Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná zrcadlová terapie a měkká robotická rukavice pro obnovu ruky po cévní mozkové příhodě (MT-SRG)

8. května 2026 aktualizováno: Mohammed Hindi Jaryan, University of Baghdad

Vliv kombinace zrcadlové terapie s měkkou robotickou rukavicí na obnovu funkce ruky u pacientů s post-cévní mozkovou příhodou hemiplegií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Post-cévní mozková příhoda hemiplegie často vede ke zhoršené funkci horních končetin, což významně ovlivňuje nezávislost a kvalitu života. Byly vyvinuty různé rehabilitační přístupy ke zlepšení motorického zotavení, včetně zrcadlové terapie a roboticky asistovaného tréninku. Zrcadlová terapie využívá vizuální zpětnou vazbu ke stimulaci neuronální plasticity a zlepšení motorického zotavení, zatímco měkké robotické rukavice pomáhají s opakovanými pohyby rukou a usnadňují funkční trénink.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinek kombinace zrcadlové terapie s měkkou robotickou rukavicí na obnovu funkce ruky u pacientů s post-cévní mozková příhoda hemiplegií. Účastníci budou náhodně rozděleni do různých intervenčních skupin, které budou dostávat zrcadlovou terapii, trénink s měkkou robotickou rukavicí, kombinovanou terapii nebo konvenční rehabilitaci.

Primárním výsledkem bude posouzení zlepšení motorické funkce horních končetin pomocí ověřených klinických hodnoticích nástrojů. Sekundární výsledky budou hodnotit funkční výkon ruky a činnosti denního života. Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení rehabilitačních strategií pro osoby po cévní mozkové příhodě a poskytnout důkazy pro integraci inovativních rehabilitačních technologií do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin dlouhodobého postižení na celém světě a běžně vede k motorickému postižení horní končetiny. Zotavení funkce ruky je nezbytné pro zlepšení samostatnosti v každodenních činnostech. Rehabilitace postižené horní končetiny však zůstává hlavní výzvou v léčbě cévní mozkové příhody.

Zrcadlová terapie je rehabilitační technika, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu odrážením pohybů nepostižené končetiny v zrcadle, čímž vytváří iluzi, že postižená končetina se pohybuje normálně. Předpokládá se, že tento přístup podporuje kortikální reorganizaci a zlepšuje motorické zotavení. V posledních letech byly vyvinuty roboticky asistované rehabilitační pomůcky, včetně měkkých robotických rukavic, které poskytují opakovaný, úkolově specifický trénink a usnadňují motorické přeučování.

Měkké robotické rukavice jsou nositelné asistenční pomůcky navržené k podpoře pohybů ruky a umožňující opakované procvičování úchopových a uvolňovacích úkolů. Tato zařízení poskytují řízenou asistenci během rehabilitačních cvičení a mohou zvýšit intenzitu a účinnost terapie.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která vyhodnotí účinnost kombinace zrcadlové terapie s tréninkem pomocí měkké robotické rukavice při zlepšování funkce ruky u pacientů s post-cévní mozkovou příhodou hemiplegií. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni do intervenčních skupin, které budou dostávat zrcadlovou terapii, trénink s měkkou robotickou rukavicí, kombinovanou terapii nebo konvenční rehabilitaci.

Intervenční program bude realizován během strukturovaného rehabilitačního období a klinická hodnocení budou provedena na začátku a po dokončení intervence. Výsledná měření se zaměří na motorické zotavení horní končetiny, výkonnost funkce ruky a funkční nezávislost.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti integrace zrcadlové terapie s roboticky asistovanými rehabilitačními přístupy pro zlepšení zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě. To může podpořit vývoj účinnějších rehabilitačních protokolů pro pacienty s post-cévní mozkovou příhodou hemiplegií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
    • Babylon
      • Baghdad, Babylon, Irák
        • Nábor
        • Rehabilitation and Neurology Outpatient Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wafaa Hattab, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Dospělí ve věku 18–70 let s prvním ischemickým nebo hemoragickým iktem potvrzeným zobrazovacími metodami (CT nebo MRI)

Středně těžká motorická porucha horní končetiny (skóre Fugl-Meyerova hodnocení horní končetiny [FMA-UE] 20–50)

Schopnost dodržovat jednoduché pokyny (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)

Schopnost samostatně sedět alespoň 30 minut

Medicínsky stabilní a schválený pro účast v rehabilitačních intervencích

Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní protokol

Exkluzní kritéria:

Těžká spasticita horní končetiny (modifikovaná Ashworthova škála ≥ 3)

Kognitivní nebo psychiatrické poruchy narušující účast

Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující funkci horní končetiny (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, zlomeniny)

Předchozí vystavení intenzivní zrcadlové terapii nebo měkkým robotickým rukavicím

Zrakové postižení, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami

Nekontrolované kardiovaskulární nebo jiné zdravotní stavy, které by znemožňovaly bezpečnou účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Účastníci dostávají konvenční terapii rehabilitace horních končetin podle standardní klinické praxe pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Jiný: Konvenční rehabilitace
Standardní rehabilitační terapie zaměřená na zlepšení funkce horních končetin u osob po cévní mozkové příhodě
Experimentální: Zrcadlová terapie
Účastníci absolvují sezení zrcadlové terapie navržené ke zlepšení motorických funkcí postižené horní končetiny po cévní mozkové příhodě.
Jiný: Zrcadlová terapie
Rehabilitační technika využívající zrcadlo k vytvoření vizuální iluze pohybu postižené končetiny za účelem zlepšení motorického zotavení po cévní mozkové příhodě.
Experimentální: Trénink s měkkou robotickou rukavicí
Účastníci provádějí trénink horních končetin pomocí měkkého robotického rukavicového zařízení, které pomáhá pohybu ruky a zlepšuje motorické zotavení po cévní mozkové příhodě.
Přístroj: Měkká robotická rukavice
Nositelná měkká robotická rukavice navržená k podpoře pohybu ruky a usnadnění motorického zotavení u osob po cévní mozkové příhodě
Experimentální: Zrcadlová terapie plus měkká robotická rukavice
Účastníci obdrží kombinovanou intervenci složenou z terapie zrcadlem a tréninku s měkkou robotickou rukavicí ke zlepšení motorického zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě.
Kombinovaný produkt: Zrcadlová terapie plus měkká robotická rukavice
Účastníci dostávají kombinovanou intervenci sestávající z terapie pomocí zrcadla a tréninku s měkkou robotickou rukavicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upper Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE)
Časové okno: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Assesses motor recovery of the affected upper limb following stroke, including voluntary movement, coordination, and reflex activity using a standardized stroke-specific motor scale. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor recovery and motor performance.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up.
Functional Use of Affected Limb (Functional Test of Upper Limb Hemiplegia - Hong Kong, FTHUE-HK)
Časové okno: Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up
Evaluates functional use of the affected upper limb in individuals with hemiplegia through hierarchical task performance. Scores range from Level 1 (no active movement) to Level 7 (advanced functional hand use), with higher levels indicating greater functional recovery.
Baseline, 4 weeks during intervention, immediately post-intervention (6 weeks), and 3-month follow-up

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Activities of Daily Living (Katz Index of Independence in ADL)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Measures the participant's ability to independently perform six basic self-care activities including bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Upper Limb Spasticity (Modified Ashworth Scale, MAS)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Assesses muscle spasticity in the affected upper limb by grading resistance during passive soft-tissue stretching. Scores range from 0 to 4, where higher scores indicate increased muscle tone and greater spasticity.
Baseline, 4 weeks, post-intervention, 3-month follow-up
Cognitive Screening (Six-Item Cognitive Impairment Test, 6CIT)
Časové okno: Baseline
A brief screening tool used to assess cognitive status prior to study participation, including orientation, memory, and attention. Scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
Baseline
Visual Acuity (Snellen Chart)
Časové okno: Baseline
Evaluates visual acuity to ensure participants can adequately perform mirror-based visual feedback during therapy. Visual acuity is measured using the standard Snellen fraction (e.g., 6/6 to 6/60), where better vision corresponds to higher visual acuity.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Hattab, PhD, University of Baghdad, College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOB-MT-SRG-RCT-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost účastníků studie. Vědecké publikace a výzkumné zprávy budou obsahovat pouze shrnuté a agregované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit