- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469345
젊은 성인 남성의 이갈이, 골반통, 발기부전 및 불안
젊은 남성에서 이갈이와 골반통, 발기부전, 불안의 관계: 횡단면 연구
이갈이는 깨어 있을 때나 수면 중에 이를 악물거나 갈아대는 행위로 특징지어지는 부기능적 활동입니다. 증가하는 증거들은 이갈이가 구강 안면 구조와 관련될 뿐만 아니라 더 넓은 근골격계 및 심리사회적 상태와도 연관될 수 있음을 시사합니다. 최근 문헌들은 중추 감작, 스트레스 및 불안이 이갈이와 만성 통증 상태 모두에 기여할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 이갈이와 골반 건강 결과 사이의 잠재적 관계는 충분히 조사되지 않았습니다.
발기부전을 포함한 골반 통증과 성기능 장애는 신경근육적, 심리적 및 자율신경 기전이 관여할 수 있는 다인자성 상태입니다. 근육 과활성화, 스트레스 반응 및 중추 통증 조절과 관련된 공유 기전을 고려할 때, 이갈이는 남성의 골반 통증 증상 및 성기능 장애와 연관될 수 있습니다. 또한 불안은 이갈이와 골반저 기능 장애 모두에서 공통적인 기여 요인으로 인식됩니다.
이 횡단면 연구의 목적은 젊은 성인 남성에서 이갈이, 골반 통증, 발기부전 및 불안 수준 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 참가자들은 이갈이 증상, 골반 통증 호소, 발기 기능 및 불안 수준을 평가하기 위해 검증된 자기 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이러한 변수들 사이의 잠재적 관계를 이해하는 것은 남성 골반 건강에 대한 더 포괄적인 생리심리사회적 이해에 기여할 수 있으며, 향후 다학제적 평가 및 관리 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이갈이는 스트레스, 불안, 자율신경계 조절 이상, 중추 감작 과정과 연관되어 있습니다. 이러한 기전은 구강안면 부위를 넘어 만성 통증 상태의 발생과 유지에도 역할을 할 수 있습니다.
남성의 골반통과 성기능 장애(발기부전 포함)는 근골격계, 신경학적, 혈관적, 심리사회적 요인들이 관여하는 다인성 원인을 가진 복잡한 상태입니다. 증가하는 증거들은 골반저근 과활동, 스트레스 관련 자율신경 반응, 심리적 고통이 골반통 증후군과 성기능 장애에 기여할 수 있음을 시사합니다. 특히 불안은 골반저근 긴장과 발기 기능 모두에 영향을 미치는 중요한 요인으로 확인되었습니다.
이갈이가 근육 과활동, 스트레스 반응, 심리적 요인과 연관되어 있다는 점을 고려할 때, 이갈이 환자들도 골반저 기능 장애와 관련된 증상을 경험할 수 있다는 것은 타당합니다. 그러나 이갈이와 남성 골반 건강 결과(예: 골반통 및 발기부전) 사이의 잠재적 관계는 문헌에서 충분히 조사되지 않았습니다. 이갈이가 골반 증상과 관련이 있는지 이해하는 것은 공유된 신경근육 또는 생물심리사회적 기전에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
본 횡단면 연구의 주요 목적은 젊은 성인 남성에서 이갈이와 골반통 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 부차적 목표로는 이갈이와 발기부전 및 불안 수준 사이의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다. 참가자는 일반 인구에서 모집된 젊은 성인 남성입니다. 이갈이 상태는 현재 국제 합의 정의(가능성 있는 이갈이)와 일치하는 검증된 자기 보고 측정을 사용하여 평가됩니다. 골반통 증상, 발기 기능, 불안 수준은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이갈이와 골반통, 발기부전, 불안 사이의 관계를 조사하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 상관 관계 및 집단 비교 분석을 사용하여 이러한 변수들 사이의 잠재적 연관성을 탐색할 것입니다. 본 연구의 결과는 구강안면 부조 기능 활동과 골반 건강 결과 사이의 관계에 대한 더 넓은 이해에 기여할 수 있습니다. 이갈이와 골반저 관련 증상 사이의 잠재적 연결을 확인하는 것은 골반통이나 성기능 장애를 호소하는 남성의 평가와 관리에서 다학제적 관점을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18-30세 남성
연구 참여에 대한 자발적 동의 및 온라인 동의서 승인
설명
포함 기준:
18-30세 남성 참가자
설문지를 이해하고 완료할 수 있는 능력
자발적 참여 및 사전 동의서 제공
이갈이 그룹의 경우: 지난 6개월 동안 수면 중 또는 각성 시 이를 악물거나 갈는 자가 보고된 증상
제외 기준:
운동 기능에 영향을 미치는 신경계 장애 병력
적극적인 치료가 필요한 정신과 질환 진단
성 기능에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
골반 수술 병력
발기 기능에 영향을 미치는 알려진 비뇨기계 질환
통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 만성 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비-브룩시즘 그룹
대조군
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20분 설문조사
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브럭시즘 그룹
브룩시즘 진단을 받은 남성
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20분 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이갈이 평가
기간: 6개월
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이갈이는 깨어 있을 때의 이갈이 행동과 수면 중 이갈이 행동을 다루는 자기 보고 질문을 사용하여 평가될 것입니다. 참가자들은 지난 6개월 동안 깨어 있을 때나 수면 중에 치아를 꽉 물거나 이를 가는 행동의 존재와 빈도를 보고할 것입니다. 이갈이와 관련된 통증은 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서: 0은 통증이 없음을 나타냅니다 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다 점수가 높을수록 이갈이와 관련된 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다. |
6개월
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턱 기능 평가
기간: 6개월
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턱 기능 제한은 Jaw Functional Limitation Scale-20(JFLS-20)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 세 가지 영역에서 기능적 제한을 평가합니다: 저작 턱 가동 범위 언어 및 정서적 표현 각 항목은 0-10 숫자 등급 척도로 점수가 매겨지며, 여기서: 0은 제한 없음을 나타냅니다 10은 심각한 제한을 나타냅니다 총 점수는 각 영역 내 항목 또는 모든 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
6개월
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만성 전립선염 / 만성 골반 통증 증상
기간: 6개월
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골반 통증 증상은 국립보건원 만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)를 사용하여 평가됩니다. NIH-CPSI는 세 가지 영역에 걸친 9개 항목을 포함합니다: 통증 (0-21) 배뇨 증상 (0-10) 삶의 질 영향 (0-12) 총 점수는 0에서 43까지이며, 점수가 높을수록 만성 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군과 관련된 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 검증된 터키어 버전의 NIH-CPSI가 사용됩니다 (Coşkun et al., 2021). |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 통증이 일상 생활에 미치는 영향
기간: 6개월
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골반 통증이 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향은 남성 골반 통증 영향 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 골반 통증이 일상 활동, 사회 참여 및 정서적 웰빙에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 점수가 높을수록 골반 통증이 일상 생활에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
6개월
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성기능 평가
기간: 6개월
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성기능은 지난 4주 동안의 발기 기능에 초점을 맞춘 국제 발기 기능 지수(IIEF)에서 도출된 질문을 사용하여 평가됩니다. 발기 기능 영역 점수는 1에서 30까지이며, 해석은 다음과 같습니다: 26-30: 정상 발기 기능 22-25: 경도 발기 부전 17-21: 경도에서 중등도 발기 부전 11-16: 중등도 발기 부전 ≤10: 중증 발기 부전 점수가 높을수록 발기 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
6개월
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불안 평가
기간: 6개월
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불안은 STAI-State (STAI-S)와 STAI-Trait (STAI-T) 두 가지 하위 척도로 구성된 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다: STAI-State (STAI-S): 현재 불안 수준 측정 STAI-Trait (STAI-T): 일반적인 불안 경향 측정 각 하위 척도는 20개 문항으로 구성되며, 4점 리커트 척도로 채점됩니다. 가능한 점수 범위는 20점에서 80점이며, 여기서: 20-37: 낮은 불안 38-44: 중간 정도의 불안 45-80: 높은 불안 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Romero-Reyes M, Bassiur JP. Temporomandibular Disorders, Bruxism and Headaches. Neurol Clin. 2024 May;42(2):573-584. doi: 10.1016/j.ncl.2023.12.010. Epub 2024 Jan 13.
- Fluerasu MI, Bocsan IC, Tig IA, Iacob SM, Popa D, Buduru S. The Epidemiology of Bruxism in Relation to Psychological Factors. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 8;19(2):691. doi: 10.3390/ijerph19020691.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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