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Effets d'un programme d'exercice aérobique sur le risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de polyarthrite rhumatoïde (PARCA)

10 mars 2026 mis à jour par: Jérôme Bouchan

Effets d'un Programme d'Exercice Aérobique sur le Risque Cardiovasculaire chez les Patients Atteints de Maladie Rénale Chronique ou de Polyarthrite Rhumatoïde

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'exercice aérobique peut réduire le risque cardiovasculaire chez les patients souffrant d'inflammation systémique, comme ceux atteints de polyarthrite rhumatoïde et de maladie rénale chronique.

Les principales questions que cette étude vise à aborder sont :

  • Un programme d'exercice aérobique individualisé réduit-il le risque cardiovasculaire, tel qu'évalué par la rigidité artérielle et la fonction endothéliale ?
  • Quels sont les effets de ce programme d'exercice sur l'inflammation et l'immunosénescence ?

Les chercheurs compareront un programme d'exercice aérobique individualisé avec un programme d'éducation thérapeutique (comprenant uniquement des appels téléphoniques éducatifs) et un groupe témoin sans intervention.

Les participants devront :

  • Effectuer trois séances d'activité physique par semaine pendant six semaines (séances de 45 minutes à 60-80 % de la réserve de fréquence cardiaque) ;
  • Assister à des visites cliniques au départ, après l'intervention de 6 semaines, et à un suivi 6 semaines après l'intervention ;
  • Subir des évaluations incluant la vitesse de l'onde de pouls, la réactivité hyperémique et des analyses sanguines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • Recrutement
        • EPHI Platform
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de maladie rénale chronique (MRC) ou de polyarthrite rhumatoïde (PR), sans autres facteurs de risque liés à la maladie.
  • Avoir un débit de filtration glomérulaire compris entre 45 et 20 ml/min/1,73 m², correspondant aux stades III et IV sans dialyse pour les patients atteints de MRC ; ou avoir un score DAS 28 ≥ 2,6 points pour les patients atteints de PR.
  • Disposer d'un certificat médical attestant de l'absence de contre-indications à l'activité physique.
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel régime.

Critères d'exclusion :

  • Traitement par corticostéroïdes non stabilisé et/ou >10mg de prednisone/jour
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Femmes enceintes
  • Altération des fonctions supérieures rendant impossible la compréhension et l'adhésion à un programme d'exercice aérobie
  • Incapacité à réaliser un exercice physique, quelle qu'en soit la cause (neurologique, centrale ou périphérique, cardiovasculaire ou respiratoire, ou musculo-squelettique)
  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
  • Sujet susceptible de ne pas coopérer à l'étude et/ou faible coopération anticipée par l'investigateur
  • Sujet ne disposant pas d'une couverture maladie
  • Sujet se trouvant dans la période d'exclusion d'une autre étude impliquant des sujets humains pouvant interférer avec les résultats de cette étude, notamment en affectant l'état inflammatoire et le système cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Programme d'exercices aérobiques pendant 6 semaines (3 séances / semaine), avec 45 minutes d'exercice sur ergocycle
Comportemental: Programme d'exercices aérobiques
Programme d'exercices aérobiques pendant 6 semaines, avec 3 séances / semaine. Chaque séance comprend 45 minutes d'ergocycle, avec 9 cycles de 4 minutes à 60% de la fréquence cardiaque et 1 minute à 80%.
Comparateur actif: Groupe axé sur l'activité physique
Éducation thérapeutique pendant 6 semaines (1 appel téléphonique / semaine), avec conseils et échanges pour améliorer l'activité physique
Comportemental: Éducation thérapeutique
Éducation thérapeutique pendant 6 semaines, avec un appel téléphonique par semaine. Chaque appel comprend des conseils et des échanges pour améliorer le niveau d'activité physique.
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe sans intervention pendant 6 semaines, les participants doivent maintenir leur mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rigidité artérielle
Délai: Du point de départ au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
La rigidité artérielle est mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (VOP). L'unité est en mètres par seconde.
Du point de départ au suivi de 12 semaines (trois points temporels).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction endothéliale
Délai: Du début de l'étude jusqu'au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
La dysfonction endothéliale est mesurée avec la réactivité hyperémique. L'indice d'hyperhémie réactive (IHR) a été utilisé pour évaluer la fonction endothéliale, tandis qu'un IHR < 1,67 définit la dysfonction endothéliale
Du début de l'étude jusqu'au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
Biomarqueurs sanguins du risque cardiovasculaire
Délai: De la base à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Les biomarqueurs sanguins analysés comprennent des marqueurs de risque cardiovasculaire liés à l'inflammation : Galectine-3 et Arginase (unité : ng/mL, nanogrammes par millilitre).
De la base à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Biomarqueurs sanguins inflammatoires
Délai: Du point de référence à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Les biomarqueurs sanguins analysés comprennent les marqueurs d'inflammation : TNF, IL6, IL15, IL17 (unité : pg/mL, picogrammes par millilitre).
Du point de référence à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Biomarqueurs sanguins de la sénescence
Délai: Du début à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Les biomarqueurs sanguins analysés incluent les marqueurs de sénescence : CD45, CD4, CD8. Ces marqueurs ont été présentés avec le nombre de cellules (valeur absolue, cellules/µL) et avec le pourcentage (%).
Du début à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Fréquence cardiaque
Délai: Du point de départ jusqu'au suivi à 12 semaines (trois points temporels).
Les paramètres cardiaques sont mesurés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pour déterminer le pourcentage de réserve de fréquence cardiaque pendant l'exercice (exprimé en pourcentage).
Du point de départ jusqu'au suivi à 12 semaines (trois points temporels).
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Du point de départ au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
Les paramètres cardiaques sont mesurés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pour déterminer la variabilité de la fréquence cardiaque (basée sur les intervalles R-R). Deux paramètres principaux ont été utilisés : le RMSSD et le rapport LF/HF.
Du point de départ au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
Pression artérielle
Délai: Du début de l'étude au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
La pression artérielle est évaluée à l'aide d'un tensiomètre et exprimée en mmHg avec la pression systolique et la pression diastolique.
Du début de l'étude au suivi de 12 semaines (trois points temporels).
Niveau de qualité de vie
Délai: Du point de départ à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
La qualité de vie a été évaluée avec l'instrument d'enquête Short Form à 36 items (questionnaire SF-36), avec des résultats de score composite physique (0-100) et de score composite mental (0-100). Un score plus élevé correspond à une meilleure qualité de vie.
Du point de départ à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Niveau d'activité physique
Délai: Du point de départ à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.
Le niveau d'activité physique a été évalué avec le questionnaire court International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, 7 items). Deux indicateurs sont ensuite utilisés avec le niveau global d'activité physique (3 modalités) et la dépense énergétique associée à cette activité physique (en MET.h/semaine).
Du point de départ à 6 semaines (deux points temporels), avant et après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'effort
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 semaines (19 points temporels), à chaque séance d'exercice.
L'effort perçu est mesuré avec l'échelle de Borg (échelle de 6 à 20). Les scores varient de 6 à 20, les scores plus élevés représentant une plus grande perception de l'effort.
De la ligne de base au suivi de 12 semaines (19 points temporels), à chaque séance d'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jérôme Bouchan

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
UMR1098, EFS BFC, BESANCON

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A02525-42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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