Terapia de Espelho Combinada e Luva Robótica Suave para Recuperação da Mão Após AVC (MT-SRG)
Efeito da Combinação de Terapia do Espelho com Luva Robótica Suave na Recuperação da Função da Mão em Pacientes Hemiplegicos Pós-AVC: Um Ensaio Controlado Randomizado
A hemiplegia pós-AVC frequentemente resulta em função do membro superior prejudicada, o que afeta significativamente a independência e a qualidade de vida. Várias abordagens de reabilitação foram desenvolvidas para melhorar a recuperação motora, incluindo terapia de espelho e treino assistido por robótica. A terapia de espelho usa feedback visual para estimular a plasticidade neural e melhorar a recuperação motora, enquanto as luvas robóticas suaves auxiliam movimentos repetitivos da mão e facilitam o treino funcional.
Este ensaio controlado aleatório visa investigar o efeito da combinação da terapia de espelho com uma luva robótica suave na recuperação da função da mão em doentes com hemiplegia pós-AVC. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a diferentes grupos de intervenção que receberão terapia de espelho, treino com luva robótica suave, terapia combinada ou reabilitação convencional.
O resultado primário avaliará a melhoria na função motora do membro superior utilizando ferramentas de avaliação clínica validadas. Os resultados secundários avaliarão o desempenho funcional da mão e as atividades da vida diária. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar as estratégias de reabilitação para sobreviventes de AVC e fornecer evidências para integrar tecnologias de reabilitação inovadoras na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo e frequentemente resulta em comprometimento motor do membro superior. A recuperação da função da mão é essencial para melhorar a independência nas atividades da vida diária. No entanto, a reabilitação do membro superior afetado continua a ser um grande desafio no tratamento do AVC.
A terapia de espelho é uma técnica de reabilitação que fornece feedback visual ao refletir os movimentos do membro não afetado num espelho, criando a ilusão de que o membro afetado se está a mover normalmente. Acredita-se que esta abordagem promove a reorganização cortical e melhora a recuperação motora. Nos últimos anos, dispositivos de reabilitação assistidos por robótica, incluindo luvas robóticas flexíveis, foram desenvolvidos para fornecer treino repetitivo e específico de tarefas e facilitar a reaprendizagem motora.
As luvas robóticas flexíveis são dispositivos assistivos vestíveis concebidos para apoiar os movimentos da mão e permitir a prática repetitiva de tarefas de preensão e libertação. Estes dispositivos fornecem assistência controlada durante os exercícios de reabilitação e podem aumentar a intensidade e a eficácia da terapia.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da combinação da terapia de espelho com o treino com luva robótica flexível na melhoria da função da mão em doentes com hemiplegia pós-AVC. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a grupos de intervenção que receberão terapia de espelho, treino com luva robótica flexível, terapia combinada ou reabilitação convencional.
O programa de intervenção será realizado durante um período de reabilitação estruturado, e as avaliações clínicas serão conduzidas no início e após a conclusão da intervenção. As medidas de resultado incidirão na recuperação motora do membro superior, no desempenho da função da mão e na independência funcional.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia da integração da terapia de espelho com abordagens de reabilitação assistidas por robótica para melhorar a recuperação do membro superior após um AVC. Isto pode apoiar o desenvolvimento de protocolos de reabilitação mais eficazes para doentes com hemiplegia pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- Número de telefone: +9647808046480
- E-mail: mhmdalwtyfy683@gmail.com
Locais de estudo
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Babylon
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Baghdad, Babylon, Iraque
- Recrutamento
- Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
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Contato:
- Mohammed Hindi Jaryan, PhD Candidate
- Número de telefone: +9647808046480
- E-mail: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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Contato:
- Wafaa Jaryan, PhD
- Número de telefone: +9647808046480
- E-mail: mhmdalwtyfy683@gmail.com
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Investigador principal:
- Wafaa Hattab, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades entre 18-70 anos com primeiro AVC isquémico ou hemorrágico confirmado por imagiologia (TC ou RM)
Comprometimento motor moderado do membro superior (pontuação Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity [FMA-UE] 20-50)
Capacidade de seguir instruções simples (Teste de Comprometimento Cognitivo de Seis Itens, 6CIT)
Capacidade de sentar-se independentemente durante pelo menos 30 minutos
Estável do ponto de vista médico e autorizado a participar em intervenções de reabilitação
Disposição para fornecer consentimento informado e aderir ao protocolo do estudo
Critérios de Exclusão:
Espasticidade grave do membro superior (Escala Modificada de Ashworth ≥ 3)
Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que interfiram com a participação
Outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas que afetem a função do membro superior (ex.: doença de Parkinson, esclerose múltipla, fraturas)
Exposição prévia a Terapia de Espelho intensiva ou Luvas Robóticas Suaves
Deficiência visual que não possa ser corrigida com óculos ou lentes de contacto
Condições cardiovasculares ou outras condições médicas não controladas que impeçam a participação em segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
Os participantes recebem terapia de reabilitação convencional do membro superior de acordo com a prática clínica padrão para reabilitação após acidente vascular cerebral
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Terapia de reabilitação padrão focada na melhoria da função do membro superior em indivíduos com AVC
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Experimental: Terapia do Espelho
Os participantes recebem sessões de terapia com espelho concebidas para melhorar a função motora do membro superior afetado após um acidente vascular cerebral.
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Uma técnica de reabilitação que utiliza um espelho para criar uma ilusão visual de movimento no membro afetado, com o objetivo de melhorar a recuperação motora após um AVC.
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Experimental: Treino com Luva Robótica Flexível
Os participantes realizam treino dos membros superiores utilizando uma luva robótica macia para auxiliar o movimento da mão e melhorar a recuperação motora após um AVC.
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Uma luva robótica suave e vestível concebida para auxiliar o movimento da mão e facilitar a recuperação motora em indivíduos com acidente vascular cerebral
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Experimental: Terapia de Espelho mais Luva Robótica Suave
Os participantes recebem uma intervenção combinada que consiste em terapia com espelho e treino com luva robótica suave para melhorar a recuperação motora do membro superior após um AVC.
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Os participantes recebem uma intervenção combinada que consiste em terapia com espelho e treino com luva robótica suave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Prazo: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale.
Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
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Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Prazo: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance.
Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
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Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Prazo: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Prazo: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching.
Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
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Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
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Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Prazo: Baseline
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A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention.
Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
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Baseline
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Visual Acuity (Snellen Chart)
Prazo: Baseline
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Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy.
Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ko MJ, Chuang YC, Ou-Yang LJ, Cheng YY, Tsai YL, Lee YC. The Application of Soft Robotic Gloves in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2023 Jun 2;13(6):900. doi: 10.3390/brainsci13060900.
- Qian J, Liang C, Liu R, Yu J, Yang T, Bai D. Combination of robot-assisted glove and mirror therapy improves upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. Front Neurol. 2025 Jun 16;16:1602896. doi: 10.3389/fneur.2025.1602896. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Hemiplegia
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia de movimento espelhado
Outros números de identificação do estudo
- UOB-MT-SRG-RCT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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