- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464899
Skład ciała i style życia u sportowców z niepełnosprawnościami (PADES)
Profil antropometryczny, żywieniowy, treningowy i suplementacyjny u sportowców z niepełnosprawnością (PADES)
Niepełnosprawność wiąże się z ograniczeniami, które wpływają na mobilność oraz zdolność do wykonywania codziennych czynności i osiągania konkurencyjnych celów. Oczekuje się, że niepełnosprawność ma znaczący wpływ na skład ciała, w tym na zmniejszenie masy beztłuszczowej i zawartości minerałów w kościach oraz na zwiększenie masy tłuszczowej i jej rozmieszczenia. Ponadto ocena spożycia żywności i suplementów diety wśród sportowców z niepełnosprawnościami jest nadal słabo opisana, mimo jej znaczenia zarówno w kontekście sportowym, jak i zdrowotnym ze względu na potencjalne korzyści zindywidualizowanych strategii żywieniowych.
Ten projekt badawczy, zatytułowany Profil antropometryczny, żywieniowy, ćwiczeniowy i suplementacyjny u sportowców z niepełnosprawnościami (PADES), ma na celu opisanie cech antropometrycznych, praktyk ćwiczeń fizycznych oraz spożycia żywności i suplementów u hiszpańskich sportowców z niepełnosprawnościami. Badanie ma na celu rozwiązanie obecnego braku standaryzowanych danych antropometrycznych oraz ograniczonej informacji na temat wzorców żywieniowych i suplementacyjnych w tej populacji, co utrudnia kompleksowe zrozumienie aspektów fizjologicznych, żywieniowych i biomechanicznych niezbędnych dla ich zdrowia i wyników sportowych. Badanie przekrojowe, opisowo-korelacyjne zostanie przeprowadzone wśród hiszpańskich sportowców z niepełnosprawnościami rekrutowanych za pośrednictwem Hiszpańskiej Federacji Sportu Osób z Niepełnosprawnościami Fizycznymi (FEDDF), Hiszpańskiej Federacji Sportu Niewidomych (FEDC) oraz Hiszpańskiej Federacji Sportu Głuchych (FEDS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dziedzinie niepełnosprawności istnieje znaczący brak ustandaryzowanych danych dotyczących pomiarów antropometrycznych, praktyk aktywności fizycznej oraz spożycia żywności i/lub suplementów wśród sportowców z niepełnosprawnościami. Ta luka ogranicza nasze zrozumienie kluczowych aspektów fizjologicznych, żywieniowych i biomechanicznych tej populacji, utrudniając generowanie opartej na dowodach wiedzy, którą można zastosować do ich zdrowia, wyników sportowych i ogólnego dobrostanu. Brak konkretnych danych sprawia, że projektowanie spersonalizowanych i skutecznych programów żywieniowych lub treningowych staje się bardziej wymagające i mniej precyzyjne.
Różnorodność rodzajów niepełnosprawności, klasyfikacji funkcjonalnych i poziomów aktywności fizycznej wymaga podejścia opartego na dowodach, aby zapewnić, że interwencje są bezpieczne, skuteczne i dostosowane do indywidualnych potrzeb sportowców. Ocena antropometryczna, ocena spożycia diety i suplementów, a także praktyki aktywności fizycznej są mierzalnymi czynnikami związanymi ze stanem zdrowia żywieniowego sportowców z niepełnosprawnościami, bezpośrednio wpływającymi na ich wydolność fizyczną i przyczyniającymi się do bezpieczniejszego i bardziej efektywnego uczestnictwa w sporcie.
Ustalenie tabel referencyjnych lub wzorców spożycia umożliwi porównania między różnymi typami niepełnosprawności i/lub klasami funkcjonalnymi. Te porównania są niezbędne do identyfikacji trendów i opracowania ukierunkowanych strategii interwencji, które przynoszą korzyści szerszej populacji sportowców z niepełnosprawnościami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose Miguel Martinez Sanz, Dr
- Numer telefonu: +34 620420726
- E-mail: josemiguel.ms@ua.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Romero García, Dr
- E-mail: david.romero@ua.es
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
San Vicent del Raspeig, Alicante, Hiszpania, 03690
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences. University of Alicante
-
Kontakt:
- Manuel Fernández Alcántara, Dr
- Numer telefonu: Ext. 2236 +34965903400
- E-mail: mfernandeza@ua.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Akceptacja świadomej zgody
- Posiadanie licencji federacyjnej i co najmniej dwuletniego doświadczenia w uprawianiu sportu, w którym będą klasyfikowani.
- Realizowanie programu treningowego z minimalną częstotliwością trzech dni w tygodniu.
- Utrzymanie ciągłości treningów przez co najmniej miesiąc bez absencji.
- Każdy rodzaj niepełnosprawności.
Kryteria wykluczenia:
- Nieobecność na ocenach
- Zgłaszanie mniej niż 80% obecności na sesjach aktywności fizycznej zgłaszanych przez trenera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyzna
dorosłych mężczyzn sportowców z niepełnosprawnościami
|
Poziom aktywności fizycznej
Ocena składu ciała
Postrzeganie stanu zdrowia
częstotliwość spożycia żywności i suplementów
|
|
Kobieta
dorosłe zawodniczki z niepełnosprawnościami
|
Poziom aktywności fizycznej
Ocena składu ciała
Postrzeganie stanu zdrowia
częstotliwość spożycia żywności i suplementów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 4 lata
|
Mierzone: masa ciała. Jednostka miary: kilogramy (kg). Opis: mierzone za pomocą wagi SECA 862 lub wagi dla wózków inwalidzkich SECA 676 zgodnie z protokołem ISAK. |
4 lata
|
|
Wymiary liniowe (wzrost, obwody, długości i szerokości)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pomiary: wysokość ciała w rozciągnięciu, wysokość siedząca, rozpiętość ramion, obwody, długości i szerokości. Jednostka miary: centymetry (cm). Opis: wysokość ciała w rozciągnięciu i wysokość siedzącą będzie mierzona za pomocą stadiometru SECA 217; rozpiętość ramion będzie mierzona za pomocą urządzenia Smartmet do pomiaru rozpiętości ramion; obwody będą mierzone za pomocą nierozciągliwej metalowej taśmy Smartmet; szerokości będą mierzone za pomocą suwmiarki Holtain małej i suwmiarki Realmet dużej; a długości będą określane za pomocą segmometru Smartmet zgodnie z protokołem ISAK. |
4 lata
|
|
Fałdy skórne
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pomiar: fałdy skórne (triceps, podłopatkowy, biceps, grzebień biodrowy, nadkolcowy, brzuszny, udo i łydka). Jednostka miary: milimetry (mm). Opis: mierzone suwmiarką do fałd skórnych Holtain zgodnie z protokołem ISAK. |
4 lata
|
|
Zmienne Składu Ciała
Ramy czasowe: 4 lata
|
Miary: masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, masa tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa i masa kostna. Jednostka miary: kilogramy (kg). Opis: masa tłuszczowa zostanie oszacowana za pomocą równania Katch-McArdle (1973), na podstawie masy ciała i wybranych fałdów skórnych; masa beztłuszczowa zostanie oszacowana jako różnica między masą ciała a masą tłuszczową; masa tkanki tłuszczowej zostanie oszacowana za pomocą równania Kerra (1991), na podstawie rozciągniętego wzrostu i wybranych fałdów skórnych; masa mięśniowa zostanie oszacowana za pomocą równania Lee (2000), na podstawie rozciągniętego wzrostu i skorygowanych obwodów; a masa kostna zostanie oszacowana za pomocą równania Rocha (1974), na podstawie rozciągniętego wzrostu i wybranych szerokości. |
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności ocenione za pomocą kwestionariusza FFQ Food4Me
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zostanie wykorzystany kwestionariusz zwalidowany pod względem treści, zastosowania, struktury i prezentacji przez University College Dublin oraz Crème Software Ltd. (Food4Me FFQ).
Jest to samodzielnie wypełniany, internetowy, półilościowy kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności.
Składa się z łącznie 24 pytań podzielonych na dwie główne sekcje.
Pierwsza sekcja zbiera wiek uczestnika, drużynę, dla której gra (co identyfikuje płeć uczestnika) oraz pozycję na boisku.
Druga sekcja obejmuje 21 pytań oceniających spożycie różnych grup żywności i napojów w ciągu poprzedniego miesiąca (średnie spożycie 157 produktów spożywczych).
Częstotliwość spożycia jest oceniana poprzez wybór jednej z następujących opcji: nigdy lub rzadziej niż raz w miesiącu; 1-3 razy w miesiącu; raz w tygodniu; 2-4 razy w tygodniu; 5-6 razy w tygodniu; raz dziennie; 2-3 razy dziennie; 5-6 razy dziennie; oraz >6 razy dziennie.
|
4 lata
|
|
Spożycie suplementów ocenione za pomocą Kwestionariusza Spożycia Suplementów Sportowych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Kwestionariusz zwalidowany metodą jakościową, samodzielnie wypełniany osobiście lub online, zostanie wykorzystany.
Kwestionariusz składa się z łącznie 34 pytań podzielonych na trzy główne sekcje.
Pierwsza sekcja, obejmująca 6 pytań, zbiera dane antropometryczne, takie jak wiek, masa ciała i wzrost; dane osobowe, takie jak płeć i data urodzenia; oraz informacje socjodemograficzne, takie jak wspólnota autonomiczna zamieszkania.
Druga sekcja zawiera 10 pytań dotyczących uczestnictwa w sporcie i jego kontekstu, w tym drużyny/klubu sportowego, poziomu rywalizacji, lat praktyki oraz harmonogramów treningów i zawodów.
Ostatnia sekcja, składająca się z 14 pytań, koncentruje się na spożyciu suplementów sportowych, a mianowicie na tym, jakie suplementy sportowe spożywają uczestnicy, dlaczego je spożywają, kto doradza im ich spożywanie, gdzie je kupują, kiedy je przyjmują i jakie są ich postrzegane efekty po spożyciu.
|
4 lata
|
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany przy użyciu krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 4 lata
|
IPAQ-SF składa się z 9 pozycji i rejestruje aktywność czterech poziomów intensywności: aktywność o dużej intensywności, aktywność o umiarkowanej intensywności, chodzenie i siedzenie.
Ta wersja nie pozwala na szczegółową ocenę aktywności fizycznej w każdej dziedzinie codziennego życia; jednakże integruje aspekty wszystkich dziedzin, umożliwiając rejestrację całkowitego czasu i wydatku energetycznego.
Obie wersje oceniają trzy specyficzne cechy aktywności: intensywność (lekka, umiarkowana lub duża), częstotliwość (mierzona w dniach na tydzień) i czas trwania (czas na dzień).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lachat C, Hawwash D, Ocke MC, Berg C, Forsum E, Hornell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfalt E, Akesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W, Van Camp J, Cade JE, Slimani N, Cevallos M, Egger M, Huybrechts I. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med. 2016 Jun 7;13(6):e1002036. doi: 10.1371/journal.pmed.1002036. eCollection 2016 Jun.
- Serafini S, Charrier D, Izzicupo P, Esparza-Ros F, Vaquero-Cristobal R, Petri C, Mecherques-Carini M, Baglietto N, Holway F, Tinsley G, Paoli A, Campa F. Anthropometric-based predictive equations developed with multi-component models for estimating body composition in athletes. Eur J Appl Physiol. 2025 Mar;125(3):595-610. doi: 10.1007/s00421-024-05672-3. Epub 2024 Dec 6.
- Capling L, Beck KL, Gifford JA, Slater G, Flood VM, O'Connor H. Validity of Dietary Assessment in Athletes: A Systematic Review. Nutrients. 2017 Dec 2;9(12):1313. doi: 10.3390/nu9121313.
- Flueck JL. Body Composition in Swiss Elite Wheelchair Athletes. Front Nutr. 2020 Jan 22;7:1. doi: 10.3389/fnut.2020.00001. eCollection 2020.
- Cavedon V, Zancanaro C, Milanese C. Body composition assessment in athletes with physical impairment who have been practicing a wheelchair sport regularly and for a prolonged period. Disabil Health J. 2020 Oct;13(4):100933. doi: 10.1016/j.dhjo.2020.100933. Epub 2020 Apr 22.
- Bernardi M, Guerra E, Di Giacinto B, Di Cesare A, Castellano V, Bhambhani Y. Field evaluation of paralympic athletes in selected sports: implications for training. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1200-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67d82.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie, zwierzę
- Zachowanie żywieniowe
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Charakterystyka populacji
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Zjawiska biochemiczne
- Zjawiska chemiczne
- Konstytucja ciała
- Metabolizm
- Ćwiczenia
- Dieta
- Status zdrowotny
- Skład ciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA-2025-02-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony