기능적 전기 자극의 주파수 조정이 설저근 활동에 미치는 영향
2026년 3월 8일 업데이트: JeeHyun Suh, Seoul National University Bundang Hospital
기능적 전기 자극의 주파수 조절이 교근 활동에 미치는 영향
이 단일군 중재연구는 수면무호흡증 고위험군 성인을 대상으로 혀와 턱밑 근육에 적용하는 기능적 전기 자극(FES)의 안전성과 생리적 효과를 조사합니다.
참가자는 단일 방문 시 무작위 순서로 5가지 자극 주파수(15, 25, 35, 45, 75 Hz)를 받게 됩니다.
초음파와 혀 압력(IOPI) 측정, 불편감 및 지각된 효과에 대한 주관적 평가가 자극 전, 중, 후에 실시됩니다.
주요 목적은 다양한 자극 주파수에서 근육 두께, 길이 및 혀 강도의 변화를 평가하는 것입니다.
부차적 목적에는 참가자 불편감, 안전성 및 주관적 치료 효과 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
설근설근근(genioglossus) 근육의 긴장도 감소와 약화는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 병리생리학적 기전에서 중요한 요인입니다.
설근설근근 외에도 갑상설골근(thyrohyoid) 및 기타 설골하근(infrahyoid)을 포함한 상기도 관련 근육들이 기도의 안정성에 기여합니다.
이들 근육은 피부 표면으로부터의 해부학적 깊이와 근육 두께에서 차이가 있어, 선택적 활성화와 안전성을 보장하기 위해 차별화된 전기 자극 접근법이 필요합니다.
본 임상시험은 자극 주파수 조절을 적용한 설근설근근의 기능적 전기 자극(FES)의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
본 연구는 주파수 조절이 근육 형태와 기능적 결과에 영향을 미치는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
주요 목적은 초음파를 이용한 근육 길이와 두께의 주파수 의존적 변화, 그리고 전기 자극 전후 아이오와 구강 성능 측정기(IOPI)로 측정한 혀 힘의 차이를 평가하는 것입니다.
부차적 목적은 전기 자극 중재 전후에 실시한 설문지를 통해 불편감, 안전성 및 주관적 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juseok Ryu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-31-787-7739
- 이메일: jseok337@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Hyunjin KIM
- 전화번호: +82-10-9974-7152
연구 장소
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-
Seongnam-si
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Gyeonggi-do, Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Hyunjin KIM
- 전화번호: +82-10-9974-7152
- 이메일: RQ300@snubh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인
- STOP 설문지 점수 ≥ 2
- 한국어 읽기 및 쓰기 가능
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 자발적으로 제공함
제외 기준:
- 연구 절차 거부 또는 동의서 미제출
- 연구 지침 준수를 방해하는 인지 장애 또는 정신 질환
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 전기 자극 패드 또는 관련 재료(예: 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌)에 대한 알레르기 또는 과민 반응
- 전기 자극 적용을 방해하는 피부 상태(예: 과민성 피부)
- 연구자가 참여 부적합으로 판단한 의학적 상태(예: 간질, 악성 종양, 고열, 당뇨병, 항응고제 사용, 정맥염, 혈전정맥염, 혈우병)
- 자극 부위의 감염성 질환 또는 국소적 상태(예: 염증, 상처, 농양, 부종)
- 알려진 심장 질환 또는 심장 박동기 또는 이식형 전기 자극 장치 보유
- 턱밑 부위 또는 상기도 부위 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 주파수 기능적 전기 자극
모든 참가자는 무작위 순서로 적용된 단일 세션 다중 주파수 기능적 전기 자극 프로토콜(15-75 Hz)을 받습니다.
초음파 및 혀 압력(IOPI) 측정은 자극 전후에 수행되며, 불편감과 지각된 효과에 대한 주관적 평가는 각 자극 주파수 동안 수집됩니다.
참가자는 자극 주파수에 대해 눈가림 처리됩니다.
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기능적 전기 자극 장치는 표면 접착 전극을 사용하여 턱밑 부위에 적용됩니다.
단일 연구 방문 동안 무작위 순서로 다섯 가지 다른 주파수(15, 25, 35, 45 및 75Hz)로 자극이 전달됩니다.
각 주파수는 혀 근육의 즉각적인 생리학적 반응을 평가하기 위해 동일한 세션 내에서 시행됩니다.
참가자는 각 조건에서 적용되는 자극 주파수에 대해 눈가림됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용하여 측정한 설골근 두께의 변화
기간: 단일 연구 방문(~1시간) 동안 각 주파수별로 자극 전과 자극 직후
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각 주파수(15, 25, 35, 45, 75Hz)에서 전기 자극 전후에 초음파를 이용하여 턱혀근의 두께를 단일 연구 방문 중에 측정합니다.
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단일 연구 방문(~1시간) 동안 각 주파수별로 자극 전과 자극 직후
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초음파로 측정한 설하근 길이 변화
기간: 단일 연구 방문(~1시간) 동안 각 주파수에서 자극 전과 직후
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단일 연구 방문 시 각 주파수(15, 25, 35, 45, 75 Hz)에서 전기 자극 전과 직후에 초음파를 사용하여 설저근의 길이를 측정합니다.
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단일 연구 방문(~1시간) 동안 각 주파수에서 자극 전과 직후
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아이오와 구강 기능 장치(IOPI)로 측정한 혀 근력 변화
기간: 단일 연구 방문 중 자극 전과 모든 주파수 조건 완료 직후(~1시간)
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혀의 근력은 단일 연구 방문(~1시간) 동안 전기 자극 전과 모든 주파수 조건 완료 직후에 아이오와 구강 수행 측정기(IOPI)를 사용하여 킬로파스칼(kPa)로 측정됩니다.
IOPI 점수는 0 kPa(측정 가능한 압력 없음)부터 약 70 kPa(최대 혀 근력)까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 혀 근력을 나타냅니다.
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단일 연구 방문 중 자극 전과 모든 주파수 조건 완료 직후(~1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 전기 자극과 관련된 불편함
기간: 각 자극 주파수 동안 그리고 단일 연구 방문(~1시간) 동안 모든 주파수 조건이 완료된 직후
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참가자의 불편감은 각 자극 주파수 시행 중과 연구 방문(~1시간) 동안 모든 주파수 조건 완료 직후에 1-5점 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
척도 해석: 1 = 매우 불편함, 2 = 불편함, 3 = 중립, 4 = 편안함, 5 = 매우 편안함.
높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다.
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각 자극 주파수 동안 그리고 단일 연구 방문(~1시간) 동안 모든 주파수 조건이 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jee Hyun Suh, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2506-978-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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