- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07469345
Bruxismo, Dolore Pelvico, Disfunzione Erettile e Ansia nei Giovani Adulti Maschi
Bruxismo e dolore pelvico, disfunzione erettile e ansia nei giovani uomini: uno studio trasversale
Il bruxismo è un'attività parafunzionale caratterizzata da serramento o digrignamento dei denti durante la veglia o il sonno. Evidenze crescenti suggeriscono che il bruxismo non sia correlato solo alle strutture orofacciali, ma possa anche essere associato a condizioni muscoloscheletriche e psicosociali più ampie. La letteratura emergente indica che la sensibilizzazione centrale, lo stress e l'ansia possono contribuire sia al bruxismo che alle condizioni di dolore cronico. Tuttavia, la potenziale relazione tra bruxismo ed esiti di salute pelvica non è stata sufficientemente indagata.
Il dolore pelvico e la disfunzione sessuale, inclusa la disfunzione erettile, sono condizioni multifattoriali che possono coinvolgere meccanismi neuromuscolari, psicologici e autonomi. Considerando i meccanismi condivisi relativi all'iperattività muscolare, alle risposte allo stress e alla modulazione centrale del dolore, il bruxismo potrebbe essere associato ai sintomi di dolore pelvico e alla disfunzione sessuale negli uomini. Inoltre, l'ansia è riconosciuta come un fattore contribuente comune sia nel bruxismo che nella disfunzione del pavimento pelvico.
L'obiettivo di questo studio trasversale è indagare l'associazione tra bruxismo, dolore pelvico, disfunzione erettile e livelli di ansia negli uomini giovani adulti. I partecipanti saranno valutati utilizzando questionari di autovalutazione validati per valutare i sintomi del bruxismo, i disturbi di dolore pelvico, la funzione erettile e i livelli di ansia. Comprendere la potenziale relazione tra queste variabili potrebbe contribuire a una comprensione biopsicosociale più completa della salute pelvica maschile e potrebbe aiutare a guidare future strategie multidisciplinari di valutazione e gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è stato collegato allo stress, all'ansia, alla disregolazione del sistema nervoso autonomo e ai processi di sensibilizzazione centrale. Questi meccanismi possono anche svolgere un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento di condizioni di dolore cronico al di là della regione orofacciale.
Il dolore pelvico e la disfunzione sessuale negli uomini, compresa la disfunzione erettile, sono condizioni complesse con eziologie multifattoriali che coinvolgono fattori muscoloscheletrici, neurologici, vascolari e psicosociali. Evidenze crescenti suggeriscono che l'iperattività dei muscoli del pavimento pelvico, le risposte autonomiche legate allo stress e il disagio psicologico possano contribuire alle sindromi del dolore pelvico e alla disfunzione sessuale. L'ansia, in particolare, è stata identificata come un fattore importante che influenza sia la tensione dei muscoli del pavimento pelvico che la funzione erettile.
Poiché il bruxismo è associato all'iperattività muscolare, alle risposte allo stress e ai fattori psicologici, è plausibile che gli individui con bruxismo possano anche manifestare sintomi correlati alla disfunzione del pavimento pelvico. Tuttavia, la potenziale relazione tra bruxismo e risultati di salute pelvica maschile, come il dolore pelvico e la disfunzione erettile, non è stata sufficientemente indagata nella letteratura. Comprendere se il bruxismo sia associato a sintomi pelvici potrebbe fornire informazioni su meccanismi neuromuscolari o biopsicosociali condivisi.
L'obiettivo principale di questo studio trasversale è indagare l'associazione tra bruxismo e dolore pelvico nei giovani uomini adulti. Gli obiettivi secondari includono l'esame della relazione tra bruxismo e disfunzione erettile, nonché i livelli di ansia. I partecipanti saranno giovani uomini adulti reclutati dalla popolazione generale. Lo stato del bruxismo sarà valutato utilizzando misure di auto-segnalazione validate, coerenti con le attuali definizioni di consenso internazionale del bruxismo probabile. I sintomi del dolore pelvico, la funzione erettile e i livelli di ansia saranno valutati utilizzando questionari validati.
Verranno condotte analisi statistiche per esaminare le relazioni tra bruxismo e dolore pelvico, disfunzione erettile e ansia. Le analisi di correlazione e di confronto tra gruppi saranno utilizzate per esplorare le potenziali associazioni tra queste variabili. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una più ampia comprensione della relazione tra attività parafunzionali orofacciali e risultati di salute pelvica. Identificare potenziali collegamenti tra bruxismo e sintomi correlati al pavimento pelvico potrebbe aiutare a sostenere una prospettiva multidisciplinare nella valutazione e nella gestione degli uomini che presentano dolore pelvico o disfunzione sessuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individui maschi di età compresa tra 18 e 30 anni
Accordo volontario a partecipare allo studio e approvazione del modulo di consenso informato online
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 30 anni
Capacità di comprendere e completare i questionari
Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato
Per il gruppo con bruxismo: sintomi auto-riferiti di serramento o digrignamento dei denti durante il sonno o la veglia negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
Storia di disturbi neurologici che influenzano la funzione motoria
Disturbi psichiatrici diagnosticati che richiedono trattamento attivo
Uso attuale di farmaci che possono influenzare la funzione sessuale
Storia di chirurgia pelvica
Malattie urologiche note che influenzano la funzione erettile
Malattie sistemiche croniche che possono influenzare la percezione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Non-bruxismo
Gruppo di controllo
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Questionario di 20 minuti
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Gruppo Bruxismo
Uomini a cui è stato diagnosticato il bruxismo
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Questionario di 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Bruxismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il bruxismo sarà valutato utilizzando domande di autovalutazione che riguardano sia i comportamenti del bruxismo da sveglio che del bruxismo durante il sonno. I partecipanti riporteranno la presenza e la frequenza di serramento o digrignamento dei denti durante la veglia o il sonno negli ultimi sei mesi. Il dolore correlato al bruxismo sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove: 0 rappresenta nessun dolore 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore associato al bruxismo. |
6 mesi
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Valutazione della Funzione Mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le limitazioni funzionali della mandibola saranno valutate utilizzando la Scala delle Limitazioni Funzionali della Mandibola-20 (JFLS-20). Questo strumento valuta le limitazioni funzionali in tre domini: Masticazione Mobilità della mandibola Espressione verbale ed emotiva Ogni item è valutato su una scala numerica da 0 a 10, dove: 0 indica nessuna limitazione 10 indica una limitazione grave Il punteggio totale è calcolato come la media degli item all'interno di ciascun dominio o di tutti gli item. Punteggi più alti indicano una maggiore limitazione funzionale. |
6 mesi
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Prostatite Cronica / Sintomi del Dolore Pelvico Cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
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I sintomi del dolore pelvico saranno valutati utilizzando l'Indice dei Sintomi della Prostatite Cronica dei National Institutes of Health (NIH-CPSI). L'NIH-CPSI include 9 elementi suddivisi in tre domini: Dolore (0-21) Sintomi urinari (0-10) Impatto sulla qualità della vita (0-12) Il punteggio totale varia da 0 a 43, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi correlati alla prostatite cronica o alla sindrome del dolore pelvico cronico. Sarà utilizzata la versione turca validata dell'NIH-CPSI (Coşkun et al., 2021). |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del Dolore Pelvico sulla Vita Quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'impatto del dolore pelvico sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita sarà valutato utilizzando il Questionario sull'Impatto del Dolore Pelvico Maschile. Questo questionario valuta come il dolore pelvico influisce sulle attività quotidiane, sulla partecipazione sociale e sul benessere emotivo. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo del dolore pelvico sulla vita quotidiana. |
6 mesi
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Valutazione della Funzione Sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La funzione sessuale sarà valutata utilizzando domande derivate dall'International Index of Erectile Function (IIEF) concentrandosi sulla funzione erettile durante le ultime quattro settimane. Il punteggio del dominio della funzione erettile varia da 1 a 30, con la seguente interpretazione: 26-30: funzione erettile normale 22-25: disfunzione erettile lieve 17-21: disfunzione erettile da lieve a moderata 11-16: disfunzione erettile moderata ≤10: disfunzione erettile grave Punteggi più alti indicano una migliore funzione erettile. |
6 mesi
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Valutazione dell'Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ansia sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI), che comprende due sottoscale: STAI-Stato (STAI-S): misura il livello di ansia attuale STAI-Tratto (STAI-T): misura la tendenza generale all'ansia Ogni sottoscala è composta da 20 item, valutati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi possibili vanno da 20 a 80, dove: 20-37: ansia bassa 38-44: ansia moderata 45-80: ansia elevata Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Romero-Reyes M, Bassiur JP. Temporomandibular Disorders, Bruxism and Headaches. Neurol Clin. 2024 May;42(2):573-584. doi: 10.1016/j.ncl.2023.12.010. Epub 2024 Jan 13.
- Fluerasu MI, Bocsan IC, Tig IA, Iacob SM, Popa D, Buduru S. The Epidemiology of Bruxism in Relation to Psychological Factors. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 8;19(2):691. doi: 10.3390/ijerph19020691.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie della mascella
- Malattie dei denti
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Abitudini
- Fibromialgia
- Bruxismo
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Dolore pelvico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Esame fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28685
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