만성 부비동염 수술 후 포비돈-요오드 비강 세척
2026년 3월 9일 업데이트: Sung-Won Choi, Pusan National University Hospital
만성 비부비동염의 수술 후 처리를 위한 포비돈-아이오딘 세척의 효과성과 안전성
이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 부비동염 환자에서 내시경 부비동 수술 후 수술 후 관리를 위한 다양한 비강 세척 용액의 효과와 안전성을 평가합니다.
내시경 부비동 수술을 받는 환자들은 수술 후 3개월 동안 생리식염수, 무코미스트 또는 희석된 포비돈 요오드 용액으로 비강 세척을 받도록 무작위 배정됩니다.
임상 결과, 증상 점수, 내시경 소견 및 잠재적 이독성 효과를 평가하여 이러한 세척 방법의 효과와 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비부비동염은 코막힘, 콧물, 얼굴 압박감 및 후각 감소와 같은 증상으로 특징지어지는 흔한 염증성 질환입니다. 내시경 부비동 수술(ESS)은 약물 치료로 증상이 개선되지 않는 환자에서 자주 시행됩니다. 수술 후 비강 세척은 점막 치유를 촉진하고 비강 및 부비동 내 분비물을 제거하기 위해 널리 사용됩니다.
포비돈-요오드는 광범위한 항균 활성을 가지며 일반적으로 소독제로 사용됩니다. 희석된 포비돈-요오드 용액이 비강 세척액으로 사용될 때 수술 후 상처 치유를 개선하고 추가적인 항균 효과를 제공할 수 있다는 제안이 있습니다. 그러나 세척 중 중이에 포비돈-요오드가 유입될 경우 잠재적인 이독성에 대한 우려가 존재합니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 비부비동염 환자에서 내시경 부비동 수술 후 정상 생리식염수, 뮤코미스트 또는 희석된 포비돈-요오드 용액을 사용한 비강 세척의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자들은 수술 후 3개월 동안 비강 세척을 받게 됩니다. 치료 효과와 잠재적 이독성을 평가하기 위해 임상 결과, 증상 점수, 내시경 소견 및 순음 청력 검사, 고실도계 검사, 왜곡 생성 이음향 방출을 포함한 청력 관련 검사가 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pusan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 부비동염으로 진단된 성인 환자
- 내시경 부비동 수술(ESS)을 받은 환자
- 수술 후 3개월간 비강 세척을 시행한 환자
- 추적 평가를 완료하고 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 만성 중이염 병력
- 평가 시 삼출성 중이염 존재
- 이전 중이 수술 병력
- 포비돈 아이오딘 알레르기 병력
- 불완전한 추적 데이터
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생리식염수 세척
내시경 부비동 수술 후 3개월 동안 환자가 식염수로 비강 세척을 시행합니다.
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내시경 부비동 수술 후 3개월 동안 일반 식염수를 사용한 수술 후 코 세척.
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활성 비교기: 뮤코미스트 관류
내시경 부비동 수술 후 3개월 동안 환자가 무코미스트 용액을 사용하여 비강 세척을 수행합니다.
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내시경 부비동 수술 후 3개월 동안 아세틸시스테인 용액을 사용한 술후 비강 세척.
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실험적: 포비돈-아이오딘 관류
내시경 부비동 수술 후 희석된 0.5% 포비돈 요오드 용액을 사용한 수술 후 비강 세척.
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내시경 부비동 수술 후 3개월 동안 희석된 0.5% 포비돈 요오드 용액을 이용한 수술 후 비강 세척.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lund-Kennedy 내시경 점수
기간: 내시경 부비동 수술 후 3개월
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Lund-Kennedy 내시경 점수 체계를 사용한 비내시경으로 평가한 수술 후 비부비동 상태.
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내시경 부비동 수술 후 3개월
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순음청력검사(PTA)로 평가한 청각 기능
기간: 내시경 부비동 수술 후 3개월
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코 세척액의 잠재적 이독성을 평가하기 위한 청력 역치 평가.
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내시경 부비동 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비부비동 결과 검사 (SNOT-20) 점수
기간: 내시경 부비동 수술 후 3개월
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환자가 보고한 부비동 코 증상 및 Sino-Nasal Outcome Test-20 설문지를 사용하여 평가된 질병 특이적 삶의 질
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내시경 부비동 수술 후 3개월
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왜곡 생성 이음향 방사 (DPOAE)
기간: 내시경 부비동 수술 후 3개월
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비강 세척 용액의 잠재적 이독성을 평가하기 위한 청력 역치 평가.
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내시경 부비동 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eggers M, Koburger-Janssen T, Eickmann M, Zorn J. In Vitro Bactericidal and Virucidal Efficacy of Povidone-Iodine Gargle/Mouthwash Against Respiratory and Oral Tract Pathogens. Infect Dis Ther. 2018 Jun;7(2):249-259. doi: 10.1007/s40121-018-0200-7. Epub 2018 Apr 9.
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Eggers M, Eickmann M, Zorn J. Rapid and Effective Virucidal Activity of Povidone-Iodine Products Against Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) and Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA). Infect Dis Ther. 2015 Dec;4(4):491-501. doi: 10.1007/s40121-015-0091-9. Epub 2015 Sep 28.
- Rosenfeld RM, Piccirillo JF, Chandrasekhar SS, Brook I, Ashok Kumar K, Kramper M, Orlandi RR, Palmer JN, Patel ZM, Peters A, Walsh SA, Corrigan MD. Clinical practice guideline (update): adult sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S1-S39. doi: 10.1177/0194599815572097.
- Panchmatia R, Payandeh J, Al-Salman R, Kakande E, Habib AR, Mullings W, Javer AR. The efficacy of diluted topical povidone-iodine rinses in the management of recalcitrant chronic rhinosinusitis: a prospective cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3373-3381. doi: 10.1007/s00405-019-05628-w. Epub 2019 Sep 27.
- Ramezanpour M, Smith JLP, Psaltis AJ, Wormald PJ, Vreugde S. In vitro safety evaluation of a povidone-iodine solution applied to human nasal epithelial cells. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Oct;10(10):1141-1148. doi: 10.1002/alr.22575. Epub 2020 Jun 7.
- Mady LJ, Kubik MW, Baddour K, Snyderman CH, Rowan NR. Consideration of povidone-iodine as a public health intervention for COVID-19: Utilization as "Personal Protective Equipment" for frontline providers exposed in high-risk head and neck and skull base oncology care. Oral Oncol. 2020 Jun;105:104724. doi: 10.1016/j.oraloncology.2020.104724. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Kim JH, Rimmer J, Mrad N, Ahmadzada S, Harvey RJ. Betadine has a ciliotoxic effect on ciliated human respiratory cells. J Laryngol Otol. 2015 Jan;129 Suppl 1:S45-50. doi: 10.1017/S0022215114002746. Epub 2014 Nov 3.
- Lepelletier D, Maillard JY, Pozzetto B, Simon A. Povidone Iodine: Properties, Mechanisms of Action, and Role in Infection Control and Staphylococcus aureus Decolonization. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Aug 20;64(9):e00682-20. doi: 10.1128/AAC.00682-20. Print 2020 Aug 20.
- Portela RA, Hootnick J, McGinn J. Perioperative care in functional endoscopic sinus surgery: a survey study. Int Forum Allergy Rhinol. 2012 Jan-Feb;2(1):27-33. doi: 10.1002/alr.20098. Epub 2011 Oct 24.
- Senior BA, Kennedy DW, Tanabodee J, Kroger H, Hassab M, Lanza D. Long-term results of functional endoscopic sinus surgery. Laryngoscope. 1998 Feb;108(2):151-7. doi: 10.1097/00005537-199802000-00001.
- Lee VS, Pottinger PS, Davis GE. Tolerability and effectiveness of povidone-iodine or mupirocin versus saline sinus irrigations for chronic rhinosinusitis. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102604. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102604. Epub 2020 Jun 6.
- Zhao K, Craig JR, Cohen NA, Adappa ND, Khalili S, Palmer JN. Sinus irrigations before and after surgery-Visualization through computational fluid dynamics simulations. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):E90-6. doi: 10.1002/lary.25666. Epub 2015 Oct 15.
- Wu PH, Cheng PC, Chang CM, Lo WC, Cheng PW. Efficacy of Povidone-Iodine Nasal Irrigation Solution After Sinonasal Surgery: A Randomized Controlled Study. Laryngoscope. 2022 Jun;132(6):1148-1152. doi: 10.1002/lary.29818. Epub 2021 Aug 16.
- Steele TO, Gill A, Tollefson TT. Contemporary considerations in concurrent endoscopic sinus surgery and rhinoplasty. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Aug;26(4):209-213. doi: 10.1097/MOO.0000000000000469.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PNUH-IRB-2110-009-107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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