Bloc Rhomboïde-Intercostal sous Échoguidage versus Bloc Paravertébral Thoracique pour Analgésie VATS
Comparaison du bloc rhomboid-intercostal sous guidage échographique (RIB) versus le bloc paravertébral thoracique (PVB) pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) : un essai randomisé contrôlé en double aveugle
Objectif de l'étude Le but de cette recherche est de déterminer laquelle des deux techniques d'anesthésie nerveuse - le bloc rhomboid-intercostal (RIB) ou le bloc paravertébral thoracique (PVB) - fonctionne le mieux pour contrôler la douleur après une chirurgie thoracique (plus précisément, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée, ou VATS). Les deux techniques utilisent un médicament anesthésiant pour bloquer les signaux de douleur après l'opération.
Qui peut participer ? Nous recherchons des adultes âgés de 18 à 85 ans qui sont programmés pour un type spécifique de chirurgie thoracique (une procédure VATS à 3 ports).
Comment se déroulera la recherche ? Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Un groupe recevra la technique RIB et l'autre groupe recevra la technique PVB. Les deux procédures sont réalisées sous guidage échographique après la fin de la chirurgie, pendant que le patient est encore endormi. Nous mesurerons les niveaux de douleur des participants au repos et lors de respirations profondes à plusieurs reprises au cours des 24 premières heures après l'opération.
Pourquoi faisons-nous cela ? Nous voulons découvrir quelle méthode de soulagement de la douleur est la plus efficace et si l'une entraîne moins d'effets secondaires, tels que des nausées ou le besoin de médicaments antidouleur plus puissants (opioïdes). Nous espérons que ces résultats aideront les médecins à offrir un meilleur confort aux patients se remettant d'une chirurgie thoracique à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle conçu pour comparer l'efficacité analgésique du bloc rhomboïde-intercostal (RIB) guidé par échographie par rapport au bloc paravertébral thoracique (PVB) chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) élective à 3 ports.
Procédures et interventions de l'étude Les participants seront randomisés (1:1) en deux groupes. Les deux blocs seront réalisés sous guidage échographique après l'induction de l'anesthésie générale.
Groupe A (RIB) : Les patients recevront une injection de 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 % dans le plan entre le muscle rhomboïde majeur et les muscles intercostaux au niveau T5.
Groupe B (PVB) : Les patients recevront une injection de 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 % dans l'espace paravertébral thoracique aux niveaux T5 et T7.
Mesures des résultats Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10) au repos et lors d'une inspiration profonde. Ces mesures seront enregistrées à 1, 2, 6, 12 et 24 heures après l'extubation.
Les critères secondaires incluent l'évaluation des besoins en analgésie de secours et du profil de sécurité. Les patients avec un NRS > 4 recevront un bolus de morphine intraveineuse (IV) (0,5 mg/kg), suivi d'une réévaluation après 20 minutes. Nous surveillerons les complications potentielles suivantes sur la période postopératoire de 24 heures : hématome (ecchymose ou œdème significatif), hypotension (PAM < 65 mmHg ou baisse > 20 % par rapport à la valeur de base), dépression respiratoire (fréquence respiratoire < 10 respirations/min) et nausées-vomissements.
Analyse statistique L'étude vise à inclure 60 participants (30 par groupe), en tenant compte d'un taux d'abandon de 20 %. Les données seront analysées à l'aide d'un modèle à effets mixtes ou d'une ANOVA à mesures répétées pour les scores de douleur NRS à différents moments. Les données catégorielles, telles que les taux de complications et de succès, seront comparées à l'aide du test du Chi-carré (χ²). Les données continues seront analysées à l'aide du test t de Student ou du test des rangs signés de Wilcoxon, la normalité étant vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitra Katholiki Papazoglou
- Numéro de téléphone: 00306983150795
- E-mail: dimitapaz22@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Adultes (18-85 ans), statut physique ASA I-III, programmés pour une VATS unilatérale élective à 3 ports.
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Critères d'exclusion : Allergie aux anesthésiques locaux, infection au site d'injection, troubles de la coagulation, trouble neurologique sévère, obésité (IMC > 35), dépendance aux opioïdes, conversion en thoracotomie ouverte, admission en USI.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc Rhomboïde-Intercostal sous Échoguidage (RIB)
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Il s'agit d'une procédure d'anesthésie régionale guidée par échographie réalisée après la fin de l'opération, tandis que le patient est encore endormi.
Une dose de 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 % est injectée dans le plan situé entre le rhomboïde majeur et les muscles intercostaux au niveau T5 pour assurer l'analgésie postopératoire.
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Comparateur actif: Bloc paravertébral thoracique échoguidé (BPV)
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Il s'agit d'une procédure d'anesthésie régionale guidée par échographie réalisée après la fin de l'opération, alors que le patient est encore endormi.
Une dose de 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 % est injectée dans l'espace paravertébral thoracique aux niveaux T5 et T7 pour assurer une analgésie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'extubation
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L'intensité de la douleur sera mesurée 1, 2, 6, 12 et 24 heures après l'extubation à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (EEN) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Les mesures seront enregistrées au repos et lors d'une inspiration profonde.
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Jusqu'à 24 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures post-opératoire
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Consommation totale de morphine (en mg) administrée comme analgésie de secours pendant la période postopératoire de 24 heures
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24 heures post-opératoire
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Incidence des Complications
Délai: 24 heures après l'opération
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Incidence de complications spécifiques incluant hématome (ecchymose ou œdème significatif au site d'entrée), hypotension (PAM < 65 mmHg ou chute >20 % par rapport à la valeur de base), dépression respiratoire (fréquence < 10 respirations/min) et nausées/vomissements postopératoires.
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24 heures après l'opération
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Temps jusqu'à la première demande d'analgésie de secours
Délai: De l'extubation jusqu'à 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie (extubation) et la première demande d'analgésie de secours par morphine intraveineuse.
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De l'extubation jusqu'à 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIB-PVB-VATS-2026
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