류마티스학에서 성공적인 전환을 위한 헌신적 치료 및 의료 서비스 체계 (BOOST-R)
류마티스학에서 성공적인 전환을 위한 동정적 치료 및 의료 서비스 조직
만성 염증성 류마티스 질환(CIRD)을 가진 청년들에게 소아과에서 성인 진료로의 전환은 자가 관리 부족, 추적 관찰 실종, 질환 악화의 위험과 관련된 중요한 시기입니다. 구조화된 전환 프로그램이 권장되고 있지만, 류마티스학에서의 효과에 대한 실제 데이터는 여전히 제한적입니다.
2018년부터 Bicêtre 대학 병원(AP-HP, 프랑스)에서는 조기 전환 준비, 치료적 환자 교육(TPE) 워크숍, 소아-성인 공동 전환 상담을 결합한 구조화된 전환 프로그램이 시행되었습니다. 일부 환자는 두 가지 구성 요소를 모두 활용하지만, 다른 환자들은 전환 상담만 받습니다.
BOOST-R 연구는 성인 진료로 전환 후 다양한 전환 방식이 자가 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 단일 기관, 비중재적 관찰 연구입니다. 주요 목표는 TPE 워크숍과 전환 상담을 모두 받은 환자와 전환 상담만 받은 환자 간에 검증된 프랑스어판 전환 준비도 평가 설문지(TRAQ-FR)로 평가된 전환 준비도를 비교하는 것입니다.
부차적 목표에는 전환 후 치료의 연속성 평가, 성공적인 전환과 관련된 요인 확인, RESRIP 지원 네트워크의 기여도 평가, 구조화된 전환 지원을 받지 못한 환자에 대한 설명이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아에서 성인 건강 관리 서비스로의 전환은 만성 염증성 류마티스 질환(CIRD)을 가진 청소년 및 젊은 성인에게 취약한 시기를 나타냅니다. 이 단계는 치료 순응도 저하, 추적 관찰 중단, 불리한 질병 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다. 구조화된 전환 프로그램이 환자 자율성과 치료 연속성을 향상시키는 것으로 나타났지만, 류마티스학 분야의 증거는 여전히 제한적이며, 특히 성인 치료로 전환된 후 실제 생활에서의 효과에 관한 증거는 부족합니다.
비세트르 대학 병원(프랑스 AP-HP)에서는 2018년부터 성인 류마티스학과 및 내과와 협력하여 구조화된 전환 프로그램을 점진적으로 시행해 왔습니다. 이 프로그램에는 조기 전환 정보 제공, 점진적인 역량 강화, 치료적 환자 교육(TPE) 워크숍(MIRAJE 프로그램), 그리고 소아-성인 공동 전환 상담이 포함됩니다. 동시에, 일부 환자들은 전환 후 RESRIP 네트워크가 제공하는 추가 교육 및 행정 지원의 혜택을 받습니다.
BOOST-R 연구는 비세트르 대학 병원 소아 류마티스학과에서 수행된 단일 중심, 관찰적, 비중재적 연구입니다. 소아 류마티스학에서 추적 관찰을 받았으며 2018년부터 2024년 사이에 소아-성인 공동 전환 상담에 참여한 CIRD 진단을 받은 성인 환자가 참여 자격이 있습니다. 환자들은 우편으로 연락을 받아 연구 정보를 제공받고 반대 의사를 표명할 기회를 가진 후 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
주요 결과는 프랑스어로 검증된 20문항 전환 준비도 평가 설문지(TRAQ-FR)를 사용하여 평가된 전환 준비도입니다. 주요 분석은 TPE 워크숍과 전환 상담을 모두 받은 환자와 전환 상담만 받은 환자 간의 TRAQ-FR 총점 평균을 비교합니다. 더 높은 TRAQ-FR 점수는 더 나은 자가 관리 및 성인 치료에 대한 준비도를 나타냅니다.
보조 결과에는 전환 후 치료 연속성 지표, 예를 들어 성인 치료 방문 횟수, 첫 성인 방문까지의 지연 시간, 치료 순응도, 질병 악화 등이 포함됩니다. 추가 분석은 성공적인 전환과 관련된 인구통계학적, 임상적, 사회적, 교육적 요인을 탐색하고, RESRIP 네트워크 지원의 영향을 평가하며, 구조화된 전환 중재의 혜택을 받지 못한 환자를 설명할 것입니다.
통계 분석에는 연령, 성별, 기저 질환, 사회적 직업적 지위, 전환 이후 경과 시간을 포함한 관련 교란 변수를 조정한 기술 분석과 다변량 회귀 모델이 포함됩니다. 비무작위 설계를 고려하기 위해 성향 점수 방법을 사용한 민감도 분석이 수행됩니다.
이 연구는 참가자에 대한 중재나 추가 위험을 포함하지 않습니다. 데이터는 적용 가능한 프랑스 및 유럽 데이터 보호 규정에 따라 수집 및 관리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Perrine DUSSER, MD PhD
- 전화번호: 0033 145213146
- 이메일: perrine.dusser@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Chu Bicetre
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연락하다:
- Perrine DUSSER, MD PhD
- 전화번호: 0033 145213146
- 이메일: perrine.dusser@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 염증성 류마티스 질환 진단
- 이전에 Bicêtre 병원 소아 류마티스과에서 진료를 받은 경력
- 2018년부터 2024년 사이에 소아-성인 연계 전환 상담에 참여
- 건강보험 제도에 가입
- 연구 설명을 듣고 참여에 반대 의사를 표명하지 않음
제외 기준:
- 추적 관찰이 중단된 환자
- 소아-성인 연계 전환 상담에 참여하지 않음
- 후견, 보조 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 준비도 평가 설문지 - 프랑스어 버전 (TRAQ-FR) 총점
기간: 기준선 (2026년 설문지 작성 시점으로, 개인의 전환 날짜에 따라 전환 후 1~8년에 해당함)
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Transition Readiness Assessment Questionnaire - 프랑스어 버전(TRAQ-FR)의 총점. TRAQ-FR은 만성 질환을 가진 청소년과 젊은 성인의 전환 준비도를 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 5점 리커트 척도(1-5)로 평가되는 20개 항목을 포함합니다. 총점은 완료된 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수 범위: 1~5. 높은 점수는 더 높은 전환 준비도(더 나은 결과)를 나타냅니다. |
기준선 (2026년 설문지 작성 시점으로, 개인의 전환 날짜에 따라 전환 후 1~8년에 해당함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transition Readiness Assessment Questionnaire - French Version (TRAQ-FR) 도메인 점수
기간: 기준선 (2026년 설문조사 완료 시점)
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TRAQ-FR의 영역별 점수에는 다음이 포함됩니다: 약물 관리, 약속 지키기, 건강 문제 추적, 의료 제공자와의 의사소통, 일상 활동 관리. 각 영역 점수는 해당 영역 내 완료된 항목의 평균으로 계산됩니다. 각 영역의 점수 범위: 1~5. 점수가 높을수록 전환 준비도가 높음을 나타냅니다. |
기준선 (2026년 설문조사 완료 시점)
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전환 후 12개월 이내 성인 돌봄 연속성
기간: 전환 후 12개월
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마지막 소아과 방문 후 12개월 이내에 최소 한 번 이상 성인 전문의 상담을 받은 환자의 비율. 측정 단위: 백분율 (%). 높은 백분율은 더 나은 치료 연속성을 나타냅니다. |
전환 후 12개월
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구조화된 전환 지원 프로그램 참여에 따른 TRAQ-FR 총점
기간: 기준선 (2026년 설문지 작성 시점)
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구조화된 전환 지원 프로그램(치료적 환자 교육 및/또는 구조화된 지원 네트워크)에 참여한 환자와 참여하지 않은 환자 간의 TRAQ-FR 총점 비교. 점수 범위: 1~5. 높은 점수는 더 높은 전환 준비도를 나타냅니다. |
기준선 (2026년 설문지 작성 시점)
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구조화된 전환 지원 프로그램 참여에 따른 성인 의료 연속성
기간: 전환 후 12개월
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전환 후 12개월 이내에 성인 전문가 상담을 최소 한 번 이상 받은 환자의 비율을, 구조화된 전환 지원을 받은 환자와 받지 않은 환자 간에 비교한 것입니다. 측정 단위: 백분율(%). |
전환 후 12개월
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TRAQ-FR 총점이 4 이상인 것으로 정의된 성공적인 전환
기간: 베이스라인(2026년 설문지 작성 시점)
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TRAQ-FR 총점이 4점 이상인 환자의 비율로, 높은 전환 준비도를 나타내는 것으로 간주됩니다. 측정 단위: 백분율(%). 더 높은 백분율은 더 성공적인 전환을 나타냅니다. |
베이스라인(2026년 설문지 작성 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP251147
- 2025-A01787-42 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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