Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rocklatan vs Latanoprost DSLT:n jälkeen

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eye Centers of Southeast Texas

Suoran selektiivisen lasertrabekuloplastian tulokset yhdistelmälääkkeellä netarsudiili ja latanoprosti vs. latanoprostimonoterapia hoidon jälkeen

Tämä on satunnaistettu, kaksinkertaisesti sokkoutettu, yksittäisen tutkimuspaikan kontralateraalisilmäprospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan suoran selektiivisen lasertrabekuloplastian (DSLT) tuloksia, jota seuraa yhdistelmälääkkeen netarsudiilin ja latanoprostin (Rocklatan) lisäys verrattuna latanoprostimonoterapiaan. Tutkimus suoritetaan yhdellä tutkimuspaikalla. Ensisijainen loppupiste on keskimääräisen vuorokaudenaikaisen silmänpaineen (IOP) muutos lähtötasosta (DSLT:n jälkeen ja pesuajan jälkeen) käynnissä 3 kahden ryhmän välillä. Toissijaisia loppupisteitä ovat keskimääräisen IOP:n muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä (8 aamulla, 12 päivällä, 4 illalla) käynnissä 3 ryhmien välillä sekä keskimääräinen prosentuaalinen IOP:n lasku lähtötasosta kummassakin ryhmässä. Arvioinnit suoritetaan kolmella keskeisellä käynnillä: Käynti 1 (seulontavaihe ja DSLT-toimenpide päivänä 0), Käynti 2 (lähtötasokäynti pesuajan jälkeen viikolla 8) ja Käynti 3 (seurantakäynti 1 viikolla 12). Jokainen käynti sisältää erityisiä tutkimuksia ja mittauksia, kuten näkökenttä- ja OCT-kuvantamista, vuorokaudenaikaisia IOP-mittauksia sekä haittatapahtumien dokumentointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77707
        • Rekrytointi
        • Eye Centers of Southeast Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Talbot, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta) lievän tai kohtalaisen kaksipuolisen primäärin avokulmakulman glaukooman (POAG) tai avokulmakulman glaukooman (OAG) diagnoosilla.
  • Käyttävät 3 paikallista glaukoomalääkitystä seulontavaiheessa, joista yhden on oltava prostaglandiinianalogi.
  • DSLT:n jälkeen ja pesun jälkeen, perustason silmänpaine (IOP) 16–36 mmHg molemmissa silmissä.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥20/60 molemmissa silmissä.
  • Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain silmänpaineen koholla (ei glaukoomaperäistä vauriota).
  • Kyvyttömyys tai lääketieteellinen kelpaamattomuus silmänpainetta alentavien lääkkeiden pesuun.
  • Aikaisempi selektiivinen laser-trabekuloplastia (SLT) 12 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Glaukooma-leikkauksen (trabekulektomia, putkishunt, minimaalisesti invasiivinen glaukoomaleikkaus [MIGS], joka vaikuttaa ulosvirtaukseen) historia.
  • Kapeat tai sulkeutuneet kulmat gonioskopiassa (Shaffer-luokitus ≤2).
  • Aktiivinen silmäinfektio, uveiitti tai vakava kuiva silmä.
  • Sarveiskalvopatologia, joka häiritsee IOP-mittausta.
  • Edistynyt glaukooma (kiinnikkeen uhka).
  • Tunnettu yliherkkyys Rocklatanille, latanoprostille tai tutkimuslääkkeen ainesosille.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rocklatan
netarsudil ja latanoprost 0,02 %/0,005 %
Lääke: Rocklatan 0,02 %-0,005 % silmätippaliuos
netarsudili ja latanoprosti 0,02 %/0,005 %
Active Comparator: Lantanoprost
0,005%
Lääke: Latanoprost 0,005% silmätippo
Latanoprost 0,005%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen päivittäisen silmänpaineen (IOP) muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisestä silmänpaineesta (IOP) vertailuarvoista kellonajankohdittain
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
8am, 12pm, 4pm
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Intraokulaaripaineen (IOP) keskimääräinen prosentuaalinen lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Mitattu Snellen-kaavion avulla jokaisella seurantakäynnillä.
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye Centers of Southeast Texas

Yhteistyökumppanit

Sengi

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Talbot, MD, Eye Centers of Southeast Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 6. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 6. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KT-26-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa