Cuidados Compassivos e Organização dos Serviços de Saúde para uma Transição Bem-sucedida em Reumatologia (BOOST-R)
A transição dos cuidados pediátricos para os cuidados de adultos é um período crítico para os jovens com doenças reumáticas inflamatórias crónicas (DRIC) e está associada a riscos de má autogestão, perda de acompanhamento e agravamento da doença. Embora tenham sido recomendados programas de transição estruturados, os dados do mundo real sobre a sua eficácia na reumatologia continuam limitados.
Desde 2018, foi implementado um programa de transição estruturado no Hospital Universitário Bicêtre (AP-HP, França), combinando preparação antecipada da transição, uma oficina de educação terapêutica do doente (ETP) e uma consulta de transição conjunta pediátrica-adulta. Alguns doentes beneficiam de ambos os componentes, enquanto outros recebem apenas uma consulta de transição.
O estudo BOOST-R é um estudo observacional não intervencionista e monocêntrico concebido para avaliar o impacto das diferentes modalidades de transição na autogestão após a transferência para os cuidados de adultos. O objetivo principal é comparar a prontidão para a transição, avaliada através da versão francesa validada do Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ-FR), entre os doentes que receberam uma oficina de ETP mais uma consulta de transição e os que receberam apenas uma consulta de transição.
Os objetivos secundários incluem avaliar a continuidade dos cuidados após a transição, identificar os fatores associados a uma transição bem-sucedida, avaliar o contributo da rede de apoio RESRIP e descrever os doentes que não beneficiaram de um apoio estruturado à transição.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A transição dos cuidados de saúde pediátricos para os serviços de saúde de adultos representa um período vulnerável para adolescentes e jovens adultos com doenças reumáticas inflamatórias crónicas (DRIC). Esta fase está associada a riscos acrescidos de má adesão ao tratamento, interrupção do acompanhamento e resultados adversos da doença. Embora se tenha demonstrado que os programas de transição estruturados melhoram a autonomia do doente e a continuidade dos cuidados, as evidências em reumatologia permanecem limitadas, particularmente no que diz respeito à eficácia na vida real após a transferência para os cuidados de adultos.
No Hospital Universitário de Bicêtre (AP-HP, França), um programa de transição estruturado tem sido progressivamente implementado desde 2018 em colaboração com os serviços de reumatologia de adultos e de medicina interna. Este programa inclui informação precoce sobre a transição, capacitação progressiva, uma oficina de educação terapêutica do doente (programa MIRAJE) e uma consulta de transição conjunta pediátrico-adulto. Em paralelo, alguns doentes beneficiam de apoio educativo e administrativo adicional fornecido pela rede RESRIP após a transição.
O estudo BOOST-R é um estudo monocêntrico, observacional e não intervencionista realizado no serviço de reumatologia pediátrica do Hospital Universitário de Bicêtre. São elegíveis doentes adultos com diagnóstico de DRIC que foram seguidos em reumatologia pediátrica e participaram numa consulta de transição conjunta pediátrico-adulto entre 2018 e 2024. Os doentes são contactados por correio postal e convidados a preencher um questionário online após receberem informações sobre o estudo e terem a oportunidade de expressar a sua não oposição.
O desfecho primário é a prontidão para a transição avaliada através do Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ-FR) validado em francês, com 20 itens. A análise primária compara a pontuação média total do TRAQ-FR entre doentes que beneficiaram de uma oficina de ETP mais uma consulta de transição e aqueles que receberam apenas uma consulta de transição. Pontuações mais elevadas no TRAQ-FR indicam melhor autogestão e prontidão para os cuidados de adultos.
Os desfechos secundários incluem indicadores de continuidade dos cuidados após a transição, como o número de consultas de cuidados de adultos, o atraso até à primeira consulta de adultos, a adesão ao tratamento e os surtos da doença. Análises adicionais irão explorar fatores demográficos, clínicos, sociais e educacionais associados a uma transição bem-sucedida, avaliar o impacto do apoio pela rede RESRIP e descrever os doentes que não beneficiaram de intervenções de transição estruturadas.
As análises estatísticas incluirão análises descritivas e modelos de regressão multivariável ajustados para fatores de confusão relevantes, incluindo idade, sexo, doença subjacente, estatuto socioprofissional e tempo desde a transição. Serão realizadas análises de sensibilidade utilizando métodos de pontuação de propensão para ter em conta o desenho não randomizado.
O estudo não envolve qualquer intervenção nem risco adicional para os participantes. Os dados são recolhidos e geridos de acordo com os regulamentos franceses e europeus de proteção de dados aplicáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Perrine DUSSER, MD PhD
- Número de telefone: 0033 145213146
- E-mail: perrine.dusser@aphp.fr
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Recrutamento
- Chu Bicetre
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Contato:
- Perrine DUSSER, MD PhD
- Número de telefone: 0033 145213146
- E-mail: perrine.dusser@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de doença reumática inflamatória crónica
- Seguiu anteriormente na reumatologia pediátrica do Hospital Bicêtre
- Participação numa consulta conjunta de transição pediátrico-adulto entre 2018 e 2024
- Afiliado a um sistema de seguro de saúde
- Sem objeção expressa à participação após ser informado sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
- Paciente perdido para seguimento
- Sem participação numa consulta conjunta de transição pediátrico-adulto
- Paciente sob tutela, curatela ou proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação de Preparação para a Transição - Versão Francesa (TRAQ-FR) Pontuação Total
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário em 2026, correspondendo a 1 a 8 anos após a transição, dependendo da data de transição individual)
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Pontuação total do Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição - Versão Francesa (TRAQ-FR). O TRAQ-FR é um questionário autoadministrado validado que avalia a prontidão para a transição em adolescentes e jovens adultos com doença crónica. Inclui 20 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1-5). A pontuação total é calculada como a média dos itens completados. Intervalo de pontuação: 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior prontidão para a transição (melhor resultado). |
Linha de base (no momento do preenchimento do questionário em 2026, correspondendo a 1 a 8 anos após a transição, dependendo da data de transição individual)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação da Preparação para a Transição - Versão Francesa (TRAQ-FR) Pontuações por Domínio
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Pontuações específicas por domínio do TRAQ-FR, incluindo: Gestão de medicação, Manutenção de consultas, Acompanhamento de problemas de saúde, Comunicação com prestadores de cuidados de saúde, Gestão de atividades diárias. Cada pontuação de domínio é calculada como a média dos itens concluídos nesse domínio. Intervalo de pontuação para cada domínio: 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior prontidão para a transição. |
Baseline (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Continuidade dos cuidados de saúde para adultos dentro de 12 meses após a transição
Prazo: 12 meses após a transição
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Proporção de doentes que frequentaram pelo menos uma consulta de especialista adulto no prazo de 12 meses após a sua última consulta pediátrica. Unidade de medida: Percentagem (%). Uma percentagem mais elevada indica uma melhor continuidade dos cuidados. |
12 meses após a transição
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Pontuação Total TRAQ-FR de acordo com a participação em programas estruturados de apoio à transição
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Comparação do resultado total do TRAQ-FR entre pacientes que participaram num programa estruturado de apoio à transição (educação terapêutica do paciente e/ou rede de apoio estruturada) e os que não participaram. Gama de pontuação: 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior preparação para a transição. |
Linha de base (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Continuidade dos cuidados de saúde do adulto de acordo com a participação em programas estruturados de apoio à transição
Prazo: 12 meses após a transição
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Proporção de doentes que comparecem a pelo menos uma consulta de especialista adulto no prazo de 12 meses após a transição, comparada entre doentes com e sem apoio estruturado de transição. Unidade de medida: Percentagem (%). |
12 meses após a transição
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Transição bem-sucedida definida por pontuação total TRAQ-FR ≥4
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Proporção de doentes com pontuação total no TRAQ-FR ≥4, considerada indicativa de elevada prontidão para a transição. Unidade de medida: Percentagem (%). |
Baseline (no momento do preenchimento do questionário em 2026)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP251147
- 2025-A01787-42 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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