- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464899
Kropskomposition og livsstil hos atleter med handicap (PADES)
Anthropometrisk, Kostmæssig, Trænings- og Kosttilskudsprofil hos Handicappede Atleter (PADES)
Handicap indebærer begrænsninger, der påvirker mobilitet og evnen til at udføre daglige aktiviteter og opnå konkurrencemæssige mål. Det forventes, at handicap har en betydelig indvirkning på kropskompositionen, herunder reduktioner i muskelmasse og knoglemineralindhold samt stigninger i fedtmasse og dens fordeling. Desuden er vurderingen af fødevarer og kosttilskud blandt handicappede atleter stadig dårligt beskrevet, på trods af dens relevans i både sports- og sundhedsmæssige sammenhænge på grund af de potentielle fordele ved individuelle ernæringsstrategier.
Dette forskningsprojekt, med titlen Antropometriske, Kost-, Trænings- og Supplementprofiler hos Handicappede Atleter (PADES), har til formål at beskrive de antropometriske karakteristika, fysiske træningspraksisser samt indtag af fødevarer og kosttilskud hos spanske handicappede atleter. Studiet søger at imødegå den nuværende mangel på standardiseret antropometrisk data og den begrænsede information om kost- og supplementmønstre i denne population, hvilket hindrer en omfattende forståelse af de fysiologiske, ernæringsmæssige og biomekaniske aspekter, der er essentielle for deres sundhed og atletiske præstation. Et tværsnits- og deskriptivt-korrelativt studie vil blive gennemført hos spanske handicappede atleter rekrutteret gennem Den Spanske Føderation for Idræt for Fysisk Handicappede (FEDDF), Den Spanske Føderation for Blindesport (FEDC) og Den Spanske Føderation for Døvesport (FEDS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for handicappområdet er der en mærkbar mangel på standardiserede data om antropometriske målinger, fysiske aktivitetsvaner og fødevare- og/eller kosttilskudsindtag blandt atleter med handicap. Denne begrænsning hæmmer vores forståelse af centrale fysiologiske, ernæringsmæssige og biomekaniske aspekter af denne befolkningsgruppe, hvilket gør det vanskeligt at generere evidensbaseret viden, der kan anvendes på deres sundhed, atletiske præstationer og generelle trivsel. I mangel af specifikke data bliver udformningen af personlige og effektive ernærings- eller træningsprogrammer mere udfordrende og upræcis.
Mangfoldigheden af handicaptyper, funktionelle klassifikationer og niveauer af fysisk aktivitet kræver en evidensbaseret tilgang for at sikre, at interventioner er sikre, effektive og skræddersyet til atleternes individuelle behov. Antropometrisk vurdering, evaluering af kost- og kosttilskudsindtag samt fysiske aktivitetsvaner er målbare faktorer, der er relateret til ernæringsmæssig sundhedsstatus hos atleter med handicap, som direkte påvirker deres fysiske præstationer og bidrager til sikrere og mere effektiv sportsdeltagelse.
Etablering af referencetabeller eller forbrugsmønstre vil muliggøre sammenligninger mellem forskellige typer af handicap og/eller funktionelle klasser. Disse sammenligninger er afgørende for at identificere tendenser og udvikle målrettede interventionsstrategier, der gavner den bredere population af atleter med handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 620420726
- E-mail: josemiguel.ms@ua.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Romero García, Dr
- E-mail: david.romero@ua.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spanien, 03690
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kontakt:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonnummer: Ext. 2236 +34965903400
- E-mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accept af informeret samtykke
- Have en forbundstilladelse og mindst to års erfaring med at udøve den sport, hvor de skal klassificeres.
- Følge et træningsprogram med en minimumsfrekvens på tre dage om ugen.
- Have opretholdt træningskontinuitet i mindst en måned uden fravær.
- Enhver form for handicap.
Eksklusionskriterier:
- Ingen deltagelse i evalueringerne
- Rapportering af mindre end 80% fremmøde til fysiske aktivitetssessioner rapporteret af træner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mand
voksne mandlige atleter med handicap
|
Fysisk aktivitetsniveau
vurdering af kropssammensætning
Opfattelse af sundhedsstatus
hyppighed af fødevarer og kosttilskudsindtag
|
|
Kvinde
voksne kvindelige atleter med handicap
|
Fysisk aktivitetsniveau
vurdering af kropssammensætning
Opfattelse af sundhedsstatus
hyppighed af fødevarer og kosttilskudsindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 4 år
|
Mål: kropsvægt. Måleenhed: kilogram (kg). Beskrivelse: målt med en SECA 862 vægt eller SECA 826 kørestolsvægt i henhold til ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Lineære Dimensioner (Højde, Omkredse, Længder og Bredder)
Tidsramme: 4 år
|
Mål: strækkehøjde, siddehøjde, armspænd, omkredse, længder og bredder. Måleenhed: centimeter (cm). Beskrivelse: strækkehøjde og siddehøjde måles med en SECA 217 stadiometer; armspænd måles med en Smartmet armspændsapparat; omkredse måles med et uudvideligt Smartmet metalbånd; bredder måles med en Holtain lille skydecaliper og en Realmet stor skydecaliper; og længder bestemmes med en Smartmet segmometer i henhold til ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Hudfolder
Tidsramme: 4 år
|
Måling: hudfolder (triceps, subscapular, biceps, iliac crest, supraspinale, abdominal, lår og læg). Måleenhed: millimeter (mm). Beskrivelse: målt med en Holtain hudfoldetang efter ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Kropskompositionsvariabler
Tidsramme: 4 år
|
Mål: fedtmasse, fedtfri masse, fedtvævsmasse, muskelmasse og knoglemasse. Måleenhed: kilogram (kg). Beskrivelse: fedtmasse vil blive estimeret ved hjælp af Katch-McArdle (1973) ligningen, baseret på kropsvægt og udvalgte hudfold; fedtfri masse vil blive estimeret som forskellen mellem kropsvægt og fedtmasse; fedtvævsmasse vil blive estimeret ved hjælp af Kerr (1991) ligningen, baseret på strækkehøjde og udvalgte hudfold; muskelmasse vil blive estimeret ved hjælp af Lee (2000) ligningen, baseret på strækkehøjde og korrigerede omkredse; og knoglemasse vil blive estimeret ved hjælp af Rocha (1974) ligningen, baseret på strækkehøjde og udvalgte bredder. |
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag vurderet ved hjælp af Food4Me FFQ
Tidsramme: 4 år
|
Et spørgeskema valideret i forhold til indhold, anvendelighed, struktur og præsentation af University College Dublin og Crème Software Ltd. vil blive brugt (Food4Me FFQ).
Det er et selvadministreret, online, semikvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema.
Det består af i alt 24 spørgsmål opdelt i to hovedafsnit.
Det første afsnit indsamler deltagerens alder, det hold de spiller for (som identificerer deltagerens køn) og spilleposition.
Det andet afsnit inkluderer 21 spørgsmål, der vurderer indtaget af forskellige fødevare- og drikkevaregrupper over den foregående måned (gennemsnitligt indtag af 157 fødevarer).
Forbrugsfrekvensen vurderes ved at vælge en af følgende muligheder: aldrig eller mindre end en gang om måneden; 1-3 gange om måneden; en gang om ugen; 2-4 gange om ugen; 5-6 gange om ugen; en gang om dagen; 2-3 gange om dagen; 5-6 gange om dagen; og >6 gange om dagen.
|
4 år
|
|
Supplementindtag vurderet ved hjælp af Sports Supplement Intake Questionnaire
Tidsramme: 4 år
|
Der vil blive anvendt et spørgeskema, der er valideret ved hjælp af kvalitativ metodologi og selvadministreret enten personligt eller online.
Spørgeskemaet indeholder i alt 34 spørgsmål opdelt i tre hovedafsnit.
Det første afsnit, der omfatter 6 spørgsmål, indsamler antropometriske data såsom alder, kropsmasse og højde; personlige data såsom køn og fødselsdato; og sociodemografiske oplysninger såsom det autonome samfund for bopæl.
Det andet afsnit inkluderer 10 spørgsmål, der dækker sportsdeltagelse og dens kontekst, herunder hold/sportsklub, konkurrenceniveau, års praksis samt trænings- og konkurrenceplaner.
Det sidste afsnit, der består af 14 spørgsmål, fokuserer på forbrug af sportsnutrition, nemlig hvilke sportsnutrition deltagerne indtager, hvorfor de indtager dem, hvem der rådgiver dem til at indtage dem, hvor de køber dem, hvornår de tager dem og deres opfattede effekter efter indtagelse.
|
4 år
|
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: 4 år
|
IPAQ-SF består af 9 emner og registrerer aktiviteten på fire intensitetsniveauer: højintensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende aktivitet.
Denne version giver ikke mulighed for en detaljeret vurdering af fysisk aktivitet på tværs af hvert område af dagligdagen; den integrerer dog aspekter af alle områder, hvilket muliggør registrering af total tid og energiforbrug.
Begge versioner vurderer tre specifikke karakteristika ved aktivitet: intensitet (let, moderat eller høj), hyppighed (målt i dage pr. uge) og varighed (tid pr. dag).
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Adfærd, dyr
- Fodringsadfærd
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Befolkningsegenskaber
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Biokemiske fænomener
- Kemiske fænomener
- Kropsforfatning
- Metabolisme
- Øvelse
- Kost
- Sundhedsstatus
- Kropssammensætning
Andre undersøgelses-id-numre
- UA-2025-02-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet