초음파 유도 능형늑간 신경 차단술 대 흉추 추체주위 신경 차단술: VATS 진통법
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 능형근-늑골간 차단술(RIB) 대 흉추 부교감신경 차단술(PVB) 비교: 이중맹검 무작위 대조 시험
연구 목적 이 연구의 목표는 두 가지 신경 마취 기술인 Rhomboid-Intercostal Block(RIB)과 Thoracic Paravertebral Block(PVB) 중 어느 것이 흉부 수술(특히 비디오 보조 흉강경 수술, VATS) 후 통증을 통제하는 데 더 효과적인지 알아보는 것입니다. 두 기술 모두 수술 후 통증 신호를 차단하기 위해 마취 약물을 사용합니다.
누가 참여할 수 있나요? 특정 유형의 흉부 수술(3포트 VATS 수술)을 예정한 18세에서 85세 사이의 성인을 찾고 있습니다.
연구는 어떻게 진행되나요? 참가자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 RIB 기술을 받고, 다른 그룹은 PVB 기술을 받습니다. 두 시술 모두 수술 완료 후 환자가 여전히 잠든 상태에서 초음파 유도 하에 시행됩니다. 우리는 수술 후 첫 24시간 동안 여러 시점에서 참가자의 휴식 시 및 심호흡 시 통증 수준을 측정할 것입니다.
왜 이 연구를 하나요? 어떤 통증 완화 방법이 더 효과적인지, 그리고 어느 방법이 메스꺼움이나 더 강력한 진통제(오피오이드) 필요성과 같은 부작용이 적은지 알아내고자 합니다. 이러한 결과가 향후 흉부 수술 후 회복 중인 환자에게 의사들이 더 나은 편안함을 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 선택적 3-포트 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 초음파 유도 마비근-늑간 차단(RIB)과 흉부 추체주위 차단(PVB)의 진통 효과를 비교하기 위해 설계된 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
연구 절차 및 중재 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(1:1). 두 차단 모두 전신 마취 유도 후 초음파 유도하에 시행됩니다.
그룹 A (RIB): 환자는 T5 수준에서 마비근 대근과 늑간근 사이의 평면에 0.375% 로피바카인 30ml를 주사받습니다.
그룹 B (PVB): 환자는 T5 및 T7 수준의 흉부 추체주위 공간에 0.375% 로피바카인 30ml를 주사받습니다.
결과 측정 주요 결과는 휴식 시 및 심호흡 시 수치 등급 척도(NRS)(0-10)를 사용한 수술 후 통증 강도 평가입니다. 이러한 측정은 발관 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 기록됩니다.
부차적 결과에는 구제 진통제 요구량 및 안전성 프로파일 평가가 포함됩니다. NRS > 4인 환자는 정맥내(IV) 모르핀(0.5 mg/kg) 볼루스를 투여받으며, 20분 후 후속 평가를 실시합니다. 24시간 수술 후 기간 동안 다음 잠재적 합병증을 모니터링합니다: 혈종(중요한 반상출혈 또는 부종), 저혈압(MAP < 65 mmHg 또는 기준치 대비 20% 이상 하락), 호흡 억제(호흡수 < 10회/분), 메스꺼움-구토.
통계 분석 이 연구는 20%의 탈락률을 고려하여 60명의 참가자(그룹당 30명)를 포함하는 것을 목표로 합니다. NRS 통증 점수에 대한 시점별 데이터는 혼합 효과 모델 또는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 합병증 및 성공률과 같은 범주형 데이터는 카이제곱 검정(χ^2)을 사용하여 비교됩니다. 연속형 데이터는 정규성을 콜모고로프-스미르노프 검정으로 확인한 후 스튜던트 t-검정 또는 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dimitra Katholiki Papazoglou
- 전화번호: 00306983150795
- 이메일: dimitapaz22@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 성인(18-85세), ASA 신체 상태 I-III, 선택적 3포트 일측성 VATS 예정자.
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제외 기준: 국소 마취제 알레르기, 주사 부위 감염, 응고 장애, 중증 신경계 장애, 비만(BMI > 35), 오피오이드 중독, 개흉술로의 전환, 중환자실 입원.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 마름근-늑간 신경 차단술 (RIB)
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이것은 수술 완료 후, 환자가 아직 잠든 상태에서 수행되는 초음파 유도 하의 국소 마취 시술입니다.
T5 수준의 대능형근과 늑간근 사이에 위치한 평면에 0.375% 로피바카인 30ml를 주입하여 수술 후 진통을 제공합니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 흉추 부교감 신경 차단술 (PVB)
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이것은 수술이 완료된 후에도 환자가 여전히 잠든 상태에서 수행되는 초음파 유도 하부위 마취 절차입니다.
T5 및 T7 수준의 흉추 부척추 공간에 0.375% Ropivacaine 30 ml를 주입하여 수술 후 진통을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 발관 후 최대 24시간
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통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지의 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 발관 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 측정됩니다.
측정은 안정 시와 심호흡 시에 기록됩니다.
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발관 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 구제 진통제로 투여된 모르핀의 총 소비량(mg)
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수술 후 24시간
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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혈종(시술 부위의 유의한 반상출혈 또는 부종), 저혈압(MAP < 65 mmHg 또는 기저치 대비 20% 이상 감소), 호흡 억제(호흡수 < 10회/분), 그리고 수술 후 오심/구토를 포함한 특정 합병증의 발생률.
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수술 후 24시간
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구제 진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 발관 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 종료(발관) 후 처음으로 정맥 내 모르핀 구제 진통제를 요청할 때까지 경과한 시간.
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발관 후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIB-PVB-VATS-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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