만성 신장 질환 또는 류마티스 관절염 환자의 심혈관 위험에 대한 유산소 운동 프로그램의 효과 (PARCA)
2026년 3월 10일 업데이트: Jérôme Bouchan
만성 신장 질환 또는 류마티스 관절염 환자에서 유산소 운동 프로그램이 심혈관 위험에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 류마티스 관절염 및 만성 신장 질환과 같은 전신 염증을 가진 환자에서 유산소 운동 프로그램이 심혈관 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 개인 맞춤형 유산소 운동 프로그램이 동맥 경직도 및 내피 기능으로 평가된 심혈관 위험을 감소시키는가?
- 이 운동 프로그램이 염증 및 면역 노화에 미치는 효과는 무엇인가?
연구자들은 개인 맞춤형 유산소 운동 프로그램을 치료 교육 프로그램(교육적 전화 통화만으로 구성됨) 및 중재가 없는 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 6주 동안 주당 3회의 신체 활동 세션 수행(심박수 예비력의 60-80%에서 45분 세션);
- 기준선, 6주 중재 후 및 중재 후 6주 추적 관찰 시 임상 방문 참석;
- 맥파 속도, 충혈 반응성 및 혈액 분석을 포함한 평가 수행.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme Bouchan, PhD
- 전화번호: +33363082323
- 이메일: jerome.bouchan@umlp.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- EPHI Platform
-
연락하다:
- Jérôme Bouchan, PhD
- 전화번호: +33363082323
- 이메일: jerome.bouchan@umlp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장병(CKD) 또는 류마티스 관절염(RA) 진단을 받았으며, 해당 질환과 관련된 다른 위험 요인이 없는 경우.
- 신장여과율이 45~20 ml/min/1.73 m² 사이에 있어, CKD 환자의 경우 투석을 받지 않는 3기 및 4기에 해당하거나; RA 환자의 경우 DAS 28 점수가 ≥ 2.6점인 경우.
- 신체 활동에 대한 부작용이 없음을 명시한 의학적 증명서를 소지한 경우.
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 해당 제도의 수혜자인 경우.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 치료가 안정되지 않았거나/및 프레드니손 >10mg/일을 복용하는 경우
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신부
- 유산소 운동 프로그램을 이해하고 준수하는 것이 불가능할 정도로 고등 기능이 손상된 경우
- 원인(신경학적, 중추 또는 말초, 심혈관 또는 호흡기, 또는 근골격계)에 관계없이 신체 운동을 수행할 수 없는 경우
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 연구에 협력할 가능성이 낮은 피험자 및/또는 연구자가 예상하는 낮은 협력도
- 건강 보험이 없는 피험자
- 피험자가 다른 인간 대상 연구의 제외 기간에 있어, 특히 염증 상태 및 심혈관계에 영향을 미쳐 본 연구 결과를 방해할 수 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
6주 동안(주 3회) 45분 에르고사이클 운동을 포함한 유산소 운동 프로그램
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6주 동안 주 3회 진행되는 유산소 운동 프로그램.
각 세션은 45분의 에르고사이클을 포함하며, 4분 동안 60%의 심박수로 운동하고 1분 동안 80%의 심박수로 운동하는 9번의 사이클로 구성됩니다.
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활성 비교기: 신체 활동 중심 그룹
6주 동안의 치료 교육(주 1회 전화 통화), 신체 활동 개선을 위한 조언과 교환 포함
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6주 동안의 치료 교육으로, 매주 한 번의 전화 통화를 포함합니다.
각 통화에는 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 조언과 의견 교환이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
6주 동안 중재 없이 참가자는 자신의 생활 방식을 유지해야 합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직도
기간: 기준 시점부터 12주 추적 관찰까지 (세 시점).
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동맥 경직도는 맥파 전달 속도(PWV)로 측정됩니다.
단위는 초당 미터입니다.
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기준 시점부터 12주 추적 관찰까지 (세 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 장애
기간: 기준점에서 12주 추적 관찰까지(세 시점).
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내피 기능 장애는 충혈성 반응성으로 측정됩니다.
반응성 충혈 지수(RHI)는 내피 기능을 평가하는 데 사용되었으며, RHI < 1.67은 내피 기능 장애로 정의됩니다.
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기준점에서 12주 추적 관찰까지(세 시점).
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심혈관 위험 혈액 바이오마커
기간: 기준선부터 6주까지(두 시점), 중재 전과 후.
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분석된 혈액 바이오마커에는 염증성 심혈관 위험 마커인 갈렉틴-3와 아르기나제(단위: ng/mL, 나노그램/밀리리터)가 포함됩니다.
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기준선부터 6주까지(두 시점), 중재 전과 후.
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염증성 혈액 바이오마커
기간: 기준선에서 6주까지(두 시점), 중재 전과 후.
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분석된 혈액 바이오마커에는 염증 마커: TNF, IL6, IL15, IL17 (단위: pg/mL, 밀리리터당 피코그램)이 포함됩니다.
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기준선에서 6주까지(두 시점), 중재 전과 후.
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노화 혈액 바이오마커
기간: 기저선에서 6주까지(두 시점), 중재 전후
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분석된 혈액 바이오마커에는 노화 마커: CD45, CD4, CD8가 포함됩니다.
이러한 마커는 세포 수(절대값, 세포/µL)와 백분율(%)로 제시되었습니다.
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기저선에서 6주까지(두 시점), 중재 전후
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심박수
기간: 기준선부터 12주 추적 관찰까지(세 시점).
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심장 매개변수는 운동 중 심박수 예비율(백분율로 표시)을 확인하기 위해 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선부터 12주 추적 관찰까지(세 시점).
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심박수 변이성
기간: 기준선부터 12주 추적 관찰까지 (세 시점).
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심박수 모니터를 사용하여 심박수 변동성(R-R 간격 기반)을 결정하기 위해 심장 매개변수를 측정합니다.
주요 매개변수로 RMSSD와 LF/HF 비율이 사용되었습니다.
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기준선부터 12주 추적 관찰까지 (세 시점).
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혈압
기간: 기준점부터 12주 추적 관찰까지(3개의 시점).
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혈압은 혈압계를 사용하여 측정하며, 수축기 혈압과 이완기 혈압을 mmHg 단위로 표시합니다.
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기준점부터 12주 추적 관찰까지(3개의 시점).
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삶의 질 수준
기간: 기준선에서 6주(두 시점)까지, 중재 전과 후.
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삶의 질은 36항목 단축형 설문 조사 도구(SF-36 설문지)로 평가되었으며, 신체 종합 점수(0-100)와 정신 종합 점수(0-100) 결과를 포함합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선에서 6주(두 시점)까지, 중재 전과 후.
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신체 활동 수준
기간: 기준점부터 6주까지(두 시점), 중재 전후.
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신체 활동 수준은 단축형 국제 신체 활동 설문지(IPAQ, 7개 항목)로 평가되었습니다. 그런 다음 전체 신체 활동 수준(3가지 양상)과 이 신체 활동과 관련된 에너지 소비량(단위: MET.h/주)이라는 두 가지 지표가 사용됩니다.
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기준점부터 6주까지(두 시점), 중재 전후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 노력
기간: 기준선부터 12주 추적 관찰까지(19개 시점), 각 운동 세션마다.
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지각된 노력은 Borg 척도(6-20 척도)로 측정됩니다.
점수는 6점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 노력 지각을 나타냅니다.
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기준선부터 12주 추적 관찰까지(19개 시점), 각 운동 세션마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02525-42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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