Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert speilterapi og myk robotisk hanske for håndrehabilitering etter hjerneslag (MT-SRG)

8. mai 2026 oppdatert av: Mohammed Hindi Jaryan, University of Baghdad

Effekten av å kombinere speilterapi med myk robotisk hanske på håndfunksjonsgjenvinning hos post-stroke hemiplegiske pasienter: En randomisert kontrollert studie

Post-stroke hemiplegi fører ofte til nedsatt funksjon i den øvre ekstremiteten, noe som betydelig påvirker uavhengighet og livskvalitet. Forskjellige rehabiliteringstilnærminger er utviklet for å forbedre motorisk gjenvinning, inkludert speilbehandling og robotassistent trening. Speilbehandling bruker visuell tilbakemelding for å stimulere nevroplastisitet og forbedre motorisk gjenvinning, mens myke robotiske hansker hjelper til med repetitive håndbevegelser og letter funksjonell trening.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av å kombinere speilbehandling med en myk robotisk hanske på håndfunksjonsgjenvinning hos pasienter med post-stroke hemiplegi. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt ulike intervensjonsgrupper som mottar speilbehandling, trening med myk robotisk hanske, kombinasjonsbehandling eller konvensjonell rehabilitering.

Primært resultat vil vurdere forbedring i motorisk funksjon i den øvre ekstremiteten ved bruk av validerte kliniske vurderingsverktøy. Sekundære resultater vil evaluere funksjonell håndytelse og aktiviteter i dagliglivet. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre rehabiliteringsstrategier for personer som har overlevd slag og gi bevis for å integrere innovative rehabiliteringsteknologier i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse på verdensbasis og fører vanligvis til motoriske funksjonsnedsettelser i overekstremitetene. Gjenvinning av håndfunksjon er avgjørende for å forbedre uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet. Rehabilitering av den berørte overekstremiteten forblir imidlertid en stor utfordring i behandlingen av slag.

Speilterapi er en rehabiliteringsteknikk som gir visuell tilbakemelding ved å reflektere bevegelser fra den upåvirkede ekstremiteten i et speil, og skaper illusjonen om at den berørte ekstremiteten beveger seg normalt. Denne tilnærmingen antas å fremme kortikal omorganisering og forbedre motorisk gjenvinning. I de senere år har robotassisterte rehabiliteringsenheter, inkludert myke robotiske hansker, blitt utviklet for å gi repetitiv, oppgavespesifikk trening og lette motorisk relæring.

Myke robotiske hansker er bærbare hjelpemidler designet for å støtte håndbevegelser og muliggjøre repetitiv øving av grep- og slippoppgaver. Disse enhetene gir kontrollert assistanse under rehabiliteringsøvelser og kan øke intensiteten og effektiviteten av terapi.

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av å kombinere speilterapi med trening med myke robotiske hansker for å forbedre håndfunksjon hos pasienter med post-stroke hemiplegi. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgrupper som mottar speilterapi, trening med myke robotiske hansker, kombinert terapi eller konvensjonell rehabilitering.

Intervensjonsprogrammet vil bli gjennomført over en strukturert rehabiliteringsperiode, og kliniske vurderinger vil bli utført ved baseline og etter fullført intervensjon. Resultatmål vil fokusere på motorisk gjenvinning i overekstremitetene, håndfunksjonsytelse og funksjonell uavhengighet.

Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av å integrere speilterapi med robotassisterte rehabiliteringstilnærminger for å forbedre gjenvinning av overekstremitetene etter slag. Dette kan støtte utviklingen av mer effektive rehabiliteringsprotokoller for pasienter med post-stroke hemiplegi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Babylon
      • Baghdad, Babylon, Irak
        • Rekruttering
        • Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wafaa Hattab, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18–70 år med første iskemiske eller hemoragiske slag bekreftet med bildeavbildning (CT eller MR)

Moderat øvre ekstremitetsmotorisk nedsatt funksjon (Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity [FMA-UE]-poengsum 20–50)

Evne til å følge enkle instruksjoner (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)

Evne til å sitte uavhengig i minst 30 minutter

Medisinsk stabil og godkjent for deltakelse i rehabiliteringsintervensjoner

Villighet til å gi informert samtykke og følge studiens protokoll

Eksklusjonskriterier:

Alvorlig øvre ekstremitetsspastisitet (Modified Ashworth Scale ≥ 3)

Kognitive eller psykiske lidelser som forstyrrer deltakelsen

Andre nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som påvirker øvre ekstremitetsfunksjon (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, frakturer)

Tidligere eksponering for intensiv speilterapi eller myke robotiske hansker

Synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser

Ukontrollerte kardiovaskulære eller andre medisinske tilstander som vil hindre sikker deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Deltakerne mottar konvensjonell øvre ekstremitetsrehabiliteringsterapi i henhold til standard klinisk praksis for hjerneslagrehabilitering
Annen: Konvensjonell rehabilitering
Standard rehabiliteringsterapi fokusert på å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med hjerneslag
Eksperimentell: Spesieltterapi
Deltakerne får speilterapi-økter utformet for å forbedre motorisk funksjon i den berørte overekstremiteten etter hjerneslag.
Annen: Speilbehandling
En rehabiliteringsteknikk som bruker et speil for å skape en visuell illusjon av bevegelse i den rammede lemmen for å forbedre motorisk bedring etter hjerneslag.
Eksperimentell: Trening med myk robotisk hanske
Deltakerne utfører øvre ekstremitetstrening ved hjelp av en myk robotisk hanskedevice for å assistere håndbevegelse og forbedre motorisk rehabilitering etter hjerneslag.
Enhet: Myk robotisk hanske
En bærbar myk robothanske designet for å assistere håndbevegelser og fremme motorisk bedring hos personer som har hatt hjerneslag
Eksperimentell: Speilterapi pluss myk robothanske
Deltakerne mottar en kombinert intervensjon som består av speilterapi og trening med myke robotiske hansker for å forbedre motorisk gjenoppretting i overekstremiteten etter hjerneslag.
Kombinasjonsprodukt: Speilbehandling pluss myk robotisk hanske
Deltakerne mottar en kombinert intervensjon som består av speilterapi og trening med myke robotiske hansker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance. Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching. Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Tidsramme: Baseline
A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention. Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
Baseline
Visual Acuity (Snellen Chart)
Tidsramme: Baseline
Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy. Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

17. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOB-MT-SRG-RCT-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles offentlig for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne. Kun sammenfattede og aggregerte resultater vil bli rapportert i vitenskapelige publikasjoner og forskningsrapporter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere