Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie nosa powidonem jodu po operacji przewlekłego zapalenia zatok przynosowych

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Sung-Won Choi, Pusan National University Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo płukania jamy nosowej jodyną powidonową w leczeniu pooperacyjnym przewlekłego zapalenia zatok przynosowych

To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność i bezpieczeństwo różnych roztworów do płukania nosa w opiece pooperacyjnej po endoskopowej operacji zatok u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych. Pacjenci poddawani endoskopowej operacji zatok zostaną losowo przydzieleni do płukania nosa roztworem soli fizjologicznej, mucomystem lub rozcieńczonym roztworem jodyny powidonowej przez trzy miesiące po operacji. Wyniki kliniczne, oceny objawów, wyniki endoskopowe oraz potencjalne efekty ototoksyczne zostaną ocenione w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa tych metod płukania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych jest powszechną chorobą zapalną charakteryzującą się objawami takimi jak niedrożność nosa, wydzielina z nosa, ucisk na twarz i zmniejszony węch. Endoskopowa operacja zatok (ESS) jest często wykonywana u pacjentów, u których objawy nie poprawiają się po leczeniu farmakologicznym. Pooperacyjne płukanie nosa jest powszechnie stosowane w celu przyspieszenia gojenia błony śluzowej i usunięcia wydzieliny z jamy nosowej i zatok przynosowych.

Polidyno-jod ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego i jest powszechnie stosowany jako środek dezynfekujący. Sugerowano, że rozcieńczony roztwór polidyno-jodu może poprawić gojenie ran pooperacyjnych i zapewnić dodatkowe działanie przeciwdrobnoustrojowe, gdy jest stosowany jako roztwór do płukania nosa. Istnieją jednak obawy dotyczące potencjalnej ototoksyczności polidyno-jodu, jeśli dostanie się on do ucha środkowego podczas płukania.

To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa płukania nosa przy użyciu soli fizjologicznej, mucomystu lub rozcieńczonego roztworu polidyno-jodu po endoskopowej operacji zatok u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych. Pacjenci będą otrzymywać płukanie nosa przez trzy miesiące po operacji. Wyniki kliniczne, oceny objawów, wyniki endoskopowe oraz badania związane ze słuchem, w tym audiometria tonalna, tympanometria i otoemisje akustyczne produktów zniekształceń, zostaną ocenione w celu oceny skuteczności leczenia i potencjalnej ototoksyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pusan, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
  • Pacjenci, którzy przeszli endoskopową operację zatok (ESS)
  • Pacjenci, którzy stosowali pooperacyjne płukanie nosa przez 3 miesiące
  • Pacjenci, którzy ukończyli ocenę kontrolną i wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad przewlekłego zapalenia ucha środkowego
  • Obecność wysiękowego zapalenia ucha środkowego w czasie oceny
  • Wywiad wcześniejszej operacji ucha środkowego
  • Znana alergia na powidon-jod
  • Niekompletne dane z obserwacji
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Płukanie solą fizjologiczną
Pacjenci wykonują płukanie nosa za pomocą roztworu soli fizjologicznej przez 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok.
Płukanie nosa pooperacyjne przy użyciu roztworu soli fizjologicznej przez 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok.
Aktywny komparator: Irygacja Mucomystem
Pacjenci stosują płukanie nosa roztworem mucomystu przez 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok.
Płukanie nosa pooperacyjne przy użyciu roztworu acetylocysteiny przez 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok.
Eksperymentalny: Płukanie Povidonem-Jodyną
Pooperacyjne płukanie nosa za pomocą rozcieńczonego 0,5% roztworu jodyny powidonowej po endoskopowej operacji zatok.
Płukanie nosa pooperacyjne z użyciem rozcieńczonego 0,5% roztworu powidonu-jodyny przez 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Endoskopowa Lund-Kennedy
Ramy czasowe: 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Stan pooperacyjny zatok przynosowych oceniany za pomocą endoskopii nosa z wykorzystaniem endoskopowego systemu punktacji Lund-Kennedy.
3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Funkcja słuchu oceniana za pomocą audiometrii tonalnej (PTA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Ocena progu słyszenia w celu oceny potencjalnej ototoksyczności roztworów do płukania nosa.
3 miesiące po endoskopowej operacji zatok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20)
Ramy czasowe: 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Objawy zatokowo-nosowe zgłaszane przez pacjentów i jakość życia związana z chorobą oceniana za pomocą kwestionariusza Sino-Nasal Outcome Test-20.
3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Produkty zniekształceń emisji otoakustycznej (DPOAE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po endoskopowej operacji zatok
Ocena progu słyszenia w celu oceny potencjalnej ototoksyczności roztworów do płukania nosa.
3 miesiące po endoskopowej operacji zatok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj