- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464899
Состав тела и образ жизни у спортсменов с ограниченными возможностями (PADES)
Антропометрический, диетический, физический и профиль приема добавок у спортсменов с ограниченными возможностями (PADES)
Инвалидность включает ограничения, влияющие на подвижность и способность выполнять повседневные действия и достигать соревновательных целей. Ожидается, что инвалидность оказывает значительное влияние на состав тела, включая снижение мышечной массы и минерального содержания костей, а также увеличение жировой массы и её распределения. Кроме того, оценка потребления пищи и пищевых добавок среди спортсменов с инвалидностью остаётся недостаточно описанной, несмотря на её актуальность как в спортивном, так и в медицинском контексте из-за потенциальных преимуществ индивидуализированных стратегий питания.
Этот исследовательский проект под названием «Антропометрический, диетический, физической активности и профиль приёма добавок у спортсменов с инвалидностью» (PADES) направлен на описание антропометрических характеристик, практик физических упражнений, а также потребления пищи и добавок у испанских спортсменов с инвалидностью. Исследование стремится устранить текущий недостаток стандартизированных антропометрических данных и ограниченную информацию о диетических и добавках моделях в этой популяции, что затрудняет всестороннее понимание физиологических, нутрициологических и биомеханических аспектов, необходимых для их здоровья и спортивных результатов. Поперечное описательно-корреляционное исследование будет проведено среди испанских спортсменов с инвалидностью, набранных через Испанскую федерацию спорта для людей с физическими ограничениями (FEDDF), Испанскую федерацию спорта для слепых (FEDC) и Испанскую федерацию спорта для глухих (FEDS).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В области инвалидности наблюдается заметный недостаток стандартизированных данных об антропометрических измерениях, практике физической активности и потреблении пищи и/или пищевых добавок среди спортсменов с ограниченными возможностями. Этот пробел ограничивает наше понимание ключевых физиологических, нутрициологических и биомеханических аспектов этой популяции, затрудняя формирование научно-обоснованных знаний, применимых к их здоровью, спортивным результатам и общему благополучию. В отсутствие конкретных данных разработка персонализированных и эффективных программ питания или тренировок становится более сложной и неточной.
Разнообразие типов инвалидности, функциональных классификаций и уровней физической активности требует научно-обоснованного подхода, чтобы обеспечить безопасность и эффективность вмешательств, адаптированных к индивидуальным потребностям спортсменов. Антропометрическая оценка, оценка потребления пищи и пищевых добавок, а также практика физической активности являются измеримыми факторами, связанными с нутрициологическим статусом здоровья спортсменов с ограниченными возможностями, непосредственно влияющими на их физическую работоспособность и способствующими более безопасному и эффективному участию в спорте.
Создание справочных таблиц или моделей потребления позволит проводить сравнения между различными типами инвалидности и/или функциональными классами. Эти сравнения необходимы для выявления тенденций и разработки целенаправленных стратегий вмешательства, приносящих пользу более широкой популяции спортсменов с ограниченными возможностями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Номер телефона: +34 620420726
- Электронная почта: josemiguel.ms@ua.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Romero García, Dr
- Электронная почта: david.romero@ua.es
Места учебы
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Испания, 03690
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Контакт:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Номер телефона: Ext. 2236 +34965903400
- Электронная почта: mfernandeza@ua.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принятие информированного согласия
- Наличие лицензии федерации и как минимум двухлетнего опыта занятий видом спорта, в котором они будут классифицированы.
- Следование программе тренировок с минимальной частотой три дня в неделю.
- Поддержание непрерывности тренировок в течение как минимум одного месяца без пропусков.
- Любой тип инвалидности.
Критерии исключения:
- Неявка на оценки
- Сообщение о менее чем 80% посещаемости сеансов физической активности по данным тренера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской
взрослые спортсмены-мужчины с ограниченными возможностями
|
Уровень физической активности
Оценка состава тела
Восприятие состояния здоровья
частота потребления пищи и пищевых добавок
|
|
Женщина
взрослые женщины-спортсменки с ограниченными возможностями
|
Уровень физической активности
Оценка состава тела
Восприятие состояния здоровья
частота потребления пищи и пищевых добавок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение: масса тела. Единица измерения: килограммы (кг). Описание: измерение проводится с использованием весов SECA 862 или весов для инвалидных колясок SECA 676 в соответствии с протоколом ISAK. |
4 года
|
|
Линейные размеры (рост, обхваты, длины и ширины)
Временное ограничение: 4 года
|
Измерения: рост в положении стоя, высота сидя, размах рук, обхваты, длины и ширины. Единица измерения: сантиметры (см). Описание: рост в положении стоя и высота сидя будут измеряться с использованием стадиометра SECA 217; размах рук будет измеряться с помощью устройства Smartmet для измерения размаха рук; обхваты будут измеряться нерастяжимой металлической лентой Smartmet; ширины будут измеряться малым скользящим штангенциркулем Holtain и большим скользящим штангенциркулем Realmet; а длины будут определяться с помощью сегмометра Smartmet в соответствии с протоколом ISAK. |
4 года
|
|
Кожные складки
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение: кожные складки (трицепс, подлопаточная, бицепс, гребень подвздошной кости, надподвздошная, брюшная, бедро и голень). Единица измерения: миллиметры (мм). Описание: измеряются с помощью калипера Holtain для измерения кожных складок в соответствии с протоколом ISAK. |
4 года
|
|
Переменные состава тела
Временное ограничение: 4 года
|
Измеряемые параметры: масса жира, масса безжировой ткани, масса жировой ткани, мышечная масса и костная масса. Единица измерения: килограммы (кг). Описание: масса жира будет оцениваться с использованием уравнения Кэтча-МакАрдла (1973 год), основанного на массе тела и выбранных кожных складках; масса безжировой ткани будет оцениваться как разница между массой тела и массой жира; масса жировой ткани будет оцениваться с использованием уравнения Керра (1991 год), основанного на вытянутом росте и выбранных кожных складках; мышечная масса будет оцениваться с использованием уравнения Ли (2000 год), основанного на вытянутом росте и скорректированных обхватах; костная масса будет оцениваться с использованием уравнения Роша (1974 год), основанного на вытянутом росте и выбранных ширинах. |
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление, оцененное с использованием опросника Food4Me FFQ
Временное ограничение: 4 года
|
Будет использоваться анкета, валидированная по содержанию, применимости, структуре и представлению Университетским колледжем Дублина и Crème Software Ltd. (Food4Me FFQ).
Это самоадминистрируемый, онлайн, полуколичественный опросник по частоте потребления пищевых продуктов.
Он включает в себя всего 24 вопроса, разделенных на два основных раздела.
Первый раздел собирает возраст участника, команду, за которую он играет (что определяет пол участника), и игровую позицию.
Второй раздел включает 21 вопрос, оценивающий потребление различных групп пищевых продуктов и напитков за предыдущий месяц (среднее потребление 157 пищевых продуктов).
Частота потребления оценивается путем выбора одного из следующих вариантов: никогда или реже одного раза в месяц; 1-3 раза в месяц; один раз в неделю; 2-4 раза в неделю; 5-6 раз в неделю; один раз в день; 2-3 раза в день; 5-6 раз в день; и >6 раз в день.
|
4 года
|
|
Потребление добавок оценивали с помощью вопросника по приёму спортивных добавок
Временное ограничение: 4 года
|
Будет использоваться анкета, валидированная с помощью качественной методологии и заполняемая самостоятельно либо лично, либо онлайн.
Анкета включает в себя всего 34 вопроса, разделенных на три основных раздела.
Первый раздел, состоящий из 6 вопросов, собирает антропометрические данные, такие как возраст, масса тела и рост; личные данные, такие как пол и дата рождения; и социодемографическую информацию, такую как автономное сообщество проживания.
Второй раздел включает 10 вопросов, охватывающих участие в спорте и его контекст, включая команду/спортивный клуб, уровень соревнований, годы практики, а также графики тренировок и соревнований.
Последний раздел, состоящий из 14 вопросов, посвящен потреблению спортивных добавок, а именно тому, какие спортивные добавки потребляют участники, почему они их потребляют, кто советует им их потреблять, где они их приобретают, когда они их принимают и каковы их воспринимаемые эффекты после потребления.
|
4 года
|
|
Уровень физической активности, оцененный с использованием краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 4 года
|
IPAQ-SF состоит из 9 пунктов и фиксирует активность четырех уровней интенсивности: активность высокой интенсивности, активность умеренной интенсивности, ходьбу и сидение.
Эта версия не позволяет провести детальную оценку физической активности по каждой сфере повседневной жизни; однако она объединяет аспекты всех сфер, позволяя фиксировать общее время и расход энергии.
Обе версии оценивают три конкретные характеристики активности: интенсивность (легкая, умеренная или высокая), частоту (измеряемую в днях в неделю) и продолжительность (время в день).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Поведение, животное
- Кормление Поведение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Характеристики населения
- Демография
- Эпидемиологические измерения
- Биохимические явления
- Химические явления
- Конституция тела
- Метаболизм
- Упражнение
- Диета
- Состояние здоровья
- Состав тела
Другие идентификационные номера исследования
- UA-2025-02-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .