mérik; a karfesztávot Smartmet karfesztáv-mérő eszközzel mérik; a kerületeket nyújthatatlan Smartmet fém mérőszalaggal mérik; a szélességeket Holtain kis tolómérővel és Realmet nagy tolómérővel mérik; a hosszúságokat pedig Smartmet szegmometerrel határozzák meg az ISAK protokoll szerint. |
4 év
|
|
Bőrredők
Időkeret: 4 év
|
Mérés: bőrredők (tricepsz, szubszkapularis, bicepsz, csípőcsont, supraspinális, hasi, comb és lábikra). Mértékegység: milliméter (mm). Leírás: Holtain bőrredőmérővel mérték az ISAK protokoll szerint. |
4 év
|
|
Testösszetételi Változók
Időkeret: 4 év
|
Mértékek: zsírtömeg, zsíramentes tömeg, zsírszövet-tömeg, izomtömeg és csonttömeg. Mértékegység: kilogramm (kg). Leírás: a zsírtömeg becslése a Katch-McArdle (1973) egyenlet alapján történik, a testtömeg és kiválasztott bőrredők alapján; a zsíramentes tömeg a testtömeg és a zsírtömeg különbségeként kerül becslésre; a zsírszövet-tömeg becslése a Kerr (1991) egyenlet alapján történik, a nyújtott testmagasság és kiválasztott bőrredők alapján; az izomtömeg becslése a Lee (2000) egyenlet alapján történik, a nyújtott testmagasság és korrigált kerületek alapján; a csonttömeg becslése pedig a Rocha (1974) egyenlet alapján történik, a nyújtott testmagasság és kiválasztott szélességek alapján. |
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozási bevitel felmérése a Food4Me FFQ segítségével
Időkeret: 4 év
|
A University College Dublin és a Crème Software Ltd. által tartalom, alkalmazhatóság, struktúra és prezentáció szempontjából validált kérdőív kerül felhasználásra (Food4Me FFQ).
Ez egy önkitöltős, online, félig kvantitatív élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőív.
Összesen 24 kérdést tartalmaz, amely két fő részre oszlik.
Az első rész a résztvevő életkorát, az általa képviselt csapatot (ami a résztvevő nemét azonosítja) és a játékos posztját gyűjti.
A második rész 21 kérdést tartalmaz, amelyek a különböző élelmiszer- és italcsoportok előző havi fogyasztását értékelik (átlagosan 157 élelmiszer fogyasztása).
A fogyasztási gyakoriságot a következő lehetőségek egyikének kiválasztásával értékelik: soha vagy havonta kevesebb, mint egyszer; havonta 1-3 alkalommal; hetente egyszer; hetente 2-4 alkalommal; hetente 5-6 alkalommal; naponta egyszer; naponta 2-3 alkalommal; naponta 5-6 alkalommal; és naponta >6 alkalommal.
|
4 év
|
|
A kiegészítő fogyasztás értékelése a Sports Supplement Intake Questionnaire felhasználásával
Időkeret: 4 év
|
Egy, kvalitatív módszertannal validált és személyesen vagy online önkitöltő kérdőívet alkalmaznak.
A kérdőív összesen 34 kérdést tartalmaz, amelyek három fő részre oszlanak.
Az első rész, amely 6 kérdést foglal magában, antropometriai adatokat gyűjt, mint például életkor, testsúly és testmagasság; személyes adatokat, mint a nem és a születési dátum; valamint szociodemográfiai információkat, mint a lakóhely szerinti autonóm közösség.
A második rész 10 kérdést tartalmaz, amelyek a sporttevékenységre és annak környezetére fókuszálnak, beleértve a csapatot/sportklubot, a versenyszintet, a gyakorlati éveket, valamint az edzés- és versenynaptárat.
A végső rész, amely 14 kérdésből áll, a sporttáplálék-kiegészítők fogyasztására összpontosít, nevezetesen arra, hogy mely sporttáplálék-kiegészítőket fogyasztják a résztvevők, miért fogyasztják azokat, ki tanácsolja a fogyasztásukat, hol vásárolják meg azokat, mikor veszik be azokat, és milyen hatásokat tapasztalnak a fogyasztás után.
|
4 év
|
|
A fizikai aktivitás szintje, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) rövid változatával (IPAQ-SF) értékeltek
Időkeret: 4 év
|
Az IPAQ-SF 9 tételt tartalmaz, és négy intenzitási szint tevékenységét rögzíti: nagy intenzitású tevékenység, közepes intenzitású tevékenység, séta és ülés.
Ez a verzió nem teszi lehetővé a fizikai aktivitás részletes értékelését a mindennapi élet minden területén; azonban integrálja az összes terület aspektusait, lehetővé téve a teljes idő és energiafogyasztás rögzítését.
Mindkét verzió értékeli a tevékenység három specifikus jellemzőjét: intenzitás (könnyű, közepes vagy nagy), gyakoriság (heti napokban mérve) és időtartam (napi idő).
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Viselkedés, állat
- Táplálkozási viselkedés
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Népességjellemzők
- Demográfia
- Epidemiológiai mérések
- Biokémiai jelenség
- Kémiai jelenség
- Testület alkotmánya
- Anyagcsere
- Gyakorlat
- Diéta
- Egészségi állapot
- Testösszetétel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UA-2025-02-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .