- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464899
Lichaamssamenstelling en Levensstijlen bij Atleten met een Beperking (PADES)
Anthropometrisch, Dieet-, Bewegings- en Supplementenprofiel bij Atleten met een Beperking (PADES)
Beperkingen brengen beperkingen met zich mee die de mobiliteit en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en competitieve doelen te bereiken beïnvloeden. Er wordt verwacht dat beperkingen een aanzienlijke invloed hebben op de lichaamssamenstelling, waaronder verminderingen van vetvrije massa en botmineraalgehalte, en toename van vetmassa en de verdeling ervan. Bovendien blijft de beoordeling van de inname van voedsel en voedingssupplementen bij atleten met een beperking slecht beschreven, ondanks de relevantie ervan in zowel sport- als gezondheidscontext vanwege de potentiële voordelen van geïndividualiseerde voedingsstrategieën.
Dit onderzoeksproject, getiteld Anthropometrische, Dieet-, Bewegings- en Supplementenprofiel bij Atleten met Beperkingen (PADES), heeft tot doel de antropometrische kenmerken, fysieke bewegingspraktijken en de inname van voedsel en supplementen bij Spaanse atleten met een beperking te beschrijven. De studie probeert het huidige gebrek aan gestandaardiseerde antropometrische gegevens en de beperkte informatie over voedings- en supplementenpatronen in deze populatie aan te pakken, wat een uitgebreid begrip van de fysiologische, nutritionele en biomechanische aspecten die essentieel zijn voor hun gezondheid en atletische prestaties belemmert. Een cross-sectionele, descriptief-correlationele studie zal worden uitgevoerd bij Spaanse atleten met een beperking die worden geworven via de Spaanse Federatie van Sport voor Mensen met een Lichamelijke Beperking (FEDDF), de Spaanse Federatie van Sport voor Blinden (FEDC) en de Spaanse Federatie van Sport voor Doven (FEDS).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op het gebied van beperkingen is er een opvallend gebrek aan gestandaardiseerde gegevens over antropometrische metingen, fysieke activiteitspraktijken en voedsel- en/of supplementinname onder atleten met een beperking. Deze kloof beperkt ons begrip van belangrijke fysiologische, nutritionele en biomechanische aspecten van deze bevolkingsgroep, waardoor het moeilijk is om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde kennis te genereren die toepasbaar is op hun gezondheid, atletische prestaties en algeheel welzijn. Bij gebrek aan specifieke gegevens wordt het ontwerpen van gepersonaliseerde en effectieve voedings- of trainingsprogramma's uitdagender en minder nauwkeurig.
De diversiteit in soorten beperkingen, functionele classificaties en niveaus van fysieke activiteit vereist een op wetenschappelijk bewijs gebaseerde aanpak om ervoor te zorgen dat interventies veilig, effectief en afgestemd zijn op de individuele behoeften van atleten. Antropometrische beoordeling, evaluatie van voeding- en supplementinname, evenals fysieke activiteitspraktijken zijn meetbare factoren die verband houden met de nutritionele gezondheidsstatus van atleten met een beperking, die hun fysieke prestaties direct beïnvloeden en bijdragen aan veiligere en effectievere sportdeelname.
Het opstellen van referentietabellen of consumptiepatronen maakt vergelijkingen tussen verschillende soorten beperkingen en/of functionele klassen mogelijk. Deze vergelijkingen zijn essentieel om trends te identificeren en gerichte interventiestrategieën te ontwikkelen die ten goede komen aan de bredere populatie van atleten met een beperking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefoonnummer: +34 620420726
- E-mail: josemiguel.ms@ua.es
Studie Contact Back-up
- Naam: David Romero García, Dr
- E-mail: david.romero@ua.es
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spanje, 03690
- Werving
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Contact:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefoonnummer: Ext. 2236 +34965903400
- E-mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Acceptatie van geïnformeerde toestemming
- Een federatielicentie hebben en minimaal twee jaar ervaring hebben met het beoefenen van de sport waarin zij zullen worden geclassificeerd.
- Een trainingsprogramma volgen met een minimale frequentie van drie dagen per week.
- De trainingscontinuïteit minimaal één maand zonder afwezigheden hebben gehandhaafd.
- Elk type handicap.
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanwezigheid bij de evaluaties
- Minder dan 80% deelname aan fysieke activiteitensessies zoals gerapporteerd door de trainer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Man
volwassen mannelijke atleten met een beperking
|
Lichamelijk activiteitenniveau
beoordeling van lichaamssamenstelling
Perceptie van de gezondheidstoestand
frequentie van voedsel- en supplementinname
|
|
Vrouw
volwassen vrouwelijke atleten met een handicap
|
Lichamelijk activiteitenniveau
beoordeling van lichaamssamenstelling
Perceptie van de gezondheidstoestand
frequentie van voedsel- en supplementinname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meting: lichaamsmassa. Meet eenheid: kilogram (kg). Beschrijving: gemeten met een SECA 862 weegschaal of SECA 676 rolstoelweegschaal volgens het ISAK-protocol. |
4 jaar
|
|
Lineaire Afmetingen (Lichaamslengte, Omtrekken, Lengtes en Breedtes)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Metingen: gestrekte lengte, zithoogte, armspanwijdte, omtrekken, lengtes en breedtes. Meeteenheid: centimeters (cm). Beschrijving: gestrekte lengte en zithoogte worden gemeten met een SECA 217 stadiometer; armspanwijdte wordt gemeten met een Smartmet arm-span apparaat; omtrekken worden gemeten met een onrekbare Smartmet metalen meetlint; breedtes worden gemeten met een Holtain kleine schuifmaat en een Realmet grote schuifmaat; en lengtes worden bepaald met een Smartmet segmometer volgens het ISAK-protocol. |
4 jaar
|
|
Huidplooien
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meting: huidplooien (triceps, subscapular, biceps, iliacale kam, supraspinale, abdominal, dij en kuit). Meeteenheid: millimeters (mm). Beschrijving: gemeten met een Holtain huidplooimeter volgens het ISAK-protocol. |
4 jaar
|
|
Lichaamssamenstellingsvariabelen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Metingen: vetmassa, vetvrije massa, vetweefselmassa, spiermassa en botmassa. Meeteenheid: kilogram (kg). Beschrijving: vetmassa wordt geschat met behulp van de Katch-McArdle-vergelijking (1973), gebaseerd op lichaamsmassa en geselecteerde huidplooien; vetvrije massa wordt geschat als het verschil tussen lichaamsmassa en vetmassa; vetweefselmassa wordt geschat met behulp van de Kerr-vergelijking (1991), gebaseerd op gestrekte lengte en geselecteerde huidplooien; spiermassa wordt geschat met behulp van de Lee-vergelijking (2000), gebaseerd op gestrekte lengte en gecorrigeerde omtrekken; en botmassa wordt geschat met behulp van de Rocha-vergelijking (1974), gebaseerd op gestrekte lengte en geselecteerde breedtes. |
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetopname beoordeeld met behulp van de Food4Me FFQ
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Een vragenlijst die door University College Dublin en Crème Software Ltd. is gevalideerd op inhoud, toepasbaarheid, structuur en presentatie, zal worden gebruikt (Food4Me FFQ).
Het is een zelf-in te vullen, online, semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen, verdeeld over twee hoofdsecties.
De eerste sectie verzamelt de leeftijd van de deelnemer, het team waarvoor hij/zij speelt (wat het geslacht van de deelnemer identificeert) en de speelpositie.
De tweede sectie bevat 21 vragen die de inname van verschillende voedsel- en drankgroepen in de afgelopen maand beoordelen (gemiddelde inname van 157 voedingsmiddelen).
De consumptiefrequentie wordt beoordeeld door een van de volgende opties te selecteren: nooit of minder dan één keer per maand; 1-3 keer per maand; één keer per week; 2-4 keer per week; 5-6 keer per week; één keer per dag; 2-3 keer per dag; 5-6 keer per dag; en >6 keer per dag.
|
4 jaar
|
|
Supplementinname beoordeeld met behulp van de Sports Supplement Intake Questionnaire
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Een vragenlijst die is gevalideerd met behulp van kwalitatieve methodologie en die zelf kan worden ingevuld, zowel persoonlijk als online, zal worden gebruikt.
De vragenlijst bestaat in totaal uit 34 vragen, verdeeld over drie hoofdonderdelen.
Het eerste deel, bestaande uit 6 vragen, verzamelt antropometrische gegevens zoals leeftijd, lichaamsgewicht en lengte; persoonlijke gegevens zoals geslacht en geboortedatum; en sociaaldemografische informatie zoals de autonome gemeenschap van verblijf.
Het tweede deel omvat 10 vragen over sportdeelname en de context ervan, inclusief het team/sportclub, competitieniveau, jaren van praktijk, en trainings- en competitieschema's.
Het laatste deel, bestaande uit 14 vragen, richt zich op de consumptie van sportvoedingssupplementen, namelijk welke sportvoedingssupplementen deelnemers gebruiken, waarom ze ze gebruiken, wie hen adviseert om ze te gebruiken, waar ze ze kopen, wanneer ze ze innemen en hun waargenomen effecten na consumptie.
|
4 jaar
|
|
Fysieke activiteitsniveau beoordeeld met behulp van de korte versie van de Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De IPAQ-SF bestaat uit 9 items en registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: zeer intensieve activiteit, matig intensieve activiteit, wandelen en zitten.
Deze versie maakt geen gedetailleerde beoordeling van fysieke activiteit in elk levensdomein mogelijk; het integreert echter aspecten van alle domeinen, waardoor de totale tijd en energieverbruik kunnen worden vastgelegd.
Beide versies beoordelen drie specifieke kenmerken van activiteit: intensiteit (licht, matig of zeer intens), frequentie (gemeten in dagen per week) en duur (tijd per dag).
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Gedrag, dier
- Voedingsgedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Bevolkingskenmerken
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Lichaamsvormwet
- Metabolisme
- Oefening
- Dieet
- Gezondheidstoestand
- Lichaamssamenstelling
Andere studie-ID-nummers
- UA-2025-02-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .