- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469345
Bruxismo, Dor Pélvica, Disfunção Erétil e Ansiedade em Homens Jovens Adultos
Bruxismo e Dor Pélvica, Disfunção Erétil e Ansiedade em Homens Jovens: Um Estudo Transversal
O bruxismo é uma atividade parafuncional caracterizada pelo apertar ou ranger dos dentes durante a vigília ou o sono. Evidências crescentes sugerem que o bruxismo não está apenas relacionado com estruturas orofaciais, mas também pode estar associado a condições musculoesqueléticas e psicossociais mais amplas. A literatura emergente indica que a sensibilização central, o stresse e a ansiedade podem contribuir tanto para o bruxismo como para condições de dor crónica. No entanto, a potencial relação entre o bruxismo e os resultados de saúde pélvica não foi suficientemente investigada.
A dor pélvica e a disfunção sexual, incluindo a disfunção eréctil, são condições multifatoriais que podem envolver mecanismos neuromusculares, psicológicos e autonómicos. Considerando os mecanismos partilhados relacionados com a hiperactividade muscular, as respostas ao stresse e a modulação central da dor, o bruxismo pode estar associado a sintomas de dor pélvica e disfunção sexual em homens. Além disso, a ansiedade é reconhecida como um fator contribuinte comum tanto no bruxismo como na disfunção do pavimento pélvico.
O objectivo deste estudo transversal é investigar a associação entre bruxismo, dor pélvica, disfunção eréctil e níveis de ansiedade em homens adultos jovens. Os participantes serão avaliados utilizando questionários de autorrelato validados para avaliar os sintomas de bruxismo, queixas de dor pélvica, função eréctil e níveis de ansiedade. Compreender a potencial relação entre estas variáveis pode contribuir para uma compreensão biopsicossocial mais abrangente da saúde pélvica masculina e pode ajudar a orientar futuras estratégias de avaliação e gestão multidisciplinares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bruxismo tem sido associado ao stress, ansiedade, desregulação do sistema nervoso autónomo e processos de sensibilização central. Estes mecanismos podem também desempenhar um papel no desenvolvimento e manutenção de condições de dor crónica para além da região orofacial.
A dor pélvica e a disfunção sexual nos homens, incluindo a disfunção erétil, são condições complexas com etiologias multifatoriais envolvendo fatores musculoesqueléticos, neurológicos, vasculares e psicossociais. Evidência crescente sugere que a hiperatividade dos músculos do pavimento pélvico, respostas autonómicas relacionadas com o stress e angústia psicológica podem contribuir para síndromes de dor pélvica e disfunção sexual. A ansiedade, em particular, foi identificada como um fator importante que influencia tanto a tensão dos músculos do pavimento pélvico como a função erétil.
Dado que o bruxismo está associado à hiperatividade muscular, respostas ao stress e fatores psicológicos, é plausível que indivíduos com bruxismo possam também experienciar sintomas relacionados com disfunção do pavimento pélvico. No entanto, a potencial relação entre bruxismo e resultados de saúde pélvica masculina, como dor pélvica e disfunção erétil, não foi suficientemente investigada na literatura. Compreender se o bruxismo está associado a sintomas pélvicos pode fornecer perspetivas sobre mecanismos neuromusculares ou biopsicossociais partilhados.
O principal objetivo deste estudo transversal é investigar a associação entre bruxismo e dor pélvica em homens jovens adultos. Objetivos secundários incluem examinar a relação entre bruxismo e disfunção erétil, bem como níveis de ansiedade. Os participantes serão homens jovens adultos recrutados da população geral. O estado de bruxismo será avaliado utilizando medidas de autorrelato validadas consistentes com as definições de consenso internacional atuais de bruxismo provável. Sintomas de dor pélvica, função erétil e níveis de ansiedade serão avaliados utilizando questionários validados.
Análises estatísticas serão conduzidas para examinar as relações entre bruxismo e dor pélvica, disfunção erétil e ansiedade. Análises de correlação e comparação de grupos serão utilizadas para explorar potenciais associações entre estas variáveis. Os resultados deste estudo podem contribuir para uma compreensão mais ampla da relação entre atividades parafuncionais orofaciais e resultados de saúde pélvica. Identificar potenciais ligações entre bruxismo e sintomas relacionados com o pavimento pélvico pode ajudar a suportar uma perspetiva multidisciplinar na avaliação e gestão de homens que apresentam dor pélvica ou disfunção sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino com idades entre 18 e 30 anos
Concordância voluntária em participar no estudo e aprovação do formulário de consentimento informado online
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes do sexo masculino com idades entre 18-30 anos
Capacidade de compreender e completar os questionários
Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado
Para o grupo com bruxismo: sintomas auto-reportados de ranger ou apertar os dentes durante o sono ou vigília nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
Histórico de distúrbios neurológicos que afetem a função motora
Distúrbios psiquiátricos diagnosticados que requeiram tratamento ativo
Uso atual de medicamentos que possam afetar a função sexual
Histórico de cirurgia pélvica
Doenças urológicas conhecidas que afetem a função erétil
Doenças sistémicas crónicas que possam influenciar a perceção da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Não-Bruxismo
Grupo de controlo
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Questionário de 20 minutos
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Grupo de Bruxismo
Homens diagnosticados com bruxismo
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Questionário de 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Bruxismo
Prazo: 6 meses
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O bruxismo será avaliado através de perguntas de auto-relato que abordam tanto os comportamentos de bruxismo acordado como de bruxismo do sono. Os participantes irão reportar a presença e a frequência de ranger ou apertar os dentes durante o estado de vigília ou durante o sono nos últimos seis meses. A dor relacionada com o bruxismo será avaliada utilizando uma Escala Analógica Visual (EAV) que varia de 0 a 10, onde: 0 representa ausência de dor 10 representa a pior dor imaginável Pontuações mais elevadas indicam uma maior intensidade de dor associada ao bruxismo. |
6 meses
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Avaliação da Função da Mandíbula
Prazo: 6 meses
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As limitações funcionais da mandíbula serão avaliadas utilizando a Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JFLS-20). Este instrumento avalia as limitações funcionais em três domínios: Mastigação Mobilidade da mandíbula Expressão verbal e emocional Cada item é pontuado numa escala de avaliação numérica de 0-10, em que: 0 indica nenhuma limitação 10 indica limitação severa A pontuação total é calculada como a média dos itens dentro de cada domínio ou de todos os itens. Pontuações mais elevadas indicam uma maior limitação funcional. |
6 meses
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Sintomas de Prostatite Crónica / Dor Pélvica Crónica
Prazo: 6 meses
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Os sintomas de dor pélvica serão avaliados usando o Índice de Sintomas de Prostatite Crónica dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH-CPSI). O NIH-CPSI inclui 9 itens em três domínios: Dor (0-21) Sintomas urinários (0-10) Impacto na qualidade de vida (0-12) A pontuação total varia de 0 a 43, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves relacionados com prostatite crónica ou síndrome de dor pélvica crónica. Será utilizada a versão turca validada do NIH-CPSI (Coşkun et al., 2021). |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da Dor Pélvica na Vida Diária
Prazo: 6 meses
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O impacto da dor pélvica no funcionamento diário e na qualidade de vida será avaliado através do Questionário de Impacto da Dor Pélvica Masculina. Este questionário avalia como a dor pélvica afeta as atividades diárias, a participação social e o bem-estar emocional. Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto negativo da dor pélvica na vida diária. |
6 meses
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Avaliação da Função Sexual
Prazo: 6 meses
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A função sexual será avaliada utilizando questões derivadas do Índice Internacional de Função Eréctil (IIEF), com foco na função eréctil durante as quatro semanas anteriores. A pontuação do domínio da função eréctil varia de 1 a 30, com a seguinte interpretação: 26-30: função eréctil normal 22-25: disfunção eréctil ligeira 17-21: disfunção eréctil ligeira a moderada 11-16: disfunção eréctil moderada ≤10: disfunção eréctil grave Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função eréctil. |
6 meses
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Avaliação da Ansiedade
Prazo: 6 meses
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A ansiedade será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), que inclui duas subescalas: STAI-Estado (STAI-E): mede o nível atual de ansiedade STAI-Traço (STAI-T): mede a tendência geral de ansiedade Cada subescala consiste em 20 itens, pontuados numa escala Likert de 4 pontos. As pontuações possíveis variam de 20 a 80, onde: 20-37: ansiedade baixa 38-44: ansiedade moderada 45-80: ansiedade elevada Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Romero-Reyes M, Bassiur JP. Temporomandibular Disorders, Bruxism and Headaches. Neurol Clin. 2024 May;42(2):573-584. doi: 10.1016/j.ncl.2023.12.010. Epub 2024 Jan 13.
- Fluerasu MI, Bocsan IC, Tig IA, Iacob SM, Popa D, Buduru S. The Epidemiology of Bruxism in Relation to Psychological Factors. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 8;19(2):691. doi: 10.3390/ijerph19020691.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças dos maxilares
- Doenças de dente
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Hábitos
- Fibromialgia
- Bruxismo
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Dor pélvica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Exame físico
Outros números de identificação do estudo
- 28685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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