록라탄 vs 라타노프로스트 DSLT 후
2026년 5월 20일 업데이트: Eye Centers of Southeast Texas
직접적 선택적 레이저 섬유주성형술 후 네타르수딜과 라타노프로스트 병용요법 대 라타노프로스트 단독요법의 치료 결과
이 연구는 직접 선택적 레이저 섬유주성형술(DSLT) 후에 네타르수딜과 라타노프로스트의 병합 요법(Rocklatan)을 추가한 군과 라타노프로스트 단독 요법군의 결과를 평가하기 위해 설계된 무작위 배정, 이중 맹검, 단일 기관, 전향적, 양안 대조 연구입니다.
연구는 단일 연구 기관에서 수행될 것입니다.
주요 평가변수는 두 군 간 방문 3에서 기준선(DSLT 후 및 약물 휴지기 후)으로부터 평균 주간 안압(IOP)의 변화입니다.
부차 평가변수에는 방문 3에서 각 시간대(오전 8시, 오후 12시, 오후 4시) 기준선으로부터의 평균 IOP 변화와 각 군의 기준선 대비 평균 IOP 감소율이 포함됩니다.
평가는 세 번의 주요 방문에서 수행됩니다: 방문 1(선별 단계 및 DSLT 시술, 0일차), 방문 2(기준선 방문, 약물 휴지기 후 8주차), 방문 3(추적 방문 1, 12주차).
각 방문에는 시야 검사 및 OCT 영상 촬영, 주간 안압 측정, 이상반응 기록과 같은 특정 검사 및 측정이 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77707
- 모병
- Eye Centers of Southeast Texas
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연락하다:
- Carol McKee
- 전화번호: 409-833-0444
- 이메일: cmckee@eyecentersbmt.com
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수석 연구원:
- Kevin Talbot, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 양안 원발성 개방각녹내장(POAG) 또는 개방각녹내장(OAG) 진단을 받은 성인(≥18세).
- 선별 검사 시 3종의 국소 녹내장 약물을 사용 중이며, 그 중 하나는 프로스타글란딘 유사체여야 함.
- DSLT 및 세척 후 양안 기저 안압(IOP) 16-36 mmHg.
- 양안 최대 교정 시력(BCVA) ≥20/60.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 단순 안압상승만 해당(녹내장성 손상 없음).
- 안압강하제 세척이 불가능하거나 의학적으로 부적합함.
- 선별 검사 12개월 이내에 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 시력.
- 녹내장 수술 병력(섬유주절제술, 관류삽관술, 유출에 영향을 미치는 최소침습녹내장수술[MIGS]).
- 협각 또는 폐쇄각(전방각경검사 Shaffer 등급 ≤2).
- 활동성 안구 감염, 포도막염 또는 중증 건성안.
- 안압 측정을 방해하는 각막 병변.
- 진행성 녹내장(고정위협).
- Rocklatan, 라타노프로스트 또는 연구 약물 성분에 대한 알려진 과민증.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Rocklatan
네타르수딜 및 라타노프로스트 0.02%/0.005%
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네타르수딜 및 라타노프로스트 0.02%/0.005%
|
|
활성 비교기: 란타노프로스트
0.005%
|
라타노프로스트 0.005%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기저선 대비 평균 주간 안압(IOP)의 변화
기간: 치료 시작 후 3개월
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치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 일중 각 시간대별 평균 안압(IOP) 변화
기간: 치료 시작 후 3개월
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오전 8시, 오후 12시, 오후 4시
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치료 시작 후 3개월
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기저치 대비 안압(IOP)의 평균 백분율 감소
기간: 치료 시작 후 3개월
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각 추적 방문 시 스넬렌 차트를 사용하여 측정하였습니다.
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Talbot, MD, Eye Centers of Southeast Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KT-26-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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