전관절경 검사 후 통증 및 회복을 위한 수술 전 초음파 유도 신경 차단
발목 관절경 수술 후 조기 통증과 기능 회복에 대한 수술 전 초음파 유도 하퇴신경 및 은행신경 차단술의 효과: 무작위 배정, 이중 맹검, 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경
발목 관절경 검사는 주로 당일 또는 단기 입원 환경에서 시행됩니다. 최소 침습적 절개에도 불구하고, 환자들은 종종 상당한 수술 후 초기 발목 통증을 경험하며, 이는 상당한 양의 아편유사제 진통제를 필요로 하여 주목할 만한 아편유사제 관련 부작용을 초래할 수 있습니다. 현재, 이 시술을 위한 표준화된 수술 주위 진통 프로토콜이 없으며, 신경 차단술이 이러한 상황에서 의미 있는 순 이점을 제공하는지에 대한 고품질 증거가 부족합니다.
이 연구는 수술 전 슬와부 좌골신경 및 복재신경 차단술이 발목 관절경 검사에서 수술 후 초기 통증 조절과 기능적 이동성에 미치는 영향을 평가하여 그 순 임상적 이점을 평가합니다. 결과는 24시간 내 최고 통증 점수와 보행 능력 평가를 통해 측정되며, 수술 주위 진통 전략에 관한 임상적 의사 결정에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
가설
가짜 차단술과 비교하여, 수술 전 슬와부 좌골신경 및 복재신경 차단술은 발목 관절경 검사 후 회복실에서의 최고 수술 후 통증 점수(NRS 0-10)를 유의하게 감소시키지만, 발목 운동 근력 감소와 초기 보행 능력 저하를 초래할 수도 있습니다.
수술 및 마취 프로토콜
모든 환자는 전신 마취를 받으며, 체중에 따라 프로포폴과 레미펜타닐로 유지됩니다. 혈역학적 안정성을 보장하면서 BIS 값을 40-60 사이로 유지하도록 마취 깊이를 조정합니다. 수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 트로피세트론 5 mg의 표준 용량이 투여됩니다.
수술 후 진통에는 셀레콕시브 200 mg 1일 2회와 아세트아미노펜 500 mg 6시간마다 투여되며, 필요한 경우 구조 진통제로 옥시코돈-아세트아미노펜(325 mg/5 mg)을 사용할 수 있습니다.
결과 측정
수술 후 24시간 내 최고 NRS 통증 점수
첫 24시간 동안의 총 아편유사제 소비량
수술 후 24시간 시점의 평균 통증 점수
환자 보고 발목 약화(NRS 1-10)
수술 후 진통에 대한 환자 만족도(4점 리커트 척도)
발목 저측 굴곡 및 배측 굴곡 각도, 그리고 MRC 근력 등급(0-5), 차단 전 및 퇴원 시 평가
총 병원 체류 기간
마취 및 진통과 관련된 총 비용
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zongyou Pan, Doctoral degree
- 전화번호: 86-19857004757
- 이메일: panzongyou@gmail.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- zongyou pan, Doctoral degree
- 전화번호: 0571-87783777
- 이메일: panzongyou@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 18세에서 65세 사이
ASA 신체 상태 분류 I-II
전신 마취 하 발목 관절경 수술 예정
수술 당일 추적 관찰 가능(일일 수술 또는 단기 입원 수술)
임상 시험 절차와 방법을 이해하고 자발적으로 서면 동의서를 제공할 수 있음
체질량 지수(BMI) 16에서 32 kg/m² 사이
제외 기준:
심각한 발목 신경 손상 또는 말초 신경병증 병력
심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애
만성 통증 또는 3개월 이상 오피오이드 진통제 정기적 사용
신경 위치 확인에 영향을 줄 수 있는 광범위한 발목 또는 하지 수술 병력
정확한 NRS 통증 점수 평가를 방해하는 정신 장애 또는 인지 장애
임신 또는 수유 중
연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기증 알려짐
연구자가 포함에 부적합하다고 판단하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNB 그룹
마취 유도 전에 환자들은 마취 준비실에서 신경 차단술을 받았습니다.
복와위 자세에서 초음파 유도 하에 마취 전문의는 0.25% 로피바카인 20mL로 좌골신경 차단술을, 10mL로 은행신경 차단술을 시행하여 총 30mL를 투여했습니다.
차단술의 성공 여부는 마취 전문의가 초음파 하에서 국소 마취제가 목표 신경 주위로 원주형으로 확산되는 것과 함께, 발의 등쪽 및 저면, 외측 발, 아킬레스건 주위 부위의 감각 감소를 기준으로 평가했습니다.
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유도 전에 복와위 자세에서 0.25% 로피바카인을 사용하여 초음파 유도 하 좌골신경(20 mL)과 은행신경(10 mL) 차단을 시행했습니다.
초음파(원주 확산)와 관련된 발목 피부절의 감각 소실을 통해 차단 성공을 확인했습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
대조군에서는, 로피바카인 대신 동일한 부피의 0.9% 식염수를 투여한 점을 제외하고 동일한 절차를 수행했습니다.
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대조군도 동일한 절차를 거쳤으며, 국소 마취제 대신 동일한 용량의 0.9% 생리식염수를 주입하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 수술 후 24시간 내 최고 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 경과 시
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수술 후 24시간 경과 시
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수술 후 24시간 내 오피오이드 소비량 (OME)
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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환자가 보고한 발목 약화 (0-10 NRS)
기간: 수술 후 24시간 이내에
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수술 후 24시간 이내에
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신경 차단 전과 퇴원 시점에 발목의 저측 굴곡 및 배측 굴곡 각도와 MRC 척도(0-5)로 평가된 수동 근력을 측정했습니다.
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-0051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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