- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07469345
Bruxismus, Beckenschmerzen, Erektile Dysfunktion und Angstzustände bei jungen erwachsenen Männern
Bruxismus und Beckenschmerzen, erektile Dysfunktion und Angst bei jungen Männern: Eine Querschnittsstudie
Bruxismus ist eine parafunktionelle Aktivität, die durch Zusammenbeißen oder Knirschen der Zähne im Wachzustand oder Schlaf gekennzeichnet ist. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass Bruxismus nicht nur mit orofazialen Strukturen zusammenhängt, sondern möglicherweise auch mit breiteren muskuloskelettalen und psychosozialen Zuständen assoziiert ist. Aufkommende Literatur zeigt, dass zentrale Sensibilisierung, Stress und Angst sowohl zu Bruxismus als auch zu chronischen Schmerzzuständen beitragen können. Die potenzielle Beziehung zwischen Bruxismus und Ergebnissen der Beckengesundheit wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.
Beckenschmerzen und sexuelle Dysfunktion, einschließlich erektiler Dysfunktion, sind multifaktorielle Zustände, die neuromuskuläre, psychologische und autonome Mechanismen umfassen können. Unter Berücksichtigung der gemeinsamen Mechanismen im Zusammenhang mit Muskelhyperaktivität, Stressreaktionen und zentraler Schmerzmodulation könnte Bruxismus mit Beckenschmerzsymptomen und sexueller Dysfunktion bei Männern assoziiert sein. Darüber hinaus wird Angst als ein häufiger beitragender Faktor sowohl bei Bruxismus als auch bei Beckenbodendysfunktion anerkannt.
Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Assoziation zwischen Bruxismus, Beckenschmerzen, erektiler Dysfunktion und Angstniveaus bei jungen erwachsenen Männern zu untersuchen. Die Teilnehmer werden mithilfe validierter Selbstauskunftsfragebögen bewertet, um Bruximussymptome, Beckenschmerzbeschwerden, erektile Funktion und Angstniveaus zu bewerten. Das Verständnis der potenziellen Beziehung zwischen diesen Variablen könnte zu einem umfassenderen biopsychosozialen Verständnis der männlichen Beckengesundheit beitragen und zukünftige multidisziplinäre Bewertungs- und Managementstrategien leiten helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bruxismus wurde mit Stress, Angst, Dysregulation des autonomen Nervensystems und zentralen Sensibilisierungsprozessen in Verbindung gebracht. Diese Mechanismen könnten auch eine Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung chronischer Schmerzzustände über den orofazialen Bereich hinaus spielen.
Beckenschmerzen und sexuelle Dysfunktion bei Männern, einschließlich erektiler Dysfunktion, sind komplexe Zustände mit multifaktoriellen Ätiologien, die muskuloskelettale, neurologische, vaskuläre und psychosoziale Faktoren umfassen. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass Überaktivität der Beckenbodenmuskulatur, stressbedingte autonome Reaktionen und psychische Belastungen zu Beckenschmerzsyndromen und sexueller Dysfunktion beitragen können. Insbesondere Angst wurde als ein wichtiger Faktor identifiziert, der sowohl die Spannung der Beckenbodenmuskulatur als auch die erektile Funktion beeinflusst.
Da Bruxismus mit Muskelhyperaktivität, Stressreaktionen und psychologischen Faktoren assoziiert ist, ist es plausibel, dass Personen mit Bruxismus auch Symptome im Zusammenhang mit Beckenbodendysfunktion erfahren könnten. Die potenzielle Beziehung zwischen Bruxismus und männlichen Beckengesundheitsergebnissen, wie Beckenschmerzen und erektiler Dysfunktion, wurde jedoch in der Literatur nicht ausreichend untersucht. Zu verstehen, ob Bruxismus mit Beckensymptomen assoziiert ist, könnte Einblicke in gemeinsame neuromuskuläre oder biopsychosoziale Mechanismen liefern.
Das primäre Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Assoziation zwischen Bruxismus und Beckenschmerzen bei jungen erwachsenen Männern zu untersuchen. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung der Beziehung zwischen Bruxismus und erektiler Dysfunktion sowie Angstniveaus. Teilnehmer werden junge erwachsene Männer sein, die aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert werden. Der Bruxismus-Status wird anhand validierter Selbstberichtsmaßnahmen bewertet, die mit aktuellen internationalen Konsensusdefinitionen von wahrscheinlichem Bruxismus übereinstimmen. Beckenschmerzsymptome, erektile Funktion und Angstniveaus werden mithilfe validierter Fragebögen bewertet.
Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen Bruxismus und Beckenschmerzen, erektiler Dysfunktion und Angst zu untersuchen. Korrelations- und Gruppenvergleichsanalysen werden verwendet, um potenzielle Assoziationen zwischen diesen Variablen zu erkunden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einem breiteren Verständnis der Beziehung zwischen orofazialen parafunktionellen Aktivitäten und Beckengesundheitsergebnissen beitragen. Die Identifizierung potenzieller Verbindungen zwischen Bruxismus und beckenbodenbezogenen Symptomen könnte helfen, eine multidisziplinäre Perspektive bei der Bewertung und Behandlung von Männern mit Beckenschmerzen oder sexueller Dysfunktion zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Türkei (türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Männliche Personen im Alter von 18-30 Jahren
Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Genehmigung des Online-Einverständniserklärungsformulars
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche Teilnehmer im Alter von 18-30 Jahren
Fähigkeit, die Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
Freiwillige Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung
Für die Bruxismus-Gruppe: Selbstberichtete Symptome von Zähneknirschen oder -pressen während des Schlafs oder Wachzustands in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
Anamnese neurologischer Störungen, die die Motorfunktion beeinträchtigen
Diagnostizierte psychiatrische Störungen, die eine aktive Behandlung erfordern
Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen können
Anamnese von Beckenchirurgie
Bekannte urologische Erkrankungen, die die erektile Funktion beeinträchtigen
Chronische systemische Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-Bruxismus-Gruppe
Kontrollgruppe
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20-minütige Fragebogenumfrage
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Bruxismus-Gruppe
Männer, bei denen Bruxismus diagnostiziert wurde
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20-minütige Fragebogenumfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruxismus-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bruxismus wird mithilfe von Selbstauskunftsfragen bewertet, die sowohl Wachbruxismus als auch Schlafbruxismus-Verhalten betreffen. Die Teilnehmer geben an, ob und wie häufig sie in den letzten sechs Monaten während des Wachseins oder Schlafs die Zähne zusammengepresst oder geknirscht haben. Schmerzen im Zusammenhang mit Bruxismus werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei: 0 keine Schmerzen bedeutet 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen bedeutet Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität im Zusammenhang mit Bruxismus an. |
6 Monate
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Bewertung der Kieferfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Funktionelle Kieferbeschränkungen werden mithilfe der Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) bewertet. Dieses Instrument bewertet funktionelle Einschränkungen in drei Bereichen: Kauen Kieferbeweglichkeit Verbale und emotionale Ausdrucksfähigkeit Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 bewertet, wobei: 0 keine Einschränkung anzeigt 10 eine schwere Einschränkung anzeigt Der Gesamtscore wird als Mittelwert der Items innerhalb jedes Bereichs oder über alle Items berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Einschränkung hin. |
6 Monate
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Chronische Prostatitis / Chronische Beckenschmerz-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Symptome von Beckenschmerzen werden mithilfe des National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) bewertet. Der NIH-CPSI umfasst 9 Items in drei Bereichen: Schmerzen (0-21) Urinsymptome (0-10) Auswirkungen auf die Lebensqualität (0-12) Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 43, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome im Zusammenhang mit chronischer Prostatitis oder chronischem Beckenschmerzsyndrom hindeuten. Es wird die validierte türkische Version des NIH-CPSI verwendet (Coşkun et al., 2021). |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von Beckenschmerzen auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen von Beckenschmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität werden mithilfe des Male Pelvic Pain Impact Questionnaire bewertet. Dieser Fragebogen bewertet, wie Beckenschmerzen tägliche Aktivitäten, soziale Teilhabe und emotionales Wohlbefinden beeinflussen. Höhere Punktzahlen zeigen eine stärkere negative Auswirkung der Beckenschmerzen auf das tägliche Leben an. |
6 Monate
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Bewertung der sexuellen Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Die sexuelle Funktion wird anhand von Fragen bewertet, die vom International Index of Erectile Function (IIEF) abgeleitet sind und sich auf die Erektionsfähigkeit in den vorangegangenen vier Wochen konzentrieren. Der Bewertungsbereich für die Erektionsfähigkeit reicht von 1 bis 30, wobei die Interpretation wie folgt lautet: 26-30: normale Erektionsfähigkeit 22-25: leichte Erektionsstörung 17-21: leichte bis mittelschwere Erektionsstörung 11-16: mittelschwere Erektionsstörung ≤10: schwere Erektionsstörung Höhere Werte weisen auf eine bessere Erektionsfähigkeit hin. |
6 Monate
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Angstbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Angst wird mithilfe des State-Trait-Angstinventars (STAI) bewertet, das zwei Subskalen umfasst: STAI-State (STAI-S): misst das aktuelle Angstniveau STAI-Trait (STAI-T): misst die allgemeine Angstsneigung Jede Subskala besteht aus 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Mögliche Werte reichen von 20 bis 80, wobei: 20-37: geringe Angst 38-44: moderate Angst 45-80: hohe Angst Höhere Werte weisen auf höhere Angstlevel hin. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Romero-Reyes M, Bassiur JP. Temporomandibular Disorders, Bruxism and Headaches. Neurol Clin. 2024 May;42(2):573-584. doi: 10.1016/j.ncl.2023.12.010. Epub 2024 Jan 13.
- Fluerasu MI, Bocsan IC, Tig IA, Iacob SM, Popa D, Buduru S. The Epidemiology of Bruxism in Relation to Psychological Factors. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 8;19(2):691. doi: 10.3390/ijerph19020691.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 28685
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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