- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469345
Bruxismo, Dolor Pélvico, Disfunción Eréctil y Ansiedad en Hombres Jóvenes Adultos
Bruxismo y Dolor Pélvico, Disfunción Eréctil y Ansiedad en Hombres Jóvenes: Un Estudio Transversal
El bruxismo es una actividad parafuncional caracterizada por apretar o rechinar los dientes durante la vigilia o el sueño. La evidencia creciente sugiere que el bruxismo no solo está relacionado con las estructuras orofaciales, sino que también puede asociarse con condiciones musculoesqueléticas y psicosociales más amplias. La literatura emergente indica que la sensibilización central, el estrés y la ansiedad pueden contribuir tanto al bruxismo como a las condiciones de dolor crónico. Sin embargo, la relación potencial entre el bruxismo y los resultados de salud pélvica no ha sido suficientemente investigada.
El dolor pélvico y la disfunción sexual, incluida la disfunción eréctil, son condiciones multifactoriales que pueden involucrar mecanismos neuromusculares, psicológicos y autonómicos. Considerando los mecanismos compartidos relacionados con la hiperactividad muscular, las respuestas al estrés y la modulación central del dolor, el bruxismo puede asociarse con síntomas de dolor pélvico y disfunción sexual en hombres. Además, la ansiedad se reconoce como un factor contribuyente común tanto en el bruxismo como en la disfunción del suelo pélvico.
El objetivo de este estudio transversal es investigar la asociación entre bruxismo, dolor pélvico, disfunción eréctil y niveles de ansiedad en hombres adultos jóvenes. Los participantes serán evaluados utilizando cuestionarios de autoinforme validados para evaluar los síntomas de bruxismo, las quejas de dolor pélvico, la función eréctil y los niveles de ansiedad. Comprender la relación potencial entre estas variables puede contribuir a una comprensión biopsicosocial más integral de la salud pélvica masculina y puede ayudar a guiar futuras estrategias multidisciplinarias de evaluación y manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bruxismo se ha relacionado con el estrés, la ansiedad, la desregulación del sistema nervioso autónomo y los procesos de sensibilización central. Estos mecanismos también pueden desempeñar un papel en el desarrollo y mantenimiento de condiciones de dolor crónico más allá de la región orofacial.
El dolor pélvico y la disfunción sexual en hombres, incluida la disfunción eréctil, son condiciones complejas con etiologías multifactoriales que involucran factores musculoesqueléticos, neurológicos, vasculares y psicosociales. La evidencia creciente sugiere que la hiperactividad de los músculos del suelo pélvico, las respuestas autonómicas relacionadas con el estrés y el malestar psicológico pueden contribuir a los síndromes de dolor pélvico y la disfunción sexual. La ansiedad, en particular, se ha identificado como un factor importante que influye tanto en la tensión de los músculos del suelo pélvico como en la función eréctil.
Dado que el bruxismo se asocia con hiperactividad muscular, respuestas al estrés y factores psicológicos, es plausible que las personas con bruxismo también puedan experimentar síntomas relacionados con la disfunción del suelo pélvico. Sin embargo, la relación potencial entre el bruxismo y los resultados de salud pélvica masculina, como el dolor pélvico y la disfunción eréctil, no ha sido suficientemente investigada en la literatura. Comprender si el bruxismo está asociado con síntomas pélvicos puede proporcionar información sobre mecanismos neuromusculares o biopsicosociales compartidos.
El objetivo principal de este estudio transversal es investigar la asociación entre el bruxismo y el dolor pélvico en hombres adultos jóvenes. Los objetivos secundarios incluyen examinar la relación entre el bruxismo y la disfunción eréctil, así como los niveles de ansiedad. Los participantes serán hombres adultos jóvenes reclutados de la población general. El estado del bruxismo se evaluará utilizando medidas de autoinforme validadas consistentes con las definiciones de consenso internacional actuales de bruxismo probable. Los síntomas de dolor pélvico, la función eréctil y los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando cuestionarios validados.
Se realizarán análisis estadísticos para examinar las relaciones entre el bruxismo y el dolor pélvico, la disfunción eréctil y la ansiedad. Se utilizarán análisis de correlación y comparación de grupos para explorar posibles asociaciones entre estas variables. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una comprensión más amplia de la relación entre las actividades parafuncionales orofaciales y los resultados de salud pélvica. Identificar posibles vínculos entre el bruxismo y los síntomas relacionados con el suelo pélvico puede ayudar a respaldar una perspectiva multidisciplinaria en la evaluación y manejo de hombres que presentan dolor pélvico o disfunción sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Varones de 18 a 30 años de edad
Acuerdo voluntario para participar en el estudio y aprobación del formulario de consentimiento informado en línea
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos de 18 a 30 años
Capacidad para comprender y completar los cuestionarios
Participación voluntaria y provisión de consentimiento informado
Para el grupo de bruxismo: síntomas autoinformados de apretar o rechinar los dientes durante el sueño o la vigilia en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
Antecedentes de trastornos neurológicos que afecten la función motora
Trastornos psiquiátricos diagnosticados que requieran tratamiento activo
Uso actual de medicamentos que puedan afectar la función sexual
Antecedentes de cirugía pélvica
Enfermedades urológicas conocidas que afecten la función eréctil
Enfermedades sistémicas crónicas que puedan influir en la percepción del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo No Bruxismo
Grupo de control
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Encuesta con cuestionario de 20 minutos
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Grupo de Bruxismo
Hombres diagnosticados con bruxismo
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Encuesta con cuestionario de 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Bruxismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El bruxismo se evaluará mediante preguntas de autoinforme que aborden tanto los comportamientos de bruxismo en vigilia como de bruxismo durante el sueño. Los participantes informarán sobre la presencia y frecuencia de apretar o rechinar los dientes durante la vigilia o el sueño en los últimos seis meses. El dolor relacionado con el bruxismo se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10, donde: 0 representa ausencia de dolor 10 representa el peor dolor imaginable Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor asociado al bruxismo. |
6 meses
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Evaluación de la Función Mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las limitaciones funcionales de la mandíbula se evaluarán mediante la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula-20 (JFLS-20). Este instrumento evalúa las limitaciones funcionales en tres dominios: Masticación Movilidad mandibular Expresión verbal y emocional Cada ítem se puntúa en una escala numérica de 0 a 10, donde: 0 indica ninguna limitación 10 indica limitación grave La puntuación total se calcula como la media de los ítems dentro de cada dominio o de todos los ítems. Puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional. |
6 meses
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Síntomas de Prostatitis Crónica / Dolor Pélvico Crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los síntomas de dolor pélvico se evaluarán mediante el Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de Salud (NIH-CPSI). El NIH-CPSI incluye 9 ítems en tres dominios: Dolor (0-21) Síntomas urinarios (0-10) Impacto en la calidad de vida (0-12) La puntuación total oscila entre 0 y 43, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves relacionados con prostatitis crónica o síndrome de dolor pélvico crónico. Se utilizará la versión validada en turco del NIH-CPSI (Coşkun et al., 2021). |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del dolor pélvico en la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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El impacto del dolor pélvico en el funcionamiento diario y la calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico Masculino. Este cuestionario evalúa cómo el dolor pélvico afecta las actividades diarias, la participación social y el bienestar emocional. Puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo del dolor pélvico en la vida diaria. |
6 meses
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Evaluación de la Función Sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La función sexual se evaluará mediante preguntas derivadas del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF), centrándose en la función eréctil durante las cuatro semanas anteriores. La puntuación del dominio de función eréctil oscila entre 1 y 30, con la siguiente interpretación: 26-30: función eréctil normal 22-25: disfunción eréctil leve 17-21: disfunción eréctil leve a moderada 11-16: disfunción eréctil moderada ≤10: disfunción eréctil grave Las puntuaciones más altas indican una mejor función eréctil. |
6 meses
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Evaluación de la Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), que incluye dos subescalas: STAI-Estado (STAI-E): mide el nivel actual de ansiedad STAI-Rasgo (STAI-T): mide la tendencia general de ansiedad Cada subescala consta de 20 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones posibles van de 20 a 80, donde: 20-37: ansiedad baja 38-44: ansiedad moderada 45-80: ansiedad alta Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Romero-Reyes M, Bassiur JP. Temporomandibular Disorders, Bruxism and Headaches. Neurol Clin. 2024 May;42(2):573-584. doi: 10.1016/j.ncl.2023.12.010. Epub 2024 Jan 13.
- Fluerasu MI, Bocsan IC, Tig IA, Iacob SM, Popa D, Buduru S. The Epidemiology of Bruxism in Relation to Psychological Factors. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 8;19(2):691. doi: 10.3390/ijerph19020691.
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- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Examen físico
Otros números de identificación del estudio
- 28685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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