뇌졸중 후 손 회복을 위한 거울 치료와 소프트 로봇 장갑의 결합 (MT-SRG)
미러 치료와 소프트 로봇 장갑의 병용이 뇌졸중 후 편마비 환자의 손 기능 회복에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
뇌졸중 후 편마비는 상지 기능 장애를 자주 초래하며, 이는 독립성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 운동 회복을 개선하기 위해 거울 치료와 로봇 보조 훈련을 포함한 다양한 재활 접근법이 개발되었습니다. 거울 치료는 시각적 피드백을 사용하여 신경 가소성을 자극하고 운동 회복을 촉진하는 반면, 소프트 로봇 장갑은 반복적인 손 움직임을 지원하고 기능적 훈련을 용이하게 합니다.
이 무작위 대조 시험은 뇌졸중 후 편마비 환자의 손 기능 회복에 대한 거울 치료와 소프트 로봇 장갑의 결합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 거울 치료, 소프트 로봇 장갑 훈련, 결합 치료 또는 기존 재활을 받는 다양한 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 검증된 임상 평가 도구를 사용하여 상지 운동 기능의 개선을 평가할 것입니다. 부차적 결과는 기능적 손 수행 능력과 일상 생활 활동을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 생존자의 재활 전략 개선에 기여하고 혁신적인 재활 기술을 임상 실무에 통합하기 위한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나이며, 일반적으로 상지 운동 장애를 초래합니다. 일상생활 활동에서 독립성을 향상시키기 위해서는 손 기능의 회복이 필수적입니다. 그러나, 뇌졸중 관리에서 영향을 받은 상지의 재활은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.
거울 치료법은 영향을 받지 않은 팔다리의 움직임을 거울에 반사시켜 시각적 피드백을 제공하고, 영향을 받은 팔다리가 정상적으로 움직이는 것 같은 착각을 만들어내는 재활 기술입니다. 이 접근법은 피질 재구성을 촉진하고 운동 회복을 향상시킬 것으로 여겨집니다. 최근 몇 년 동안, 연성 로봇 장갑을 포함한 로봇 보조 재활 장치가 반복적이고 작업 특화적인 훈련을 제공하고 운동 재학습을 촉진하기 위해 개발되었습니다.
연성 로봇 장갑은 손 움직임을 지원하고 잡기 및 놓기 작업의 반복적인 연습을 가능하게 하도록 설계된 착용형 보조 장치입니다. 이러한 장치는 재활 운동 중에 제어된 지원을 제공하며, 치료의 강도와 효과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 편마비 환자들의 손 기능 향상에 있어 거울 치료법과 연성 로봇 장갑 훈련을 결합한 방법의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자들은 거울 치료법, 연성 로봇 장갑 훈련, 결합 치료법 또는 전통적인 재활을 받는 중재 그룹에 무작위로 배정될 것입니다.
중재 프로그램은 구조화된 재활 기간 동안 제공될 것이며, 기초선 및 중재 완료 후에 임상 평가가 수행될 것입니다. 결과 측정은 상지 운동 회복, 손 기능 수행 및 기능적 독립성에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구의 결과는 뇌졸중 후 상지 회복 향상을 위해 거울 치료법과 로봇 보조 재활 접근법을 통합한 방법의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 이는 뇌졸중 후 편마비 환자들을 위한 보다 효과적인 재활 프로토콜 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- 전화번호: +9647808046480
- 이메일: mhmdalwtyfy683@gmail.com
연구 장소
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Babylon
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Baghdad, Babylon, 이라크
- 모병
- Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
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연락하다:
- Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- 전화번호: +9647808046480
- 이메일: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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연락하다:
- Wafaa Jaryan, PhD
- 전화번호: +9647808046480
- 이메일: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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수석 연구원:
- Wafaa Hattab, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
영상 검사(CT 또는 MRI)로 확인된 최초 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 가진 18-70세 성인
중등도 상지 운동 장애(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity [FMA-UE] 점수 20-50)
간단한 지시를 따를 수 있는 능력(Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
최소 30분 동안 독립적으로 앉을 수 있는 능력
의학적으로 안정적이고 재활 중재에 참여할 수 있는 허가를 받음
정보에 입각한 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 의지
제외 기준:
심한 상지 경직(Modified Ashworth Scale ≥ 3)
참여를 방해하는 인지 또는 정신 장애
상지 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 상태(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 골절)
이전 집중 거울 요법 또는 소프트 로봇 장갑 노출 경험
안경 또는 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
안전한 참여를 방해할 수 있는 조절되지 않는 심혈관 또는 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 재활
참가자들은 뇌졸중 재활을 위한 표준 임상 관행에 따라 기존의 상지 재활 치료를 받습니다
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뇌졸중 환자의 상지 기능 향상에 중점을 둔 표준 재활 치료
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실험적: 미러 테라피
참가자는 뇌졸중 후 영향을 받은 상지의 운동 기능을 개선하도록 설계된 거울 치료 세션을 받습니다.
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뇌졸중 후 운동 기능 회복을 개선하기 위해 영향을 받은 사지의 움직임에 대한 시각적 착각을 만들기 위해 거울을 사용하는 재활 기술입니다.
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실험적: 소프트 로봇 장갑 훈련
참가자는 뇌졸중 후 운동 회복을 개선하고 손 움직임을 지원하기 위해 소프트 로봇 글러브 장치를 사용하여 상지 훈련을 수행합니다.
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뇌졸중 환자의 손 움직임을 보조하고 운동 기능 회복을 촉진하도록 설계된 착용형 소프트 로봇 장갑
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실험적: 거울 치료법 플러스 소프트 로봇 글러브
참가자들은 뇌졸중 후 상지 운동 기능 회복을 향상시키기 위해 거울 치료와 소프트 로봇 장갑 훈련으로 구성된 복합 중재를 받습니다.
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참가자들은 거울 치료와 소프트 로봇 장갑 훈련으로 구성된 결합 중재를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
기간: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale.
Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
기간: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance.
Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
기간: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
기간: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching.
Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
기간: Baseline
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A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention.
Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
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Baseline
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Visual Acuity (Snellen Chart)
기간: Baseline
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Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy.
Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ko MJ, Chuang YC, Ou-Yang LJ, Cheng YY, Tsai YL, Lee YC. The Application of Soft Robotic Gloves in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2023 Jun 2;13(6):900. doi: 10.3390/brainsci13060900.
- Qian J, Liang C, Liu R, Yu J, Yang T, Bai D. Combination of robot-assisted glove and mirror therapy improves upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. Front Neurol. 2025 Jun 16;16:1602896. doi: 10.3389/fneur.2025.1602896. eCollection 2025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOB-MT-SRG-RCT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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