Atención Compasiva y Organización de los Servicios de Salud para una Transición Exitosa en Reumatología (BOOST-R)
Cuidado Compasivo y Organización de los Servicios de Salud para una Transición Exitosa en Reumatología
La transición de la atención pediátrica a la atención de adultos es un período crítico para los jóvenes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (CIRD) y se asocia con riesgos de un manejo personal deficiente, pérdida de seguimiento y empeoramiento de la enfermedad. Aunque se han recomendado programas de transición estructurados, los datos del mundo real sobre su efectividad en reumatología siguen siendo limitados.
Desde 2018, se ha implementado un programa de transición estructurado en el Hospital Universitario de Bicêtre (AP-HP, Francia), que combina una preparación temprana para la transición, un taller de educación terapéutica para el paciente (TPE) y una consulta de transición conjunta pediátrica-adulta. Algunos pacientes se benefician de ambos componentes, mientras que otros reciben únicamente una consulta de transición.
El estudio BOOST-R es un estudio observacional no intervencionista y monocéntrico diseñado para evaluar el impacto de las diferentes modalidades de transición en el manejo personal después de la transferencia a la atención de adultos. El objetivo principal es comparar la preparación para la transición, evaluada mediante la versión francesa validada del Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ-FR), entre los pacientes que recibieron un taller de TPE más una consulta de transición y aquellos que recibieron únicamente una consulta de transición.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar la continuidad de la atención después de la transición, identificar los factores asociados con una transición exitosa, evaluar la contribución de la red de apoyo RESRIP y describir a los pacientes que no se beneficiaron del apoyo estructurado para la transición.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La transición de los servicios de atención pediátrica a los de adultos representa un período vulnerable para los adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (ERIC). Esta fase se asocia con un mayor riesgo de baja adherencia al tratamiento, interrupción del seguimiento y resultados adversos de la enfermedad. Si bien se ha demostrado que los programas de transición estructurados mejoran la autonomía del paciente y la continuidad de la atención, la evidencia en reumatología sigue siendo limitada, especialmente en cuanto a la efectividad en la vida real después de la transferencia a la atención de adultos.
En el Hospital Universitario de Bicêtre (AP-HP, Francia), se ha implementado progresivamente un programa de transición estructurado desde 2018 en colaboración con los servicios de reumatología y medicina interna de adultos. Este programa incluye información temprana sobre la transición, empoderamiento progresivo, un taller de educación terapéutica del paciente (ETP) (programa MIRAJE) y una consulta conjunta de transición pediátrica-adulta. En paralelo, algunos pacientes se benefician de apoyo educativo y administrativo adicional proporcionado por la red RESRIP después de la transición.
El estudio BOOST-R es un estudio observacional, no intervencionista y monocéntrico realizado en el servicio de reumatología pediátrica del Hospital Universitario de Bicêtre. Son elegibles los pacientes adultos con diagnóstico de ERIC que fueron seguidos en reumatología pediátrica y participaron en una consulta conjunta de transición pediátrica-adulta entre 2018 y 2024. Los pacientes son contactados por correo postal e invitados a completar un cuestionario en línea después de recibir información del estudio y tener la oportunidad de expresar su no oposición.
El resultado principal es la preparación para la transición evaluada mediante el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición validado en francés de 20 ítems (TRAQ-FR). El análisis principal compara la puntuación total media del TRAQ-FR entre los pacientes que se beneficiaron de un taller de ETP más una consulta de transición y aquellos que solo recibieron una consulta de transición. Puntuaciones más altas en el TRAQ-FR indican una mejor autogestión y preparación para la atención de adultos.
Los resultados secundarios incluyen indicadores de continuidad de la atención después de la transición, como el número de visitas de atención de adultos, el retraso hasta la primera visita de adultos, la adherencia al tratamiento y los brotes de la enfermedad. Análisis adicionales explorarán factores demográficos, clínicos, sociales y educativos asociados con una transición exitosa, evaluarán el impacto del apoyo de la red RESRIP y describirán a los pacientes que no se beneficiaron de intervenciones de transición estructuradas.
Los análisis estadísticos incluirán análisis descriptivos y modelos de regresión multivariable ajustados por factores de confusión relevantes, incluidos la edad, el sexo, la enfermedad subyacente, el estatus socioprofesional y el tiempo desde la transición. Se realizarán análisis de sensibilidad utilizando métodos de puntuación de propensión para tener en cuenta el diseño no aleatorizado.
El estudio no implica ninguna intervención ni riesgo adicional para los participantes. Los datos se recopilan y gestionan de acuerdo con las regulaciones de protección de datos francesas y europeas aplicables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Perrine DUSSER, MD PhD
- Número de teléfono: 0033 145213146
- Correo electrónico: perrine.dusser@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamiento
- Chu Bicetre
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Contacto:
- Perrine DUSSER, MD PhD
- Número de teléfono: 0033 145213146
- Correo electrónico: perrine.dusser@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de enfermedad reumática inflamatoria crónica
- Seguimiento previo en reumatología pediátrica en el Hospital Bicêtre
- Participación en una consulta de transición conjunta pediátrica-adulta entre 2018 y 2024
- Afiliado a un sistema de seguro de salud
- No expresar objeción a la participación después de ser informado sobre el estudio
Criterios de exclusión:
- Paciente perdido en el seguimiento
- No participación en una consulta de transición conjunta pediátrica-adulta
- Paciente bajo tutela, curatela o protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación de Preparación para la Transición - Versión Francesa (TRAQ-FR) Puntuación Total
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de completar el cuestionario en 2026, que corresponde a 1 a 8 años después de la transición según la fecha de transición individual)
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Puntuación total del Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición - versión francesa (TRAQ-FR). El TRAQ-FR es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la preparación para la transición en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades crónicas. Incluye 20 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La puntuación total se calcula como la media de los ítems completados. Rango de puntuación: 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición (mejor resultado). |
Baseline (en el momento de completar el cuestionario en 2026, que corresponde a 1 a 8 años después de la transición según la fecha de transición individual)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición - Versión Francesa (TRAQ-FR) Puntuaciones por Dominio
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Puntuaciones específicas por dominio del TRAQ-FR, que incluyen: Gestión de medicación, Asistencia a citas, Seguimiento de problemas de salud, Comunicación con proveedores de atención médica, Gestión de actividades diarias. Cada puntuación de dominio se calcula como la media de los ítems completados dentro de ese dominio. Rango de puntuación para cada dominio: 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición. |
Línea de base (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Continuidad de la atención para adultos dentro de los 12 meses posteriores a la transición
Periodo de tiempo: 12 meses después de la transición
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Proporción de pacientes que asistieron al menos a una consulta con un especialista adulto dentro de los 12 meses posteriores a su última visita pediátrica. Unidad de medida: Porcentaje (%). Un porcentaje más alto indica una mejor continuidad de la atención. |
12 meses después de la transición
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Puntuación Total de TRAQ-FR según la participación en programas estructurados de apoyo a la transición
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Comparación de la puntuación total de TRAQ-FR entre pacientes que participaron en un programa estructurado de apoyo a la transición (educación terapéutica del paciente y/o red de apoyo estructurada) y aquellos que no lo hicieron. Rango de puntuación: 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición. |
Línea de base (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Continuidad de la atención para adultos según la participación en programas estructurados de apoyo a la transición
Periodo de tiempo: 12 meses después de la transición
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Proporción de pacientes que asisten al menos a una consulta con un especialista para adultos en los 12 meses posteriores a la transición, comparada entre pacientes con y sin apoyo estructurado para la transición. Unidad de medida: Porcentaje (%). |
12 meses después de la transición
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Transición exitosa definida por una puntuación total en TRAQ-FR ≥ 4
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Proporción de pacientes con una puntuación total en TRAQ-FR ≥4, considerada indicativa de una alta preparación para la transición. Unidad de medida: Porcentaje (%). Un porcentaje más alto indica una transición más exitosa. |
Baseline (en el momento de completar el cuestionario en 2026)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP251147
- 2025-A01787-42 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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