- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464899
Composizione corporea e stili di vita negli atleti con disabilità (PADES)
Profilo Antropometrico, Dietetico, di Esercizio Fisico e di Integrazione in Atleti con Disabilità (PADES)
La disabilità comporta limitazioni che influenzano la mobilità e la capacità di svolgere le attività quotidiane e raggiungere obiettivi competitivi. Si prevede che la disabilità abbia un impatto significativo sulla composizione corporea, includendo riduzioni della massa magra e del contenuto minerale osseo, e aumenti della massa grassa e della sua distribuzione. Inoltre, la valutazione dell'assunzione di alimenti e integratori alimentari tra gli atleti con disabilità rimane scarsamente descritta, nonostante la sua rilevanza sia in ambito sportivo che sanitario a causa dei potenziali benefici delle strategie nutrizionali individualizzate.
Questo progetto di ricerca, intitolato Profilo Antropometrico, Dietetico, di Esercizio Fisico e di Integrazione negli Atleti con Disabilità (PADES), mira a descrivere le caratteristiche antropometriche, le pratiche di esercizio fisico e l'assunzione di alimenti e integratori negli atleti spagnoli con disabilità. Lo studio cerca di affrontare l'attuale mancanza di dati antropometrici standardizzati e le informazioni limitate sui modelli dietetici e di integrazione in questa popolazione, che ostacolano una comprensione completa degli aspetti fisiologici, nutrizionali e biomeccanici essenziali per la loro salute e prestazione atletica. Uno studio trasversale descrittivo-correlazionale sarà condotto in atleti spagnoli con disabilità reclutati attraverso la Federazione Spagnola di Sport per Persone con Disabilità Fisiche (FEDDF), la Federazione Spagnola di Sport per Ciechi (FEDC) e la Federazione Spagnola di Sport per Sordi (FEDS).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel campo della disabilità, si riscontra una notevole mancanza di dati standardizzati sulle misurazioni antropometriche, sulle pratiche di attività fisica e sull'assunzione di alimenti e/o integratori tra gli atleti con disabilità. Questa lacuna limita la nostra comprensione degli aspetti fisiologici, nutrizionali e biomeccanici chiave di questa popolazione, rendendo difficile generare conoscenze basate su prove applicabili alla loro salute, prestazioni atletiche e benessere generale. In assenza di dati specifici, progettare programmi di nutrizione o allenamento personalizzati ed efficaci diventa più impegnativo e impreciso.
La diversità nei tipi di disabilità, nelle classificazioni funzionali e nei livelli di attività fisica richiede un approccio basato su prove per garantire che gli interventi siano sicuri, efficaci e adattati alle esigenze individuali degli atleti. La valutazione antropometrica, la valutazione dell'assunzione alimentare e di integratori, nonché le pratiche di attività fisica sono fattori misurabili legati allo stato di salute nutrizionale degli atleti con disabilità, influenzando direttamente le loro prestazioni fisiche e contribuendo a una partecipazione sportiva più sicura ed efficace.
Stabilire tabelle di riferimento o modelli di consumo consentirà confronti tra diversi tipi di disabilità e/o classi funzionali. Questi confronti sono essenziali per identificare tendenze e sviluppare strategie di intervento mirate che beneficino la più ampia popolazione di atleti con disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Numero di telefono: +34 620420726
- Email: josemiguel.ms@ua.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Romero García, Dr
- Email: david.romero@ua.es
Luoghi di studio
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Alicante
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San Vicent del Raspeig, Alicante, Spagna, 03690
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Contatto:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Numero di telefono: Ext. 2236 +34965903400
- Email: mfernandeza@ua.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettazione del consenso informato
- Avere una licenza federale e almeno due anni di esperienza nella pratica dello sport in cui saranno classificati.
- Seguire un programma di allenamento con una frequenza minima di tre giorni alla settimana.
- Avere mantenuto continuità nell'allenamento per almeno un mese senza assenze.
- Qualsiasi tipo di disabilità.
Criteri di esclusione:
- Mancata partecipazione alle valutazioni
- Segnalazione di meno dell'80% di partecipazione alle sessioni di attività fisica riportata dall'allenatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Maschio
atleti maschi adulti con disabilità
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Livello di attività fisica
Valutazione della composizione corporea
Percezione dello stato di salute
frequenza del consumo di alimenti e integratori
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Femmina
atlete adulte con disabilità
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Livello di attività fisica
Valutazione della composizione corporea
Percezione dello stato di salute
frequenza del consumo di alimenti e integratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa Corporea
Lasso di tempo: 4 anni
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Misura: massa corporea. Unità di misura: chilogrammi (kg). Descrizione: misurata utilizzando una bilancia SECA 862 o una bilancia per sedia a rotelle SECA 676 secondo il protocollo ISAK. |
4 anni
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Dimensioni Lineari (Statura, Circonferenze, Lunghezze e Larghezze)
Lasso di tempo: 4 anni
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Misure: statura in estensione, altezza da seduto, apertura delle braccia, circonferenze, lunghezze e larghezze. Unità di misura: centimetri (cm). Descrizione: la statura in estensione e l'altezza da seduto saranno misurate utilizzando uno stadiometro SECA 217; l'apertura delle braccia sarà misurata utilizzando un dispositivo Smartmet per l'apertura delle braccia; le circonferenze saranno misurate utilizzando un metro a nastro metallico Smartmet inestensibile; le larghezze saranno misurate utilizzando un calibro scorrevole piccolo Holtain e un calibro scorrevole grande Realmet; e le lunghezze saranno determinate utilizzando un segmentometro Smartmet secondo il protocollo ISAK. |
4 anni
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Pliche cutanee
Lasso di tempo: 4 anni
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Misura: pliche cutanee (tricipitale, sottoscapolare, bicipitale, cresta iliaca, sovraspinale, addominale, coscia e polpaccio). Unità di misura: millimetri (mm). Descrizione: misurate con un calibro per pliche cutanee Holtain seguendo il protocollo ISAK. |
4 anni
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Variabili della Composizione Corporea
Lasso di tempo: 4 anni
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Misure: massa grassa, massa magra, massa adiposa, massa muscolare e massa ossea. Unità di misura: chilogrammi (kg). Descrizione: la massa grassa sarà stimata utilizzando l'equazione di Katch-McArdle (1973), basata sulla massa corporea e su pliche cutanee selezionate; la massa magra sarà stimata come differenza tra la massa corporea e la massa grassa; la massa adiposa sarà stimata utilizzando l'equazione di Kerr (1991), basata sulla statura estesa e su pliche cutanee selezionate; la massa muscolare sarà stimata utilizzando l'equazione di Lee (2000), basata sulla statura estesa e circonferenze corrette; e la massa ossea sarà stimata utilizzando l'equazione di Rocha (1974), basata sulla statura estesa e larghezze selezionate. |
4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione alimentare valutata utilizzando il questionario Food4Me FFQ
Lasso di tempo: 4 anni
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Un questionario validato in termini di contenuto, applicabilità, struttura e presentazione dall'University College Dublin e da Crème Software Ltd. verrà utilizzato (Food4Me FFQ).
Si tratta di un questionario di frequenza alimentare semi-quantitativo, online e autosomministrato.
Comprende un totale di 24 domande suddivise in due sezioni principali.
La prima sezione raccoglie l'età del partecipante, la squadra per cui gioca (che identifica il sesso del partecipante) e la posizione di gioco.
La seconda sezione include 21 domande che valutano l'assunzione di vari gruppi di alimenti e bevande nel mese precedente (assunzione media di 157 alimenti).
La frequenza di consumo viene valutata selezionando una delle seguenti opzioni: mai o meno di una volta al mese; 1-3 volte al mese; una volta alla settimana; 2-4 volte alla settimana; 5-6 volte alla settimana; una volta al giorno; 2-3 volte al giorno; 5-6 volte al giorno; e >6 volte al giorno.
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4 anni
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Consumo di integratori valutato utilizzando il Questionario sull'Assunzione di Integratori Sportivi
Lasso di tempo: 4 anni
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Verrà utilizzato un questionario validato mediante metodologia qualitativa e autosomministrato di persona o online.
Il questionario comprende un totale di 34 domande suddivise in tre sezioni principali.
La prima sezione, composta da 6 domande, raccoglie dati antropometrici come età, massa corporea e altezza; dati personali come sesso e data di nascita; e informazioni sociodemografiche come la comunità autonoma di residenza.
La seconda sezione include 10 domande che riguardano la partecipazione sportiva e il suo contesto, inclusi la squadra/associazione sportiva, il livello di competizione, gli anni di pratica e gli orari di allenamento e competizione.
L'ultima sezione, composta da 14 domande, si concentra sul consumo di integratori sportivi, ovvero quali integratori sportivi i partecipanti consumano, perché li consumano, chi li consiglia di consumarli, dove li acquistano, quando li assumono e i loro effetti percepiti dopo il consumo.
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4 anni
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Livello di Attività Fisica valutato utilizzando la forma breve del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 4 anni
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L'IPAQ-SF comprende 9 elementi e registra l'attività di quattro livelli di intensità: attività ad alta intensità, attività a intensità moderata, camminata e seduta.
Questa versione non consente una valutazione dettagliata dell'attività fisica in ogni ambito della vita quotidiana; tuttavia, integra aspetti di tutti gli ambiti, consentendo la registrazione del tempo totale e del dispendio energetico.
Entrambe le versioni valutano tre caratteristiche specifiche dell'attività: intensità (leggera, moderata o vigorosa), frequenza (misurata in giorni alla settimana) e durata (tempo al giorno).
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento, animale
- Comportamento alimentare
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Caratteristiche della popolazione
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Fenomeni biochimici
- Fenomeni chimici
- Costituzione del corpo
- Metabolismo
- Esercizio
- Dieta
- Stato di salute
- Composizione corporea
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA-2025-02-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Composizione corporea
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
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Superior UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Attività fisica
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
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Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
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prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato
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University of BariProf. Maria GranoCompletato
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
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Istituto Auxologico ItalianoReclutamentoComportamento sanitarioItalia