Terapia de Espejo Combinada y Guante Robótico Suave para la Recuperación de la Mano Después de un Accidente Cerebrovascular (MT-SRG)
Efecto de la Combinación de Terapia de Espejo con Guante Robótico Suave en la Recuperación de la Función de la Mano en Pacientes Hemiplejicos Post-ictus: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La hemiplejía postictus con frecuencia resulta en una función del miembro superior deteriorada, lo que afecta significativamente la independencia y la calidad de vida. Se han desarrollado diversos enfoques de rehabilitación para mejorar la recuperación motora, incluyendo la terapia con espejo y el entrenamiento asistido por robótica. La terapia con espejo utiliza retroalimentación visual para estimular la plasticidad neural y mejorar la recuperación motora, mientras que los guantes robóticos blandos asisten los movimientos repetitivos de la mano y facilitan el entrenamiento funcional.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar el efecto de combinar la terapia con espejo con un guante robótico blando en la recuperación de la función de la mano en pacientes con hemiplejía postictus. Los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes grupos de intervención que recibirán terapia con espejo, entrenamiento con guante robótico blando, terapia combinada o rehabilitación convencional.
El resultado primario evaluará la mejora en la función motora del miembro superior utilizando herramientas de evaluación clínica validadas. Los resultados secundarios evaluarán el rendimiento funcional de la mano y las actividades de la vida diaria. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de rehabilitación para los supervivientes de un ictus y proporcionar evidencia para integrar tecnologías de rehabilitación innovadoras en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo y comúnmente resulta en deterioro motor del miembro superior. La recuperación de la función de la mano es esencial para mejorar la independencia en las actividades de la vida diaria. Sin embargo, la rehabilitación del miembro superior afectado sigue siendo un gran desafío en el manejo del ictus.
La terapia de espejo es una técnica de rehabilitación que proporciona retroalimentación visual reflejando los movimientos del miembro no afectado en un espejo, creando la ilusión de que el miembro afectado se mueve normalmente. Se cree que este enfoque promueve la reorganización cortical y mejora la recuperación motora. En los últimos años, se han desarrollado dispositivos de rehabilitación asistida por robótica, incluidos guantes robóticos blandos, para proporcionar entrenamiento repetitivo específico de tareas y facilitar el reaprendizaje motor.
Los guantes robóticos blandos son dispositivos de asistencia portátiles diseñados para apoyar los movimientos de la mano y permitir la práctica repetitiva de tareas de agarre y liberación. Estos dispositivos proporcionan asistencia controlada durante los ejercicios de rehabilitación y pueden mejorar la intensidad y efectividad de la terapia.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de combinar la terapia de espejo con el entrenamiento con guante robótico blando en la mejora de la función de la mano entre pacientes con hemiplejía postictus. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención que recibirán terapia de espejo, entrenamiento con guante robótico blando, terapia combinada o rehabilitación convencional.
El programa de intervención se llevará a cabo durante un período de rehabilitación estructurado, y se realizarán evaluaciones clínicas al inicio y después de completar la intervención. Las medidas de resultado se centrarán en la recuperación motora del miembro superior, el rendimiento de la función de la mano y la independencia funcional.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de integrar la terapia de espejo con enfoques de rehabilitación asistida por robótica para mejorar la recuperación del miembro superior después de un ictus. Esto puede respaldar el desarrollo de protocolos de rehabilitación más efectivos para pacientes con hemiplejía postictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- Número de teléfono: +9647808046480
- Correo electrónico: mhmdalwtyfy683@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Babylon
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Baghdad, Babylon, Irak
- Reclutamiento
- Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
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Contacto:
- Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- Número de teléfono: +9647808046480
- Correo electrónico: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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Contacto:
- Wafaa Jaryan, PhD
- Número de teléfono: +9647808046480
- Correo electrónico: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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Investigador principal:
- Wafaa Hattab, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 70 años con un primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado por imágenes (TC o RMN)
Deterioro motor moderado del miembro superior (puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer del Miembro Superior [FMA-UE] de 20 a 50)
Capacidad para seguir instrucciones simples (Prueba de Deterioro Cognitivo de Seis Ítems, 6CIT)
Capacidad para sentarse de forma independiente durante al menos 30 minutos
Estabilidad médica y autorización para participar en intervenciones de rehabilitación
Disposición para dar consentimiento informado y adherirse al protocolo del estudio
Criterios de exclusión:
Espasticidad grave del miembro superior (Escala Modificada de Ashworth ≥ 3)
Trastornos cognitivos o psiquiátricos que interfieran con la participación
Otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten la función del miembro superior (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, fracturas)
Exposición previa a Terapia de Espejo intensiva o Guantes Robóticos Blandos
Discapacidad visual que no pueda corregirse con gafas o lentes de contacto
Enfermedades cardiovasculares no controladas u otras afecciones médicas que impidan la participación segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación Convencional
Los participantes reciben terapia de rehabilitación convencional para el miembro superior de acuerdo con la práctica clínica estándar para la rehabilitación del ictus
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Terapia de rehabilitación estándar centrada en mejorar la función del miembro superior en personas con accidente cerebrovascular
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Experimental: Terapia de Espejo
Los participantes reciben sesiones de terapia con espejo diseñadas para mejorar la función motora de la extremidad superior afectada tras un ictus.
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Una técnica de rehabilitación que utiliza un espejo para crear una ilusión visual de movimiento en la extremidad afectada para mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
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Experimental: Entrenamiento con Guante Robótico Suave
Los participantes realizan entrenamiento del miembro superior utilizando un dispositivo de guante robótico blando para asistir el movimiento de la mano y mejorar la recuperación motora tras un accidente cerebrovascular.
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Un guante robótico suave portátil diseñado para asistir el movimiento de la mano y facilitar la recuperación motora en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
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Experimental: Terapia de Espejo más Guante Robótico Suave
Los participantes reciben una intervención combinada que consiste en terapia de espejo y entrenamiento con guante robótico suave para mejorar la recuperación motora del miembro superior después de un accidente cerebrovascular.
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Los participantes reciben una intervención combinada que consiste en terapia de espejo y entrenamiento con guante robótico suave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale.
Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance.
Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching.
Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Periodo de tiempo: Baseline
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A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention.
Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
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Baseline
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Visual Acuity (Snellen Chart)
Periodo de tiempo: Baseline
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Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy.
Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ko MJ, Chuang YC, Ou-Yang LJ, Cheng YY, Tsai YL, Lee YC. The Application of Soft Robotic Gloves in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2023 Jun 2;13(6):900. doi: 10.3390/brainsci13060900.
- Qian J, Liang C, Liu R, Yu J, Yang T, Bai D. Combination of robot-assisted glove and mirror therapy improves upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. Front Neurol. 2025 Jun 16;16:1602896. doi: 10.3389/fneur.2025.1602896. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Hemiplejía
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia de movimiento de espejo
Otros números de identificación del estudio
- UOB-MT-SRG-RCT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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