Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty peiliterapia ja pehmeä robotiikkahanska käden toipumiseen aivoverenkiertohäiriön jälkeen (MT-SRG)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Hindi Jaryan, University of Baghdad

Peilaushoidon ja pehmeän robotikkahanskan yhdistelmän vaikutus käden toiminnan palautumiseen aivohalvauksen jälkeen hemiplegisiä potilaita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Post-stroke hemiplegia usein johtaa heikentyneeseen yläraajan toimintaan, mikä vaikuttaa merkittävästi itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Eri kuntoutusmenetelmiä on kehitetty motorisen toipumisen parantamiseksi, kuten peiliterapiaa ja robottiassistoidun harjoittelun. Peiliterapia käyttää visuaalista palautetta stimuloimaan hermoston plastisuutta ja parantamaan motorista toipumista, kun taas pehmeät robottihanskat auttavat toistuvissa käsiliikkeissä ja helpottavat toiminnallista harjoittelua.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tutkimaan peiliterapian ja pehmeän robottihanskan yhdistelmän vaikutusta kädentoiminnon palautumiseen potilailla, joilla on post-stroke hemiplegia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti eri interventioryhmiin, jotka saavat peiliterapiaa, pehmeän robottihanskan harjoittelua, yhdistettyä terapiaa tai perinteistä kuntoutusta.

Ensisijainen lopputulos arvioi yläraajan motorisen toiminnan parantumista käyttäen validoituja kliinisiä arviointityökaluja. Toissijaiset lopputulokset arvioivat toiminnallista kädensuorituskykyä ja päivittäisiä toimintoja. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa aivohalvauksen selviytyneiden kuntoutusstrategioiden parantamista ja tarjota näyttöä innovatiivisten kuntoutusteknologioiden integroimisesta kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen vamman aiheuttajista ja johtaa yleisesti yläraajojen motorisiin toimintahäiriöihin. Käden toiminnan palautuminen on välttämätöntä päivittäisten toimintojen itsenäisyyden parantamiseksi. Vaikutuksen alaiseen yläraajaan kohdistuva kuntoutus on kuitenkin edelleen suuri haaste aivohalvauksen hoidossa.

Peilikuntoutus on kuntoutustekniikka, joka tarjoaa visuaalista palautetta heijastamalla terveen raajan liikkeitä peilissä, luoden illuusion siitä, että vaikutuksen alainen raaja liikkuu normaalisti. Tämän lähestymistavan uskotaan edistävän aivokuoren uudelleenjärjestäytymistä ja parantavan motorista toipumista. Viime vuosina on kehitetty robottiavusteisia kuntoutuslaitteita, mukaan lukien pehmeät robottihanskat, jotka tarjoavat toistuvaa, tehtävälähtöistä harjoittelua ja helpottavat motorista uudelleenoppimista.

Pehmeät robottihanskat ovat puettavia avustavia laitteita, jotka on suunniteltu tukemaan käden liikkeitä ja mahdollistamaan tarttumis- ja irrottamistehtävien toistuvan harjoittelun. Nämä laitteet tarjoavat ohjattua avustusta kuntoutusharjoituksien aikana ja voivat parantaa terapian intensiteettiä ja tehokkuutta.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan peilikuntoutuksen ja pehmeän robottihanskan harjoittelun yhdistämisen tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian potilaiden käden toiminnan parantamisessa. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin, jotka saavat peilikuntoutusta, pehmeän robottihanskan harjoittelua, yhdistettyä terapiaa tai perinteistä kuntoutusta.

Interventio-ohjelma toteutetaan rakennetun kuntoutusjakson aikana, ja kliinisiä arviointeja suoritetaan alkuvaiheessa sekä intervention päätyttyä. Tulokset keskittyvät yläraajojen motoriseen toipumiseen, käden toiminnan suorituskykyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä peilikuntoutuksen ja robottiavusteisten kuntoutusmenetelmien yhdistämisen tehokkuudesta aivohalvauksen jälkeisen yläraajan toipumisen parantamisessa. Tämä voi tukea tehokkaampien kuntoutusprotokollien kehittämistä aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Babylon
      • Baghdad, Babylon, Irak
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wafaa Hattab, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

Aikuiset 18–70-vuotiaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu kuvantamisella (CT tai MRI)

Kohtalainen yläraajan motorinen vamma (Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity [FMA-UE] -pistemäärä 20–50)

Kyky seurata yksinkertaisia ohjeita (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)

Kyky istua itsenäisesti vähintään 30 minuuttia

Lääketieteellisesti vakaa ja kelvollinen kuntoutustoimenpiteisiin osallistumiseen

Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollaa

Ekskluusio-kriteerit:

Vakava yläraajan spastisuus (Modified Ashworth Scale ≥ 3)

Kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, jotka häiritsevät osallistumista

Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka vaikuttavat yläraajan toimintaan (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, murtumat)

Aikaisempi altistus intensiiviselle peiliterapialle tai pehmeille robottikäsineille

Näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä

Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitaudit tai muut lääketieteelliset tilat, jotka estävät turvallisen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saavat perinteistä yläraajojen kuntoutushoitoa aivoverenkiertohäiriön kuntoutuksen vakiokäytännön mukaisesti
Muut: Perinteinen kuntoutus
Vakio kuntoutusterapia, joka keskittyy yläraajatoiminnon parantamiseen aivohalvauksen saaneilla henkilöillä
Kokeellinen: Peiliterapia
Osallistujat saavat peilaterapiaistuntoja, jotka on suunniteltu parantamaan halvaantuneen yläraajan motorista toimintaa aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
Muut: Peilaushoito
Kuntoutustekniikka, jossa käytetään peiliä luomaan visuaalinen illuusio liikkeestä vahingoittuneessa raajassa parantaakseen motorista toipumista aivohalvauksen jälkeen.
Kokeellinen: Pehmeä Robottihansikkaan Harjoittelu
Osallistujat suorittavat yläraajojen harjoittelua käyttämällä pehmeää robotiikkahansikkaan laitetta käsiliikkeiden avustamiseksi ja motorisen toipumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Laite: Pehmeä Robottirukkanen
Käyttökelpoinen pehmeä robotinen hansikas, joka on suunniteltu auttamaan käden liikkeitä ja edistämään motorista toipumista aivohalvauksen saaneilla henkilöillä
Kokeellinen: Peiliterapia plus pehmeä robotikkahanska
Osallistujat saavat yhdistelmäinterventiota, joka koostuu peiliterapiasta ja pehmeästä robotista hanskaa käyttävästä harjoittelusta, jotta yläraajojen motorista toipumista parannettaisiin aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
Yhdistelmätuote: Peiliterapia plus pehmeä robotinen hansikas
Osallistujat saavat yhdistelmäintervention, joka koostuu peiliterapiasta ja pehmeästä robottihanskan koulutuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance. Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching. Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Aikaikkuna: Baseline
A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention. Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
Baseline
Visual Acuity (Snellen Chart)
Aikaikkuna: Baseline
Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy. Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOB-MT-SRG-RCT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Vain yhteenveto- ja yhdistelmätuloksia raportoidaan tieteellisissä julkaisuissa ja tutkimusraporteissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa