골수 및 고형 장기 이식 수혜자에서 백신 예방요법 효과에 영향을 미치는 요인: 감염률 및 사망률에 미치는 영향
2026년 3월 11일 업데이트: Alba Muzzi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
골수 및 고형 장기 이식 수혜자에서 백신 예방 효과에 영향을 미치는 요인: 감염률 및 사망률에 미치는 영향
이식은 현대 의학에서 가장 도전적이고 복잡한 분야 중 하나입니다.
외과 및 의학적 절차의 본질적인 복잡성 외에도, 이식 의학은 특히 백신으로 예방 가능한 감염성 합병증을 발생할 위험이 높은 고위험군을 대표하는 환자들이기 때문에 이식 전후의 완벽한 의학적 관리를 고려해야 하며, 이는 높은 사망률을 동반합니다.
그러나 면역저하 환자에서 현재 사용 가능한 백신의 효과성에 대한 근거는 부족합니다.
이 연구의 목적은 고형 장기 이식(SOT) 또는 골수 이식(BMT) 대상 환자로서 우리 병원에 의뢰된 환자들을 위한 감염성 질환 예방을 위한 특정 의료 경로를 개발하여, 이러한 환자들의 백신 접종률을 향상시키고 감염 관련 사망률을 가능한 한 감소시키는 것입니다.
SOT 또는 BMT를 받을 모든 환자가 연구에 등록됩니다.
임상 관행에 따라, 이러한 모든 환자들은 현재 권장되는 백신을 접종받도록 요청받을 것입니다.
백신 접종 전에는 면역 체계가 백신 자극에 반응할 수 있는지 확인하기 위해 B-세포 및 T-세포 면역 기능의 평가와 특성 분석이 이루어질 것입니다.
또한, 함몰 적혈구 수를 통한 전체 비장 기능 평가, 등록 후 향후 5년간의 감염성 질환 발생률 기록, 그리고 모든 이식 거부 반응 사례의 기록이 이루어질 것입니다.
마지막으로, 모든 이상 반응과 계획된 백신 접종 일정을 준수하지 못한 원인이 기록될 것입니다.
이러한 환자들의 치료에 참여하는 모든 의사들은 권장 백신 및 추가 접종을 포함한 특정 교육 키트를 받게 될 것입니다.
프로젝트의 일환으로, 의사들은 백신 예방의 중요성에 관한 강의를 포함한 병내 교육 프로그램도 제공받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alba Muzzi
- 전화번호: 0382/502268
- 이메일: a.muzzi@smatteo.pv.it
연구 장소
-
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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연락하다:
- Alba Muzzi, MD
- 전화번호: 0382502268
- 이메일: a.muzzi@smatteo.pv.it
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연락하다:
- Muzzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMT 환자와 SOT 환자
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 평가된 SOT 또는 BMT 적격 환자
- SOT 또는 BMT를 받는 환자만 감염 추적 관찰 대상
제외 기준:
- 이미 연구에 등록된 경우
- 정보 제공 동의를 거부한 경우
- 예방접종에 대한 절대적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백신 접종 후 면역 저하 환자
사례군
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면역저하 환자에서 백신의 안전성 및 효과성 평가, 감염 예방 측면에서
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백신을 접종하지 않은 면역저하 환자
통제군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 예방 가능 감염병의 감염 발생률 및 사망률
기간: 최대 7년
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백신 접종 환자에서 5년 관찰 기간 동안 백신으로 예방 가능한 감염성 질환(S. pneumoniae, N. meningitidis, influenza, 그들의 혈청형 및 SARS-CoV-2 포함)의 감염 발생률 및 사망률을 조사하기 위함입니다.
백신을 접종하지 않은 환자 샘플이 대조군으로 사용됩니다.
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최대 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 접종 관련 이상반응
기간: 최대 7년
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최대 7년
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백신 면역능
기간: 최대 7년
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRISMA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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