Medelevende zorg en organisatie van gezondheidszorgdiensten voor een succesvolle transitie in de reumatologie (BOOST-R)
Compassionele zorg en organisatie van gezondheidsdiensten voor een succesvolle transitie in de reumatologie
De overgang van pediatrische naar volwassenenzorg is een kritieke periode voor jongeren met chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (CIRD) en houdt risico's in van slecht zelfmanagement, uitval van follow-up en verergering van de ziekte. Hoewel gestructureerde overgangsprogramma's worden aanbevolen, blijven real-world gegevens over hun effectiviteit in de reumatologie beperkt.
Sinds 2018 is een gestructureerd overgangsprogramma geïmplementeerd in het Bicêtre Universitair Ziekenhuis (AP-HP, Frankrijk), dat vroege voorbereiding op de overgang, een workshop voor therapeutische patiënteneducatie (TPE) en een gezamenlijk pediatrisch-volwassen overgangsconsult combineert. Sommige patiënten profiteren van beide componenten, terwijl anderen alleen een overgangsconsult ontvangen.
De BOOST-R studie is een monocentrische, niet-interventionele observationele studie die is ontworpen om de impact van verschillende overgangsmodaliteiten op zelfmanagement na overdracht naar volwassenenzorg te evalueren. Het primaire doel is om de overgangsgereedheid, beoordeeld met behulp van de gevalideerde Franse versie van de Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ-FR), te vergelijken tussen patiënten die een TPE-workshop plus een overgangsconsult ontvingen en patiënten die alleen een overgangsconsult ontvingen.
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de continuïteit van zorg na de overgang, het identificeren van factoren geassocieerd met een succesvolle overgang, het beoordelen van de bijdrage van het RESRIP-ondersteuningsnetwerk, en het beschrijven van patiënten die niet hebben geprofiteerd van gestructureerde overgangsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De overgang van pediatrische naar volwassen gezondheidszorgdiensten vormt een kwetsbare periode voor adolescenten en jongvolwassenen met chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (CIRA). Deze fase gaat gepaard met een verhoogd risico op slechte therapietrouw, verstoring van de follow-up en ongunstige ziekte-uitkomsten. Hoewel gestructureerde transitieprogramma's hebben aangetoond de patiëntenautonomie en continuïteit van zorg te verbeteren, blijft het bewijs in de reumatologie beperkt, met name wat betreft de effectiviteit in de praktijk na overdracht naar volwassenenzorg.
In het Bicêtre Universitair Ziekenhuis (AP-HP, Frankrijk) is sinds 2018 geleidelijk een gestructureerd transitieprogramma geïmplementeerd in samenwerking met de afdelingen volwassenenreumatologie en interne geneeskunde. Dit programma omvat vroege transitie-informatie, geleidelijke empowerment, een therapeutische patiënteneducatie (TPE)-workshop (MIRAJE-programma) en een gezamenlijke pediatrisch-volwassen transitieconsult. Tegelijkertijd profiteren sommige patiënten van aanvullende educatieve en administratieve ondersteuning geboden door het RESRIP-netwerk na de transitie.
De BOOST-R-studie is een monocentrische, observationele, niet-interventionele studie uitgevoerd op de afdeling pediatrische reumatologie van het Bicêtre Universitair Ziekenhuis. Volwassen patiënten met de diagnose CIRA die pediatrische reumatologische follow-up kregen en deelnamen aan een gezamenlijk pediatrisch-volwassen transitieconsult tussen 2018 en 2024 komen in aanmerking. Patiënten worden per post benaderd en uitgenodigd om een online vragenlijst in te vullen na ontvangst van studie-informatie en de mogelijkheid om niet-tegen te zeggen.
De primaire uitkomstmaat is transitiegereedheid beoordeeld met de Franse gevalideerde 20-item Transitiegereedheidsbeoordelingsvragenlijst (TRAQ-FR). De primaire analyse vergelijkt de gemiddelde totale TRAQ-FR-score tussen patiënten die profiteerden van een TPE-workshop plus een transitieconsult en degenen die alleen een transitieconsult kregen. Hogere TRAQ-FR-scores duiden op beter zelfmanagement en gereedheid voor volwassenenzorg.
Secundaire uitkomstmaten omvatten indicatoren van continuïteit van zorg na transitie, zoals aantal volwassenenzorgbezoeken, vertraging tot eerste volwassenenbezoek, therapietrouw en ziekte-opvlammingen. Aanvullende analyses zullen demografische, klinische, sociale en educatieve factoren onderzoeken die verband houden met succesvolle transitie, de impact van ondersteuning door het RESRIP-netwerk evalueren en patiënten beschrijven die niet profiteerden van gestructureerde transitie-interventies.
Statistische analyses omvatten beschrijvende analyses en meervoudige regressiemodellen gecorrigeerd voor relevante verstorende factoren, waaronder leeftijd, geslacht, onderliggende ziekte, sociaal-professionele status en tijd sinds transitie. Sensitiviteitsanalyses met behulp van propensity score-methoden worden uitgevoerd om rekening te houden met het niet-gerandomiseerde ontwerp.
De studie omvat geen interventie en geen extra risico voor deelnemers. Gegevens worden verzameld en beheerd in overeenstemming met toepasselijke Franse en Europese gegevensbeschermingsvoorschriften.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Perrine DUSSER, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033 145213146
- E-mail: perrine.dusser@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
- Werving
- Chu Bicetre
-
Contact:
- Perrine DUSSER, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033 145213146
- E-mail: perrine.dusser@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Diagnose van chronische inflammatoire reumatische aandoening
- Eerder gevolgd in de kinderreumatologie van het Bicêtre-ziekenhuis
- Deelname aan een gezamenlijk kinder-volwassen overgangsconsult tussen 2018 en 2024
- Aangesloten bij een ziektekostenverzekeringssysteem
- Geen bezwaar geuit tegen deelname na informatie over de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt uit follow-up verloren
- Geen deelname aan een gezamenlijk kinder-volwassen overgangsconsult
- Patiënt onder voogdij, curatele of wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire - Franse versie (TRAQ-FR) Totaalscore
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst in 2026, overeenkomend met 1 tot 8 jaar na transitie, afhankelijk van de individuele transitatiedatum)
|
Totaalscore van de Transitiebereidheidsvragenlijst - Franse versie (TRAQ-FR). De TRAQ-FR is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die de transitiebereidheid beoordeelt bij adolescenten en jongvolwassenen met een chronische ziekte. De vragenlijst bevat 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5). De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de ingevulde items. Scorebereik: 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere transitiebereidheid (beter resultaat). |
Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst in 2026, overeenkomend met 1 tot 8 jaar na transitie, afhankelijk van de individuele transitatiedatum)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire - Franse versie (TRAQ-FR) Domeinscores
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling in 2026)
|
Domeinspecifieke scores van de TRAQ-FR, waaronder: Medicatiebeheer, Afspraken nakomen, Gezondheidsproblemen bijhouden, Communicatie met zorgverleners, Dagelijkse activiteiten beheren, Elke domeinscore wordt berekend als het gemiddelde van de voltooide items binnen dat domein. Scorebereik voor elk domein: 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere gereedheid voor transitie. |
Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling in 2026)
|
|
Continuïteit van volwassenenzorg binnen 12 maanden na overgang
Tijdsspanne: 12 maanden na de overgang
|
Aandeel patiënten dat minstens één consult bij een volwassenenspecialist heeft bijgewoond binnen 12 maanden na hun laatste pediatrische consult. Maat: Percentage (%). Een hoger percentage duidt op betere continuïteit van zorg. |
12 maanden na de overgang
|
|
TRAQ-FR Totaalscore volgens deelname aan gestructureerde transitieondersteuningsprogramma's
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling in 2026)
|
Vergelijking van de totale TRAQ-FR-score tussen patiënten die deelnamen aan een gestructureerd transitie-ondersteuningsprogramma (therapeutische patiënteneducatie en/of gestructureerd ondersteuningsnetwerk) en degenen die dat niet deden. Scorebereik: 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere transitiegereedheid. |
Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling in 2026)
|
|
Continuïteit van volwassenenzorg volgens deelname aan gestructureerde transitieondersteuningsprogramma's
Tijdsspanne: 12 maanden na de transitie
|
Aandeel patiënten dat minstens één volwassen specialist consult bijwoont binnen 12 maanden na de transitie, vergeleken tussen patiënten met en zonder gestructureerde transitieondersteuning. Meeteenheid: Percentage (%). |
12 maanden na de transitie
|
|
Succesvolle overgang gedefinieerd door TRAQ-FR totale score ≥4
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (op het moment van het invullen van de vragenlijst in 2026)
|
Proportie van patiënten met een TRAQ-FR totale score ≥4, wat als indicatief voor een hoge overgangsbereidheid wordt beschouwd. Meeteenheid: Percentage (%). Een hoger percentage duidt op een succesvollere overgang. |
Uitgangswaarde (op het moment van het invullen van de vragenlijst in 2026)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP251147
- 2025-A01787-42 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .