Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная зеркальная терапия и мягкая роботизированная перчатка для восстановления кисти после инсульта (MT-SRG)

8 мая 2026 г. обновлено: Mohammed Hindi Jaryan, University of Baghdad

Влияние комбинации зеркальной терапии с мягкой роботизированной перчаткой на восстановление функции кисти у пациентов с постинсультным гемипарезом: рандомизированное контролируемое исследование

Постинсультный гемипарез часто приводит к нарушению функции верхней конечности, что существенно влияет на независимость и качество жизни. Для улучшения двигательного восстановления были разработаны различные реабилитационные подходы, включая зеркальную терапию и роботизированную тренировку. Зеркальная терапия использует визуальную обратную связь для стимуляции нейропластичности и улучшения двигательного восстановления, в то время как мягкие роботизированные перчатки помогают выполнять повторяющиеся движения кисти и облегчают функциональную тренировку.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффекта комбинации зеркальной терапии с мягкой роботизированной перчаткой на восстановление функции кисти у пациентов с постинсультным гемипарезом. Участники будут случайным образом распределены в различные группы вмешательства, получающие зеркальную терапию, тренировку с мягкой роботизированной перчаткой, комбинированную терапию или обычную реабилитацию.

Первичный исход оценит улучшение двигательной функции верхней конечности с использованием валидированных клинических оценочных инструментов. Вторичные исходы оценят функциональную работоспособность кисти и повседневную активность. Результаты данного исследования могут способствовать улучшению реабилитационных стратегий для пациентов, перенесших инсульт, и предоставить доказательства для внедрения инновационных реабилитационных технологий в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является одной из ведущих причин долгосрочной инвалидности во всем мире и часто приводит к нарушениям моторики верхних конечностей. Восстановление функции кисти имеет важное значение для повышения независимости в повседневной деятельности. Однако реабилитация пораженной верхней конечности остается серьезной проблемой в лечении инсульта.

Зеркальная терапия — это реабилитационная техника, которая обеспечивает визуальную обратную связь, отражая движения здоровой конечности в зеркале, создавая иллюзию нормального движения пораженной конечности. Считается, что этот подход способствует корковой реорганизации и улучшает двигательное восстановление. В последние годы были разработаны роботизированные реабилитационные устройства, включая мягкие роботизированные перчатки, для обеспечения повторяющихся, специфических для задачи тренировок и облегчения повторного обучения двигательным навыкам.

Мягкие роботизированные перчатки — это носимые вспомогательные устройства, предназначенные для поддержки движений кисти и обеспечения повторяющейся практики задач захвата и отпускания. Эти устройства обеспечивают контролируемую помощь во время реабилитационных упражнений и могут повысить интенсивность и эффективность терапии.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности сочетания зеркальной терапии с тренировкой с использованием мягкой роботизированной перчатки в улучшении функции кисти у пациентов с постинсультным гемипарезом. Подходящие участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства, получающие зеркальную терапию, тренировку с мягкой роботизированной перчаткой, комбинированную терапию или обычную реабилитацию.

Программа вмешательства будет проводиться в течение структурированного реабилитационного периода, а клинические оценки будут проводиться на исходном уровне и после завершения вмешательства. Оценочные показатели будут сосредоточены на восстановлении моторики верхней конечности, выполнении функции кисти и функциональной независимости.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности интеграции зеркальной терапии с роботизированными реабилитационными подходами для улучшения восстановления верхней конечности после инсульта. Это может способствовать разработке более эффективных реабилитационных протоколов для пациентов с постинсультным гемипарезом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
  • Номер телефона: +9647808046480
  • Электронная почта: mhmdalwtyfy683@gmail.com

Места учебы

  • Ирак
    • Babylon
      • Baghdad, Babylon, Ирак
        • Рекрутинг
        • Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
        • Контакт:
          • Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
          • Номер телефона: +9647808046480
          • Электронная почта: mhmdalwtyfy683@gmail.com
        • Контакт:
          • Wafaa Jaryan, PhD
          • Номер телефона: +9647808046480
          • Электронная почта: mhmdalwtyfy683@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Wafaa Hattab, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18-70 лет с первым ишемическим или геморрагическим инсультом, подтвержденным методами визуализации (КТ или МРТ)

Умеренные двигательные нарушения верхних конечностей (оценка по шкале Фугеля-Мейера для верхних конечностей [FMA-UE] 20-50)

Способность следовать простым инструкциям (Шестипунктовый тест на когнитивные нарушения, 6CIT)

Способность сидеть самостоятельно не менее 30 минут

Медицинская стабильность и разрешение на участие в реабилитационных мероприятиях

Готовность предоставить информированное согласие и соблюдать протокол исследования

Критерии исключения:

Выраженная спастичность верхних конечностей (модифицированная шкала Эшворта ≥ 3)

Когнитивные или психические расстройства, мешающие участию

Другие неврологические или опорно-двигательные состояния, влияющие на функцию верхних конечностей (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, переломы)

Предыдущее применение интенсивной терапии с зеркалом или мягких роботизированных перчаток

Нарушения зрения, которые не могут быть скорректированы очками или контактными линзами

Неконтролируемые сердечно-сосудистые или другие медицинские состояния, препятствующие безопасному участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Участники получают традиционную терапию для восстановления функций верхних конечностей в соответствии со стандартной клинической практикой реабилитации после инсульта
Другой: Традиционная реабилитация
Стандартная реабилитационная терапия, направленная на улучшение функции верхних конечностей у лиц, перенесших инсульт
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Участники получают сеансы зеркальной терапии, предназначенные для улучшения двигательной функции пораженной верхней конечности после инсульта.
Другой: Зеркальная терапия
Реабилитационная техника, использующая зеркало для создания визуальной иллюзии движения поражённой конечности с целью улучшения двигательного восстановления после инсульта.
Экспериментальный: Тренировка с мягкой роботизированной перчаткой
Участники выполняют тренировку верхних конечностей с использованием мягкого роботизированного перчаточного устройства для помощи в движении кисти и улучшения двигательного восстановления после инсульта.
Устройство: Мягкая роботизированная перчатка
Носимая мягкая роботизированная перчатка, предназначенная для помощи в движении кисти и облегчения двигательного восстановления у лиц, перенесших инсульт
Экспериментальный: Зеркальная терапия плюс мягкая роботизированная перчатка
Участники получают комбинированное вмешательство, состоящее из зеркальной терапии и тренировки с мягкой роботизированной перчаткой для улучшения восстановления двигательных функций верхних конечностей после инсульта.
Комбинированный продукт: Зеркальная терапия плюс мягкая роботизированная перчатка
Участники получают комбинированное вмешательство, состоящее из зеркальной терапии и тренировки с мягкой роботизированной перчаткой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance. Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching. Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Временное ограничение: Baseline
A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention. Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
Baseline
Visual Acuity (Snellen Chart)
Временное ограничение: Baseline
Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy. Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOB-MT-SRG-RCT-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут публично распространяться для защиты конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни участников исследования. Только обобщенные и агрегированные результаты будут представлены в научных публикациях и исследовательских отчетах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться