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Bruxismo, Dolore Pelvico, Disfunzione Erettile e Ansia nei Giovani Adulti Maschi

10 marzo 2026 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismo e dolore pelvico, disfunzione erettile e ansia nei giovani uomini: uno studio trasversale

Il bruxismo è un'attività parafunzionale caratterizzata da serramento o digrignamento dei denti durante la veglia o il sonno. Evidenze crescenti suggeriscono che il bruxismo non sia correlato solo alle strutture orofacciali, ma possa anche essere associato a condizioni muscoloscheletriche e psicosociali più ampie. La letteratura emergente indica che la sensibilizzazione centrale, lo stress e l'ansia possono contribuire sia al bruxismo che alle condizioni di dolore cronico. Tuttavia, la potenziale relazione tra bruxismo ed esiti di salute pelvica non è stata sufficientemente indagata.

Il dolore pelvico e la disfunzione sessuale, inclusa la disfunzione erettile, sono condizioni multifattoriali che possono coinvolgere meccanismi neuromuscolari, psicologici e autonomi. Considerando i meccanismi condivisi relativi all'iperattività muscolare, alle risposte allo stress e alla modulazione centrale del dolore, il bruxismo potrebbe essere associato ai sintomi di dolore pelvico e alla disfunzione sessuale negli uomini. Inoltre, l'ansia è riconosciuta come un fattore contribuente comune sia nel bruxismo che nella disfunzione del pavimento pelvico.

L'obiettivo di questo studio trasversale è indagare l'associazione tra bruxismo, dolore pelvico, disfunzione erettile e livelli di ansia negli uomini giovani adulti. I partecipanti saranno valutati utilizzando questionari di autovalutazione validati per valutare i sintomi del bruxismo, i disturbi di dolore pelvico, la funzione erettile e i livelli di ansia. Comprendere la potenziale relazione tra queste variabili potrebbe contribuire a una comprensione biopsicosociale più completa della salute pelvica maschile e potrebbe aiutare a guidare future strategie multidisciplinari di valutazione e gestione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il bruxismo è stato collegato allo stress, all'ansia, alla disregolazione del sistema nervoso autonomo e ai processi di sensibilizzazione centrale. Questi meccanismi possono anche svolgere un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento di condizioni di dolore cronico al di là della regione orofacciale.

Il dolore pelvico e la disfunzione sessuale negli uomini, compresa la disfunzione erettile, sono condizioni complesse con eziologie multifattoriali che coinvolgono fattori muscoloscheletrici, neurologici, vascolari e psicosociali. Evidenze crescenti suggeriscono che l'iperattività dei muscoli del pavimento pelvico, le risposte autonomiche legate allo stress e il disagio psicologico possano contribuire alle sindromi del dolore pelvico e alla disfunzione sessuale. L'ansia, in particolare, è stata identificata come un fattore importante che influenza sia la tensione dei muscoli del pavimento pelvico che la funzione erettile.

Poiché il bruxismo è associato all'iperattività muscolare, alle risposte allo stress e ai fattori psicologici, è plausibile che gli individui con bruxismo possano anche manifestare sintomi correlati alla disfunzione del pavimento pelvico. Tuttavia, la potenziale relazione tra bruxismo e risultati di salute pelvica maschile, come il dolore pelvico e la disfunzione erettile, non è stata sufficientemente indagata nella letteratura. Comprendere se il bruxismo sia associato a sintomi pelvici potrebbe fornire informazioni su meccanismi neuromuscolari o biopsicosociali condivisi.

L'obiettivo principale di questo studio trasversale è indagare l'associazione tra bruxismo e dolore pelvico nei giovani uomini adulti. Gli obiettivi secondari includono l'esame della relazione tra bruxismo e disfunzione erettile, nonché i livelli di ansia. I partecipanti saranno giovani uomini adulti reclutati dalla popolazione generale. Lo stato del bruxismo sarà valutato utilizzando misure di auto-segnalazione validate, coerenti con le attuali definizioni di consenso internazionale del bruxismo probabile. I sintomi del dolore pelvico, la funzione erettile e i livelli di ansia saranno valutati utilizzando questionari validati.

Verranno condotte analisi statistiche per esaminare le relazioni tra bruxismo e dolore pelvico, disfunzione erettile e ansia. Le analisi di correlazione e di confronto tra gruppi saranno utilizzate per esplorare le potenziali associazioni tra queste variabili. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una più ampia comprensione della relazione tra attività parafunzionali orofacciali e risultati di salute pelvica. Identificare potenziali collegamenti tra bruxismo e sintomi correlati al pavimento pelvico potrebbe aiutare a sostenere una prospettiva multidisciplinare nella valutazione e nella gestione degli uomini che presentano dolore pelvico o disfunzione sessuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui maschi di età compresa tra 18 e 30 anni

Accordo volontario a partecipare allo studio e approvazione del modulo di consenso informato online

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 30 anni

Capacità di comprendere e completare i questionari

Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato

Per il gruppo con bruxismo: sintomi auto-riferiti di serramento o digrignamento dei denti durante il sonno o la veglia negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Storia di disturbi neurologici che influenzano la funzione motoria

Disturbi psichiatrici diagnosticati che richiedono trattamento attivo

Uso attuale di farmaci che possono influenzare la funzione sessuale

Storia di chirurgia pelvica

Malattie urologiche note che influenzano la funzione erettile

Malattie sistemiche croniche che possono influenzare la percezione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Non-bruxismo
Gruppo di controllo
Questionario di 20 minuti
Gruppo Bruxismo
Uomini a cui è stato diagnosticato il bruxismo
Questionario di 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Bruxismo
Lasso di tempo: 6 mesi

Il bruxismo sarà valutato utilizzando domande di autovalutazione che riguardano sia i comportamenti del bruxismo da sveglio che del bruxismo durante il sonno. I partecipanti riporteranno la presenza e la frequenza di serramento o digrignamento dei denti durante la veglia o il sonno negli ultimi sei mesi.

Il dolore correlato al bruxismo sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove:

0 rappresenta nessun dolore

10 rappresenta il peggior dolore immaginabile

Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore associato al bruxismo.

6 mesi
Valutazione della Funzione Mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi

Le limitazioni funzionali della mandibola saranno valutate utilizzando la Scala delle Limitazioni Funzionali della Mandibola-20 (JFLS-20). Questo strumento valuta le limitazioni funzionali in tre domini:

Masticazione

Mobilità della mandibola

Espressione verbale ed emotiva

Ogni item è valutato su una scala numerica da 0 a 10, dove:

0 indica nessuna limitazione

10 indica una limitazione grave

Il punteggio totale è calcolato come la media degli item all'interno di ciascun dominio o di tutti gli item. Punteggi più alti indicano una maggiore limitazione funzionale.

6 mesi
Prostatite Cronica / Sintomi del Dolore Pelvico Cronico
Lasso di tempo: 6 mesi

I sintomi del dolore pelvico saranno valutati utilizzando l'Indice dei Sintomi della Prostatite Cronica dei National Institutes of Health (NIH-CPSI).

L'NIH-CPSI include 9 elementi suddivisi in tre domini:

Dolore (0-21)

Sintomi urinari (0-10)

Impatto sulla qualità della vita (0-12)

Il punteggio totale varia da 0 a 43, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi correlati alla prostatite cronica o alla sindrome del dolore pelvico cronico.

Sarà utilizzata la versione turca validata dell'NIH-CPSI (Coşkun et al., 2021).

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del Dolore Pelvico sulla Vita Quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi

L'impatto del dolore pelvico sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita sarà valutato utilizzando il Questionario sull'Impatto del Dolore Pelvico Maschile. Questo questionario valuta come il dolore pelvico influisce sulle attività quotidiane, sulla partecipazione sociale e sul benessere emotivo.

Punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo del dolore pelvico sulla vita quotidiana.

6 mesi
Valutazione della Funzione Sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi

La funzione sessuale sarà valutata utilizzando domande derivate dall'International Index of Erectile Function (IIEF) concentrandosi sulla funzione erettile durante le ultime quattro settimane.

Il punteggio del dominio della funzione erettile varia da 1 a 30, con la seguente interpretazione:

26-30: funzione erettile normale

22-25: disfunzione erettile lieve

17-21: disfunzione erettile da lieve a moderata

11-16: disfunzione erettile moderata

≤10: disfunzione erettile grave

Punteggi più alti indicano una migliore funzione erettile.

6 mesi
Valutazione dell'Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi

L'ansia sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI), che comprende due sottoscale:

STAI-Stato (STAI-S): misura il livello di ansia attuale STAI-Tratto (STAI-T): misura la tendenza generale all'ansia

Ogni sottoscala è composta da 20 item, valutati su una scala Likert a 4 punti.

I punteggi possibili vanno da 20 a 80, dove:

20-37: ansia bassa

38-44: ansia moderata

45-80: ansia elevata

Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

16 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

potrebbe non essere condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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