Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteprofilaksian tehon vaikuttavat tekijät luuydin- ja kiinteiden elinten siirron saajilla: vaikutus infektio- ja kuolleisuusasteisiin

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alba Muzzi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Rokoteprophylaksin tehon vaikuttavat tekijät luuydinsiirto- ja kiinteiden elinensiirtojen saajilla: vaikutus infektio- ja kuolleisuusasteisiin

Siirrännäinen on yksi modernin lääketieteen haastavimmista ja monimutkaisimmista osa-alueista. Kirurgisten ja lääketieteellisten menettelyjen luontaisen monimutkaisuuden lisäksi siirrännäislääketieteen on otettava huomioon moitteeton lääketieteellinen hoito ennen ja jälkeen siirron, erityisesti koska nämä potilaat edustavat korkean riskin ryhmää infektioiden kehittymiselle, jotka voidaan ehkäistä rokotteilla, ja niillä on korkea kuolleisuus. Immunokompromisoituneiden potilaiden saatavilla olevien rokotteiden tehokkuudesta on kuitenkin vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää erityinen terveydenhuollon polku tartuntatautien ehkäisemiseksi potilaille, jotka on lähetetty sairaalaamme ja jotka ovat kelvollisia kiinteiden elinten siirtoon (SOT) tai luuydinsiirtoon (BMT), parantaen siten näiden potilaiden rokotekattavuutta ja mahdollisesti vähentäen infektioihin liittyvää kuolleisuutta. Kaikki potilaat, jotka joutuvat SOT:hen tai BMT:hen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kliinisen käytännön mukaisesti kaikkia näitä potilaita pyydetään ottamaan vastaan tällä hetkellä suositellut rokotteet. Ennen rokottamista arvioidaan ja karakterisoidaan B- ja T-solujen immuunitoimintoja, jotta varmistetaan, pystyykö immuunijärjestelmä vastaamaan rokotteiden ärsykkeeseen. Lisäksi arvioidaan koko pernan toimintaa laskemalla kuoppaisia punasoluja, kirjataan tartuntatautien esiintyvyys seuraavien 5 vuoden aikana rekisteröinnin jälkeen ja kaikki siirrännäisen hyljintäepisodit. Lopuksi kaikki haittatapahtumat ja suunnitellun rokotusohjelman noudattamatta jättämisen syyt kirjataan. Kaikki näiden potilaiden hoitoon osallistuvat lääkärit saavat erityisen koulutuspaketin, johon sisältyy suositellut rokotteet ja tehostusannokset. Projektin osana lääkäreille tarjotaan myös sairaalan sisäinen koulutusohjelma, mukaan lukien luentoja rokote-profilaksian tärkeydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muzzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BMT-potilaat ja SOT-potilaat

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Mikä tahansa potilas, joka on SOT:n tai BMT:n kelpoinen ja arvioitu sairaalassamme
  • Vain potilaat, jotka ovat SOT:ssa tai BMT:ssä, seurataan infektioiden osalta

Poisjättökriteerit:

  • Jo tutkimukseen osallistuva
  • Kieltäytynyt tietoon perustuvasta suostumuksesta
  • Ehdoton rokotusvastaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rokotetut ja immunokompromissoituneet potilaat
ryhmä tapauksia
rokotteiden turvallisuuden ja tehon arviointi immunokompromisoituneilla potilailla infektioiden ehkäisyn kannalta
rokottamattomat immunokompromitoidut potilaat
kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokotettavien tartuntatautien infektioiden esiintyvyys ja kuolleisuusaste
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
Tutkia infektoiden esiintyvyyttä ja kuolleisuutta rokotteilla ehkäistävistä tartuntataudeista (S. pneumoniae, N. meningitidis, influenza ja niiden serotyypit, SARS-CoV-2) viiden vuoden seuranta-ajalla rokotetuilla potilailla. Rokottamattomien potilaiden otosta käytetään vertailuryhmänä.
jopa 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rokotukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
jopa 7 vuotta
rokotteen immuunikompetenssi
Aikaikkuna: enintään 7 vuotta
enintään 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRISMA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa