- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464899
Kroppssammensetning og livsstil hos funksjonshemmede utøvere (PADES)
Antropometrisk, ernæringsmessig, trening og kosttilskuddsprofil hos funksjonshemmede utøvere (PADES)
Funksjonsnedsettelse innebærer begrensninger som påvirker mobilitet og evnen til å utføre daglige aktiviteter og oppnå konkurransedyktige mål. Det forventes at funksjonsnedsettelse har en betydelig innvirkning på kroppssammensetningen, inkludert reduksjoner i muskelmasse og beinmineralinnhold, og økninger i fettmasse og dens fordeling. I tillegg er vurderingen av mat- og kosttilskuddsinntak blant utøvere med funksjonsnedsettelse fortsatt dårlig beskrevet, til tross for dens relevans i både idretts- og helsekontekster på grunn av de potensielle fordelene med individuelle ernæringsstrategier.
Dette forskningsprosjektet, med tittelen Antropometrisk, ernæringsmessig, trenings- og kosttilskuddsprofil hos utøvere med funksjonsnedsettelse (PADES), har som mål å beskrive de antropometriske egenskapene, fysiske treningspraksisene og mat- og kosttilskuddsinntaket hos spanske utøvere med funksjonsnedsettelse. Studien søker å adressere den nåværende mangelen på standardisert antropometrisk data og den begrensede informasjonen om ernærings- og kosttilskuddsmønstre i denne populasjonen, noe som hindrer en omfattende forståelse av de fysiologiske, ernæringsmessige og biomekaniske aspektene som er avgjørende for deres helse og idrettsprestasjon. En tverrsnitts-, beskrivende-korrelasjonsstudie vil bli gjennomført blant spanske utøvere med funksjonsnedsettelse rekruttert gjennom den spanske føderasjonen for idrett for personer med fysisk funksjonsnedsettelse (FEDDF), den spanske føderasjonen for idrett for blinde (FEDC) og den spanske føderasjonen for idrett for døve (FEDS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor feltet for funksjonshemming, er det en merkbar mangel på standardiserte data om antropometriske målinger, fysisk aktivitetspraksis og mat- og/eller kosttilskuddsinntak blant utøvere med funksjonshemming. Dette gapet begrenser vår forståelse av sentrale fysiologiske, ernæringsmessige og biomekaniske aspekter av denne populasjonen, noe som gjør det vanskelig å generere evidensbasert kunnskap som kan brukes på deres helse, atletiske prestasjon og generelle velvære. I fravær av spesifikke data, blir utformingen av personlige og effektive ernærings- eller treningsprogrammer mer utfordrende og upresis.
Mangfoldet i typer funksjonshemming, funksjonelle klassifiseringer og nivåer av fysisk aktivitet krever en evidensbasert tilnærming for å sikre at tiltak er trygge, effektive og skreddersydd til de individuelle behovene til utøverne. Antropometrisk vurdering, evaluering av kosthold og kosttilskuddsinntak, samt fysisk aktivitetspraksis er målbare faktorer knyttet til den ernæringsmessige helsetilstanden til utøvere med funksjonshemming, som direkte påvirker deres fysiske prestasjon og bidrar til tryggere og mer effektiv idrettsdeltakelse.
Etablering av referansetabeller eller forbruksmønstre vil tillate sammenligninger mellom ulike typer funksjonshemming og/eller funksjonelle klasser. Disse sammenligningene er avgjørende for å identifisere trender og utvikle målrettede intervensjonsstrategier som gagner den bredere populasjonen av utøvere med funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Telefonnummer: +34 620420726
- E-post: josemiguel.ms@ua.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Romero García, Dr
- E-post: david.romero@ua.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Spania, 03690
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Ta kontakt med:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Telefonnummer: Ext. 2236 +34965903400
- E-post: mfernandeza@ua.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aksept av informert samtykke
- Ha en forbundslisens og minst to års erfaring med å utøve idretten de skal klassifiseres i.
- Følge et treningsprogram med en minimumsfrekvens på tre dager per uke.
- Ha opprettholdt treningskontinuitet i minst én måned uten fravær.
- Enhver type funksjonsnedsettelse.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke delta på evalueringene
- Rapportere mindre enn 80% deltakelse på fysiske aktivitetssesjoner rapportert av trener
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mann
voksne mannlige idrettsutøvere med nedsatt funksjonsevne
|
Fysisk aktivitetsnivå
Kroppssammensetningsvurdering
Oppfatning av helsetilstand
frekvensen av mat- og kosttilskuddsinntak
|
|
Kvinne
voksne kvinnelige utøvere med funksjonsnedsettelser
|
Fysisk aktivitetsnivå
Kroppssammensetningsvurdering
Oppfatning av helsetilstand
frekvensen av mat- og kosttilskuddsinntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 4 år
|
Mål: kroppsmasse. Måleenhet: kilogram (kg). Beskrivelse: målt ved hjelp av en SECA 862 vekt eller SECA 826 rullestolvekt i henhold til ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Lineære dimensjoner (størrelse, omkrets, lengder og bredder)
Tidsramme: 4 år
|
Mål: strekkhøyde, sittende høyde, armspenn, omkretser, lengder og bredder. Måleenhet: centimeter (cm). Beskrivelse: strekkhøyde og sittende høyde vil bli målt med en SECA 217 stadiometer; armspenn vil bli målt med en Smartmet armspennsapparat; omkretser vil bli målt med en ustrekkelig Smartmet metallmålebånd; bredder vil bli målt med en Holtain liten skyvekaliper og en Realmet stor skyvekaliper; og lengder vil bli bestemt med en Smartmet segmometer i henhold til ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Hudfold
Tidsramme: 4 år
|
Mål: hudfold (triceps, subskapular, biceps, bekkenkant, supraspinal, abdominal, lår og legg). Måleenhet: millimeter (mm). Beskrivelse: målt med Holtain hudfoldkaliper i henhold til ISAK-protokollen. |
4 år
|
|
Kroppssammensetningsvariabler
Tidsramme: 4 år
|
Mål: fettmasse, fettfri masse, fettvevsmasse, muskelmasse og beinmasse. Måleenhet: kilogram (kg). Beskrivelse: fettmasse vil bli estimert ved bruk av Katch-McArdle (1973)-ligningen, basert på kroppsmasse og utvalgte hudfoldmål; fettfri masse vil bli estimert som differansen mellom kroppsmasse og fettmasse; fettvevsmasse vil bli estimert ved bruk av Kerr (1991)-ligningen, basert på strekkhøyde og utvalgte hudfoldmål; muskelmasse vil bli estimert ved bruk av Lee (2000)-ligningen, basert på strekkhøyde og korrigerte omkretsmål; og beinmasse vil bli estimert ved bruk av Rocha (1974)-ligningen, basert på strekkhøyde og utvalgte breddemål. |
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak vurdert ved bruk av Food4Me FFQ
Tidsramme: 4 år
|
Et spørreskjema validert med hensyn til innhold, anvendelighet, struktur og presentasjon av University College Dublin og Crème Software Ltd. vil bli brukt (Food4Me FFQ).
Det er et selvadministrert, online, semi-kvantitativt matfrekvensskjema.
Det består av totalt 24 spørsmål delt inn i to hoveddeler.
Den første delen samler inn deltakerens alder, laget de spiller for (som identifiserer deltakerens kjønn) og spillerposisjon.
Den andre delen inkluderer 21 spørsmål som vurderer inntaket av ulike mat- og drikkegrupper i løpet av den foregående måneden (gjennomsnittlig inntak av 157 matvarer).
Forbruksfrekvensen vurderes ved å velge ett av følgende alternativer: aldri eller mindre enn en gang per måned; 1-3 ganger per måned; en gang per uke; 2-4 ganger per uke; 5-6 ganger per uke; en gang per dag; 2-3 ganger per dag; 5-6 ganger per dag; og >6 ganger per dag.
|
4 år
|
|
Inntak av kosttilskudd vurdert ved hjelp av Spørreskjema for inntak av sportsdiettilsyn
Tidsramme: 4 år
|
Et spørreskjema validert ved bruk av kvalitativ metodikk og selvadministrert enten personlig eller online vil bli brukt.
Spørreskjemet består av totalt 34 spørsmål delt inn i tre hoveddeler.
Den første delen, som omfatter 6 spørsmål, samler inn antropometriske data som alder, kroppsvekt og høyde; personlige data som kjønn og fødselsdato; og sosiodemografisk informasjon som autonomt samfunn for bosted.
Den andre delen inkluderer 10 spørsmål som dekker idrettsdeltakelse og dens kontekst, inkludert lag/idrettsklubb, konkurransenivå, antall års praksis, og trenings- og konkurranseschedualer.
Den siste delen, som består av 14 spørsmål, fokuserer på inntak av idrettstilskudd, nemlig hvilke idrettstilskudd deltakerne konsumerer, hvorfor de konsumerer dem, hvem som råder dem til å konsumere dem, hvor de kjøper dem, når de tar dem, og deres oppfattede effekter etter inntak.
|
4 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert ved bruk av kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: 4 år
|
IPAQ-SF består av 9 elementer og registrerer aktivitet på fire intensitetsnivåer: høyintensiv aktivitet, moderatintensiv aktivitet, gange og sittende aktivitet.
Denne versjonen tillater ikke en detaljert vurdering av fysisk aktivitet innenfor hvert livsområde, men den integrerer aspekter fra alle områder, noe som muliggjør registrering av total tid og energiforbruk.
Begge versjonene vurderer tre spesifikke egenskaper ved aktivitet: intensitet (lett, moderat eller høy), frekvens (målt i dager per uke) og varighet (tid per dag).
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Oppførsel, dyr
- Fôringsatferd
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Befolkningskarakteristikker
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Biokjemiske fenomener
- Kjemiske fenomener
- Organets grunnlov
- Metabolisme
- Øvelse
- Kosthold
- Helsetilstand
- Kroppssammensetning
Andre studie-ID-numre
- UA-2025-02-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .