Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoitusohjelman vaikutukset sydän- ja verisuonitautiriskiin kroonista munuaissairautta tai nivelreumaa sairastavilla potilailla (PARCA)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jérôme Bouchan

Aerobisen harjoitusohjelman vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskiin kroonisen munuaissairauden tai nivelreuman potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko aerobinen harjoitusohjelma vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä potilailla, joilla on systeminen tulehdus, kuten nivelreumaa ja kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  • Vähentääkö yksilöllinen aerobinen harjoitusohjelma sydän- ja verisuonitautiriskiä, jota arvioidaan valtimon jäykkyyden ja endotelitoiminnan perusteella?
  • Mikä on tämän harjoitusohjelman vaikutus tulehdukseen ja immunosenesenssiin?

Tutkijat vertailevat yksilöllistä aerobista harjoitusohjelmaa terapeuttiseen koulutusohjelmaan (johon kuuluu vain opetustarkoituksessa tehtäviä puheluita) ja kontrolliryhmään, jolle ei tehdä mitään interventiota.

Osallistujat:

  • Suorittavat kolme liikuntakerran viikossa kuuden viikon ajan (45 minuutin kerrat 60–80 % syketavarasta);
  • Osallistuvat kliinisiin tarkastuksiin alussa, 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 viikon seurantatarkastukseen interventiojakson jälkeen;
  • Läpikäyvät arvioinnit, mukaan lukien pulssiaallon nopeus, hypereeminen reaktiviteetti ja verianalyysit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • EPHI Platform
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden (CKD) tai nivelreuman (RA) diagnoosi ilman muita sairauteen liittyviä riskitekijöitä.
  • Munuaiskerroksen suodatusnopeus 45 ja 20 ml/min/1,73 m² välillä, mikä vastaa CKD-potilailla vaiheita III ja IV ilman dialyysiä; tai RA-potilailla DAS 28 -pistemäärä ≥ 2,6 pistettä.
  • Lääkärintodistus, jossa todetaan ettei ole haittareaktioita fyysiseen toimintaan.
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä olo tai sellaisen järjestelmän etunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kortikosteroidihoido ja/tai >10 mg prednisonia/päivä
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Raskaana olevat naiset
  • Korkeampien toimintojen heikentyminen, joka estää aerobisen harjoitusohjelman ymmärtämisen ja noudattamisen
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoitusta riippumatta syystä (neurologinen, keskus- tai ääreishermostollinen, sydän- ja verisuoni- tai hengityselin-, tai tuki- ja liikuntaelinsairaus)
  • Oikeustoimikelpoisuuden puute tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
  • Koehenkilö, jonka ei odoteta yhteistyökykyisenä tutkimukseen ja/tai tutkijan ennakoi alhaista yhteistyökykyä
  • Koehenkilö ilman sairausvakuutusta
  • Koehenkilö on toisen ihmisiin kohdistuvan tutkimuksen poissulkemiskaudella, mikä voi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia, erityisesti vaikuttaen tulehdustilaan ja sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Aerobinen harjoitusohjelma 6 viikon ajan (3 kertaa / viikko), 45 minuutin ergosykkeliharjoituksella
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitusohjelma
Aerobinen harjoitusohjelma 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Jokainen sessio sisältää 45 minuuttia ergosyklaa, jossa 9 sykliä: 4 minuuttia 60 % syketahdista ja 1 minuutti 80 % syketahdista.
Active Comparator: Fyysistä aktiivisuutta painottava ryhmä
Terapeuttinen opetus 6 viikon ajan (1 puhelu / viikko), neuvoin ja keskusteluilla fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Käyttäytyminen: Terapeuttinen koulutus
6 viikon terapeuttinen koulutus, yhdellä puhelinsoitolla viikossa. Jokainen puhelu sisältää neuvoja ja keskusteluja fyysisen aktiivisuuden tason parantamiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventioryhmää 6 viikon ajan, osallistujien on säilytettävä elämäntapansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arteriaalinen jäykkyys
Aikaikkuna: Perustasolta 12 viikon seurantaan (kolme ajanhetkeä).
Valtimoiden jäykkyyttä mitataan pulssiaaltonopeudella (PWV). Yksikkö on metriä sekunnissa.
Perustasolta 12 viikon seurantaan (kolme ajanhetkeä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteliaalinen dysfunktio
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Endoteelinen dysfunktio mitataan hypereemisellä reaktiivisuudella. Reaktiivisen hyperemian indeksiä (RHI) käytettiin endoteelitoiminnon arvioimiseen, kun taas RHI < 1,67 määriteltiin endoteeliseksi dysfunktioksi
Alkutasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Sydän- ja verisuonitautien riskin veribiomarkkerit
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikon päähän (kaksi ajanhetkeä), ennen ja jälkeen intervention.
Analysoitaviin veribiomarkkereihin kuuluvat tulehdus- ja sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvät markkerit: Galektiini-3 ja Arginaasi (yksikkö: ng/mL, nanogrammaa millilitrassa).
Alkutasosta 6 viikon päähän (kaksi ajanhetkeä), ennen ja jälkeen intervention.
Tulehdukselliset veribiomarkkerit
Aikaikkuna: Perustasolta 6 viikkoon (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen interventio.
Analysoitavina olevat veribiomarkkerit sisältävät tulehdusmarkkerit: TNF, IL6, IL15, IL17 (yksikkö: pg/mL, pikogrammaa millilitrassa).
Perustasolta 6 viikkoon (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen interventio.
Veren ikääntymisen biomarkkerit
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikon kuluttua (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen intervention.
Analysoidut veribiomarkkerit sisältävät vanhenemismarkkerit: CD45, CD4, CD8. Nämä markkerit esitettiin solujen lukumääränä (absoluuttinen arvo, soluja/µL) ja prosenttiosuutena (%).
Alkutasosta 6 viikon kuluttua (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen intervention.
Syketiheys
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Sydänparametrit mitataan sykemittarilla määrittämään sykekapasiteetin prosentuaalinen osuus liikunnan aikana (ilmaistuna prosentteina).
Perustasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikahetkeä).
Sydänparametreja mitataan syketutkimuksella määrittämään sykkeen vaihteluväli (perustuen R-R-väleihin). Kahta pääparametria käytettiin: RMSSD ja LF/HF-suhde.
Alkutasosta 12 viikon seurantaan (kolme aikahetkeä).
Verenpaine
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Verenpaine mitataan tensiometrillä ja ilmaistaan mmHg yksiköissä sisältäen systolisen ja diastolisen paineen.
Perusarvosta 12 viikon seurantaan (kolme aikapistettä).
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6 viikon kuluessa (kaksi ajanhetkeä), ennen ja jälkeen interventiointerventio.
Elämänlaatua arvioitiin 36-kohtaisella lyhyellä kyselylomakkeella (SF-36-kysely), jossa saatiin fyysisen terveyden yhdistelmäpistemäärä (0–100) ja henkisen terveyden yhdistelmäpistemäärä (0–100). Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua.
Alkuperäisestä tasosta 6 viikon kuluessa (kaksi ajanhetkeä), ennen ja jälkeen interventiointerventio.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 viikon kohdalle (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen intervention.
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin lyhyellä kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ, 7 kohdetta). Kahta indikaattoria käytetään sitten kokonaisvaltaisen fyysisen aktiivisuuden tason (3 muotoa) ja tähän fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän energiankulutuksen (MET.h/viikko) kanssa.
Alkuarvosta 6 viikon kohdalle (kaksi aikapistettä), ennen ja jälkeen intervention.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Perustasolta 12 viikon seurantaan (19 aikapistettä), jokaisella harjoituskerralla.
Koetun rasituksen mitataan Borgin asteikolla (6-20 asteikko). Pisteet vaihtelevat 6:sta 20:een, korkeammat pisteet edustavat suurempaa rasituksen kokemusta.
Perustasolta 12 viikon seurantaan (19 aikapistettä), jokaisella harjoituskerralla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jérôme Bouchan

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
UMR1098, EFS BFC, BESANCON

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A02525-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa