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Thérapie par miroir combinée et gant robotique souple pour la récupération de la main après un accident vasculaire cérébral (MT-SRG)

8 mai 2026 mis à jour par: Mohammed Hindi Jaryan, University of Baghdad

Effet de la combinaison de la thérapie miroir avec un gant robotique souple sur la récupération de la fonction de la main chez les patients hémiplégiques post-AVC : un essai contrôlé randomisé

L'hémiplégie post-AVC entraîne fréquemment une altération de la fonction du membre supérieur, ce qui affecte considérablement l'autonomie et la qualité de vie. Diverses approches de rééducation ont été développées pour améliorer la récupération motrice, notamment la thérapie miroir et l'entraînement assisté par robotique. La thérapie miroir utilise un retour visuel pour stimuler la plasticité neuronale et améliorer la récupération motrice, tandis que les gants robotiques souples assistent les mouvements répétitifs de la main et facilitent l'entraînement fonctionnel.

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'effet de la combinaison de la thérapie miroir avec un gant robotique souple sur la récupération de la fonction de la main chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Les participants seront répartis de manière aléatoire dans différents groupes d'intervention recevant soit la thérapie miroir, l'entraînement avec gant robotique souple, la thérapie combinée, soit la rééducation conventionnelle.

Le critère de jugement principal évaluera l'amélioration de la fonction motrice du membre supérieur à l'aide d'outils d'évaluation clinique validés. Les critères de jugement secondaires évalueront la performance fonctionnelle de la main et les activités de la vie quotidienne. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies de rééducation pour les survivants d'un AVC et fournir des preuves pour intégrer des technologies de rééducation innovantes dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes de handicap à long terme dans le monde et entraîne souvent une déficience motrice du membre supérieur. La récupération de la fonction de la main est essentielle pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Cependant, la rééducation du membre supérieur affecté reste un défi majeur dans la prise en charge de l'AVC.

La thérapie miroir est une technique de rééducation qui fournit un retour visuel en reflétant les mouvements du membre non affecté dans un miroir, créant l'illusion que le membre affecté bouge normalement. Cette approche est censée favoriser la réorganisation corticale et améliorer la récupération motrice. Ces dernières années, des dispositifs de rééducation assistée par robotique, y compris des gants robotiques souples, ont été développés pour fournir un entraînement répétitif et spécifique à la tâche et faciliter la réapprentissage moteur.

Les gants robotiques souples sont des dispositifs d'assistance portables conçus pour soutenir les mouvements de la main et permettre une pratique répétitive des tâches de préhension et de relâchement. Ces dispositifs fournissent une assistance contrôlée pendant les exercices de rééducation et peuvent améliorer l'intensité et l'efficacité de la thérapie.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la combinaison de la thérapie miroir avec l'entraînement par gant robotique souple dans l'amélioration de la fonction de la main chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans des groupes d'intervention recevant la thérapie miroir, l'entraînement par gant robotique souple, une thérapie combinée ou une rééducation conventionnelle.

Le programme d'intervention sera dispensé sur une période de rééducation structurée, et des évaluations cliniques seront réalisées au départ et après la fin de l'intervention. Les mesures de résultats se concentreront sur la récupération motrice du membre supérieur, la performance de la fonction de la main et l'indépendance fonctionnelle.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité de l'intégration de la thérapie miroir avec les approches de rééducation assistée par robotique pour améliorer la récupération du membre supérieur après un AVC. Cela pourrait soutenir le développement de protocoles de rééducation plus efficaces pour les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
    • Babylon
      • Baghdad, Babylon, Irak
        • Recrutement
        • Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wafaa Hattab, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 70 ans ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par imagerie (scanner ou IRM)

Déficience motrice modérée du membre supérieur (score Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity [FMA-UE] de 20 à 50)

Capacité à suivre des instructions simples (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)

Capacité à s'asseoir de manière indépendante pendant au moins 30 minutes

État médical stable et autorisation à participer à des interventions de rééducation

Volonté de fournir un consentement éclairé et de respecter le protocole de l'étude

Critères d'exclusion :

Splasticité sévère du membre supérieur (Échelle modifiée d'Ashworth ≥ 3)

Troubles cognitifs ou psychiatriques interférant avec la participation

Autres affections neurologiques ou musculosquelettiques affectant la fonction du membre supérieur (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, fractures)

Exposition antérieure à une thérapie miroir intensive ou à des gants robotiques souples

Déficience visuelle ne pouvant être corrigée par des lunettes ou des lentilles de contact

Affections cardiovasculaires ou autres problèmes médicaux non contrôlés qui empêcheraient une participation en toute sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Les participants reçoivent une thérapie de rééducation conventionnelle des membres supérieurs conformément à la pratique clinique standard pour la rééducation post-AVC
Autre: Rééducation Conventionnelle
Thérapie de rééducation standard axée sur l'amélioration de la fonction du membre supérieur chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral
Expérimental: Thérapie Miroir
Les participants reçoivent des séances de thérapie par miroir conçues pour améliorer la fonction motrice du membre supérieur affecté après un accident vasculaire cérébral.
Autre: Thérapie miroir
Une technique de rééducation utilisant un miroir pour créer une illusion visuelle de mouvement dans le membre affecté afin d'améliorer la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral.
Expérimental: Formation au Gant Robotique Souple
Les participants effectuent un entraînement des membres supérieurs à l'aide d'un gant robotique souple pour assister les mouvements de la main et améliorer la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral.
Dispositif: Gant robotique souple
Un gant robotique souple portable conçu pour assister le mouvement de la main et faciliter la récupération motrice chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral
Expérimental: Thérapie par Miroir plus Gant Robotique Souple
Les participants reçoivent une intervention combinée consistant en une thérapie par miroir et un entraînement avec un gant robotique souple pour améliorer la récupération motrice du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral.
Produit combiné: Thérapie par miroir plus gant robotique souple
Les participants reçoivent une intervention combinée comprenant une thérapie miroir et un entraînement avec un gant robotique souple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Délai: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Délai: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance. Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Délai: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Délai: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching. Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Délai: Baseline
A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention. Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
Baseline
Visual Acuity (Snellen Chart)
Délai: Baseline
Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy. Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOB-MT-SRG-RCT-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude. Seuls les résultats résumés et agrégés seront rapportés dans les publications scientifiques et les rapports de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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